Csontos bizonyítékok a mikro-osteoperforáció mögött a fogmozgások felgyorsításában.

Ez a tanulmány egy egyetlen központú, egyszeresen vak, prospektív randomizált, száj-hasadásos klinikai vizsgálat, amelyet a Malaya Egyetemen végeztek. A jelen vizsgálat etikai jóváhagyását az intézményi Orvosetikai Bizottság (DF CD1608/0059P) kapta. A vizsgálat előtt minden résztvevőtől írásos beleegyezést szereztek. Kúpos komputertomográfiás (CBCT) (Kodak 9000) képeket használtunk a trabekuláris alveoláris csonttérfogat frakció (BV/TV) meghatározására a mikro-osteoperforációk (MOP) oldalán. Az orthodonciai fogmozgás sebességét a kontroll és a MOP helyek közötti rendelkezésre álló tér összehasonlításával értékelték három különböző intervallumcsoportban. Huszonnégy résztvevőt választottak ki a vizsgálati kiválasztási kritériumok szerint. A felvételi kritériumok a következők voltak: (1) 18 éves vagy idősebb a kezelés kezdetén, (2) moláris rokonság vagy I. osztály, < ½ egység II. vagy III. osztály, (3) mind a négy első premoláris fog kihúzása a fogszabályozás részeként kezelés, (4) a szükséges maximális rögzítés mini-implantátum használatával, (5) nincs szisztémás betegség, (6) jó szájhigiénia és (7) nincs fogágybetegség. Kizárták azokat a résztvevőket, akik jelentős vertikális csontrendszeri eltérésekkel, szisztémás betegségekkel, amelyek hosszú távú antibiotikum, fenitoin, ciklosporin, gyulladáscsökkentő szerek, biszfoszfonátok, szisztémás kortikoszteroidok vagy kalciumcsatorna-blokkolók, rossz szájhigiéniával vagy aktív fogágybetegséggel rendelkeztek.

Mintaméret számítás

A G*Power szoftvert (3.1.9.2-es verzió) használtuk a 24-es teljes mintaszám kiszámítására t-tesztek segítségével, hogy elérjük a 80%-os teljesítményt és az 5%-os szignifikanciaszintet (kétoldalas), a 0,60-as hatásméret kimutatására. párok között. Azonban 30 mintát választottak ki, hogy kompenzálják a vizsgálat során bekövetkezett esetleges lemorzsolódást.

Demográfiai jellemzők

Huszonnégy résztvevőt 3 vizsgálati csoportba (4, 8 és 12 hetes) csoportosítottak a gyakorisági beavatkozási intervallumok alapján. Etnikailag 11 maláj minta (45,8%), 10 kínai (41,7%) és 3 indiai minta (12,5%) volt. A korlátozott mintaszám miatt a nemi és etnikai megoszlás nem volt egyenlő a vizsgált csoportokon belül, ezért jelen tanulmányban nem értékeltük a nemek közötti eltérést.

Mikro-osteoperforációk és kutyavisszahúzás

Az alsó fogsort előre beállított éles zárójelekkel (3M Unitek, 0,022" x 0,028" rés MBT receptben), az első és második őrlőfogat pedig szalaggal (3M Unitek, 0,022" x 0,028" rés MBT receptben) rögzítették. Mini-implantátumokat helyeztünk be a keratinizált gingivába a második premolarok és az első őrlőfogak közé, bilaterálisan, közvetett és direkt rögzítési célból. A kutya visszahúzását egy hónappal a rozsdamentes acél munkaív (0,018 x 0,025 hüvelykes SS) (GAC PAK Stainless Steel ACCUFORM®) behelyezése után hajtották végre hajtólánc (3M Unitek Alatik TM elasztomer lánc) segítségével, 140-es erővel. 200 gramm (közvetlenül a Correx Force Tension műszerrel mérve, Haag-Streit Diagnostics, Svájc), a szemfogaktól a mini-implantátumokig. A kutya mozgásának távolságát négyhetente rögzítettük digitális tolómérővel 0,01 mm pontossággal, 12 héten keresztül.

A mikro-osteoperforációkat a három különböző csoport ütemezett intervallumainak megfelelően végeztük. A kísérleti helyszínen három mikro-osteoperforációt végeztünk közvetlenül az extrahált első premoláris helyek bukkális kéregcsontján, egyenlő távolságra a kutya és a második premoláristól helyi érzéstelenítésben. A MOP-ok függőleges irányban 2 mm-re, mélységben pedig 3 mm-re voltak egymástól. Az első MOP-okat a szemfog nyaki peremének vízszintes szintjétől kezdődően helyeztük el, és apikálisan elnyúlva. Orlus Extra Thread mini-implantátumot (1,6 mm széles, 6 mm hosszú) gumidugóval, mért hosszon (3 mm-es mikro-osteoperforáció mélységét és lágyrészvastagságát vettük figyelembe) a MOP-ok elvégzéséhez. Az 1. csoport négy, a 2. és a 3. csoport két MOP-ot kapott. A MOP alkalmazását követő 12. héten a bal és a jobb alsó állcsont kvadránsáról (mind a kontroll, mind az intervenciós oldalon) CBCT-felvételeket készítettünk.

A trabekuláris csonttérfogat frakció radiográfiás értékelése

A CBCT (Kodak 9000, Carestream) expozíciós paraméterei 70 KV, 8 mA, 10,8 s és 76 µm voxelméret voltak. A CBCT-képek DICOM® (Digital Imaging and Communications in Medicine) formátumát BMP (Bitmap kép) fájlokká konvertálták az ImageJ szoftverrel (1.50i verzió), mielőtt a CT Analyzer szoftverrel (verzió) elemezték volna a trabekuláris csonttérfogat frakciót (BV/TV) 1.11.0.0 szerzői jog a Sky Scan).

Vakítás

Mindkét megfigyelőt (fogszabályozó posztgraduális hallgatók) vakok voltak a MOP gyakoriságára, miközben a csonttérfogat-frakciót (BV/TV) CT analizátor szoftverrel elemezték, mivel a CBCT fájlokat véletlen számokkal jelölték.

Képelemzés

A CT Analyserben egy érdekes régiót (ROI) azonosítottak a szemfog és a második premoláris fogak között. A ROI felső szelete egy apikális szelettől indult a szemfog cementozománc csomópontjáig. A ROI alsó szeletét úgy határoztuk meg, hogy 14,8 mm-t levontunk a felső szelet Z-helyzetéből a CBCT-kép tengelyirányú nézetén. Egy sokszögű eszközt használtunk a ROI megjelölésére a felső és az alsó rétegen. Ezután dinamikus interpolációt alkalmaztunk egy adaptív ROI létrehozásához. Ezután a ROI-t binarizáltuk az egyes betegek kontrolloldalától kapott küszöbértékek felhasználásával (4. ábra). A küszöbértékek tartományát a kéregcsont küszöbértékének bináris hisztogramon történő ellenőrzésével határoztuk meg. A binarizálás után kiszámítottuk a csonttérfogat százalékát (BV/TV).