Dowody kostne za mikro-osteoperforacją w przyspieszaniu ruchu zębów.

To badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą i podzielonymi ustami, przeprowadzonym na University of Malaya. Zgodę etyczną dla niniejszego badania uzyskano od instytucjonalnej Komisji Etyki Lekarskiej (DF CD1608/0059P). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed badaniem. Obrazy tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) (Kodak 9000) wykorzystano do oceny frakcji objętościowej beleczkowatej kości wyrostka zębodołowego (BV/TV) po bokach mikro-osteoperforacji (MOP). Szybkość ruchu ortodontycznego zęba oceniano porównując dostępną przestrzeń między kontrolą a miejscem MOP w trzech różnych grupach interwałowych. Zgodnie z kryteriami wyboru badania wybrano dwudziestu czterech uczestników. Kryteriami włączenia były: (1) wiek 18 lat i starszy na początku leczenia, (2) stosunek trzonowców do klasy I, < ½ jednostki klasy II lub klasy III, (3) ekstrakcja wszystkich czterech pierwszych zębów przedtrzonowych w ramach leczenia ortodontycznego leczenia, (4) wymagane maksymalne zakotwiczenie przy użyciu miniimplantu, (5) brak choroby ogólnoustrojowej, (6) dobra higiena jamy ustnej i (7) brak chorób przyzębia. Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli mieli znaczące pionowe rozbieżności szkieletowe, choroby ogólnoustrojowe wymagające długotrwałego stosowania antybiotyków, fenytoiny, cyklosporyny, leków przeciwzapalnych, bisfosfonianów, ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub blokerów kanału wapniowego, złą higienę jamy ustnej przez okres dłuższy niż wizyty lub czynną chorobę przyzębia.

Obliczanie wielkości próbki

Oprogramowanie G*Power (wersja 3.1.9.2) zostało użyte do obliczenia całkowitej wielkości próby 24 przy użyciu testów t w celu uzyskania mocy 80% i poziomu istotności 5% (dwustronnie), w celu wykrycia wielkości efektu 0,60 między parami. Jednak wybrano 30 próbek, aby zrekompensować wszelkie przerwy w badaniu.

Charakterystyka demograficzna

Dwudziestu czterech uczestników podzielono na 3 grupy badawcze (4, 8 i 12 tygodni) na podstawie interwałów częstotliwości. Pod względem etnicznym było 11 próbek malajskich (45,8%), 10 próbek chińskich (41,7%) i 3 próbki indyjskie (12,5%). Płeć i rozkład etniczny nie były równe w badanych grupach ze względu na ograniczoną wielkość próby, w wyniku czego w niniejszym badaniu nie oceniano wariancji płci.

Mikro-osteoperforacje i retrakcja kłów

Dolne uzębienie zostało zamocowane za pomocą wstępnie wyregulowanych zamków krawędziowych (3M Unitek, szczelina 0,022" x 0,028" w recepcie MBT), a pierwszy i drugi trzonowiec opasano (3M Unitek, szczelina 0,022" x 0,028" w recepturze MBT). Miniimplanty zostały umieszczone w zrogowaciałym dziąśle między drugimi zębami przedtrzonowymi i pierwszymi trzonowcami obustronnie w celu zakotwiczenia pośredniego i bezpośredniego. Wycofanie kła wykonano miesiąc po wprowadzeniu działającego łuku ze stali nierdzewnej (0,018 x 0,025 cala SS) (GAC PAK Stainless Steel ACCUFORM®), przy użyciu łańcuszka (łańcuszek elastomerowy 3M Unitek Alastik TM), z siłą 140- 200 gramów (mierzone bezpośrednio za pomocą miernika naprężenia siły Correx, Haag-Streit Diagnostics, Szwajcaria), zamocowane od kłów do miniimplantów. Dystans ruchu kłów rejestrowano co cztery tygodnie suwmiarką cyfrową z dokładnością do 0,01 mm przez okres 12 tygodni.

Mikro-osteoperforacje wykonano zgodnie z zaplanowanymi odstępami czasu dla trzech różnych grup. Na polu doświadczalnym wykonano trzy mikroosteoperforacje bezpośrednio na kości korowej policzka usuniętych pierwszych zębów przedtrzonowych, w równej odległości od kła i drugiego przedtrzonowca w znieczuleniu miejscowym. MOP były oddalone od siebie o 2 mm w kierunku pionowym i o głębokości 3 mm. Pierwsze MOP zostały umieszczone zaczynając od poziomej krawędzi przyszyjkowej kła i rozciągając się do wierzchołka. Do wykonania MOP zastosowano miniimplant Orlus Extra Thread (szer. 1,6 mm, dł. 6 mm) z gumowym stoperem na odmierzonej długości (uwzględniono głębokość mikroperforacji na poziomie 3 mm i grubość tkanki miękkiej). Grupa 1 otrzymała cztery sesje MOP, grupa 2 i grupa 3 otrzymała dwie sesje MOP. W 12. tygodniu po aplikacji MOP wykonano tomografię komputerową lewego i prawego kwadrantu żuchwy (zarówno po stronie kontrolnej, jak i interwencyjnej).

Radiograficzna ocena frakcji objętościowej kości beleczkowatej

Parametry ekspozycji CBCT (Kodak 9000, Carestream) wynosiły 70 kV, 8 mA, 10,8 s i wielkość woksela 76 µm. Obrazy CBCT w formacie DICOM® (Digital Imaging and Communications in Medicine) zostały przekonwertowane na pliki BMP (obraz bitmapowy) za pomocą oprogramowania ImageJ (wersja 1.50i) przed analizą frakcji objętościowej kości beleczkowej (BV/TV) w oprogramowaniu CT Analyzer (wersja 1.11.0.0 prawa autorskie Sky Scan).

Oślepiający

Obaj obserwatorzy (studenci studiów podyplomowych ortodoncji) byli zaślepieni co do częstości MOP podczas analizy frakcji objętościowej kości (BV/TV) za pomocą oprogramowania do analizy CT, ponieważ pliki CBCT były oznaczane liczbami losowymi.

Analiza obrazu

W analizatorze CT zidentyfikowano obszar zainteresowania (ROI) między kłami a drugimi zębami przedtrzonowymi. Górny przekrój ROI zaczynał się od przekroju wierzchołkowego do połączenia cementowo-szkliwnego kła. Dolny wycinek ROI został określony przez odjęcie 14,8 mm od położenia Z górnego wycinka w widoku osiowym obrazu CBCT. Narzędzie wielokątne zostało użyte do oznaczenia ROI na górnej i dolnej warstwie. Następnie zastosowano interpolację dynamiczną w celu utworzenia adaptacyjnego ROI. Następnie ROI poddano binaryzacji przy użyciu wartości progowych uzyskanych od strony kontrolnej każdego pacjenta (ryc. 4). Zakres wartości progowych określono, sprawdzając wartość progową kości korowej na histogramie binarnym. Po binaryzacji obliczono procentową objętość kości (BV/TV).