Prove ossee dietro la micro-osteoperforazione nell'accelerazione del movimento dei denti.

Questo studio è uno studio clinico prospettico randomizzato split-mouth centrato, in singolo cieco, condotto presso l'Università della Malesia. L'approvazione etica per il presente studio è stata ottenuta dal Comitato Etico Medico istituzionale (DF CD1608/0059P). I consensi informati scritti sono stati ottenuti da tutti i partecipanti prima dello studio. Le immagini della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) (Kodak 9000) sono state utilizzate per valutare la frazione di volume dell'osso alveolare trabecolare (BV/TV) ai lati delle micro-osteoperforazioni (MOP). Il tasso di movimento dei denti ortodontici è stato valutato confrontando lo spazio disponibile tra i siti di controllo e MOP in tre diversi gruppi di intervallo. Ventiquattro partecipanti sono stati selezionati in base ai criteri di selezione dello studio. I criteri di inclusione erano (1) età pari o superiore a 18 anni all'inizio del trattamento, (2) relazione molare di Classe I, <½ unità di Classe II o Classe III, (3) estrazione di tutti e quattro i primi denti premolari come parte di un intervento ortodontico trattamento, (4) massimo ancoraggio richiesto utilizzando mini-impianti, (5) nessuna malattia sistemica, (6) buona igiene orale e (7) nessuna malattia parodontale. I partecipanti sono stati esclusi se presentavano discrepanze scheletriche verticali significative, malattie sistemiche che richiedevano l'uso di antibiotici a lungo termine, fenitoina, ciclosporina, farmaci antinfiammatori, bifosfonati, corticosteroidi sistemici o bloccanti dei canali del calcio, scarsa igiene orale per più di visite o malattia parodontale attiva.

Calcolo della dimensione del campione

Il software G*Power (versione 3.1.9.2) è stato utilizzato per calcolare la dimensione totale del campione di 24 utilizzando t test per ottenere una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5% (due lati), per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,60 tra coppie. Tuttavia, sono stati selezionati 30 campioni per compensare eventuali abbandoni durante lo studio.

Caratteristica demografica

Ventiquattro partecipanti sono stati stratificati in 3 gruppi di studio (4, 8 e 12 settimane) in base agli intervalli di intervento di frequenza. Etnicamente, c'erano 11 campioni malesi (45,8%), 10 campioni cinesi (41,7%) e 3 campioni indiani (12,5%). La distribuzione di genere ed etnia non era uguale all'interno dei gruppi di studio a causa della dimensione limitata del campione, di conseguenza la varianza di genere non è stata valutata nel presente studio.

Microosteoperforazioni e retrazione canina

La dentatura inferiore è stata fissata con attacchi edgewise preregolati (3M Unitek, slot 0,022" x 0,028" nella prescrizione MBT), e il primo e il secondo molare sono stati fasciati (3M Unitek, slot 0,022" x 0,028" nella prescrizione MBT). Mini-impianti sono stati inseriti nella gengiva cheratinizzata tra i secondi premolari ei primi molari bilateralmente per scopi di ancoraggio sia indiretto che diretto. La retrazione canina è stata eseguita un mese dopo l'inserimento di un filo di lavoro in acciaio inossidabile (0,018 x 0,025 pollici SS) (GAC PAK Stainless Steel ACCUFORM®), utilizzando una catena portacavi (catena elastomerica 3M Unitek Alastik TM), con una forza di 140- 200 grammi (misurati direttamente utilizzando un misuratore di tensione Force Correx, Haag-Streit Diagnostics, Svizzera), impegnati dai canini ai mini-impianti. La distanza del movimento canino è stata registrata ogni quattro settimane con calibri digitali precisi a 0,01 mm, per un periodo di 12 settimane.

Le micro-osteoperforazioni sono state eseguite secondo gli intervalli programmati dei tre diversi gruppi. Nel sito sperimentale sono state eseguite tre micro-osteoperforazioni direttamente sull'osso corticale vestibolare dei primi premolari estratti, equidistanti dal canino e dal secondo premolare in anestesia locale. I MOP erano distanti 2 mm in direzione verticale e 3 mm di profondità. I primi MOP sono stati posizionati partendo dal livello orizzontale del margine cervicale del canino e estendendosi apicalmente. Per eseguire i MOP è stato utilizzato il mini-impianto Orlus Extra Thread (larghezza 1,6 mm, lunghezza 6 mm) con un tappo di gomma a una lunghezza misurata (è stata presa in considerazione la profondità della micro-osteoperforazione a 3 mm e lo spessore dei tessuti molli). Il gruppo 1 ha ricevuto quattro sessioni di MOP, il gruppo 2 e il gruppo 3 hanno ricevuto due sessioni di MOP. Alla 12a settimana successiva all'applicazione del MOP, sono state acquisite le scansioni CBCT dei quadranti mandibolari sinistro e destro (sia lato di controllo che di intervento).

Valutazione radiografica della frazione volumetrica dell'osso trabecolare

I parametri di esposizione CBCT (Kodak 9000, Carestream) erano 70KV, 8mA, 10.8s e dimensione del voxel di 76 µm. Il formato DICOM® (Digital Imaging and Communications in Medicine) delle immagini CBCT è stato convertito in file BMP (Bitmap image) utilizzando il software ImageJ (versione 1.50i) prima di analizzare la frazione di volume dell'osso trabecolare (BV/TV) nel software CT Analyzer (versione 1.11.0.0 copyright Sky Scan).

Accecante

Entrambi gli osservatori (studenti post-laurea in ortodonzia) erano accecati dalla frequenza del MOP mentre analizzavano la frazione del volume osseo (BV/TV) utilizzando il software dell'analizzatore CT poiché i file CBCT erano etichettati da numeri casuali.

Analisi dell'immagine

In CT Analyzer, è stata identificata una regione di interesse (ROI) tra canini e secondi denti premolari. La fetta superiore della ROI iniziava da una fetta apicale alla giunzione smalto-cementizia del canino. La sezione inferiore della ROI è stata determinata sottraendo 14,8 mm dalla posizione Z della sezione superiore sulla vista assiale dell'immagine CBCT. È stato utilizzato uno strumento poligonale per contrassegnare la ROI nei livelli superiore e inferiore. Quindi è stata applicata un'interpolazione dinamica per creare una ROI adattiva. Quindi, il ROI è stato binarizzato utilizzando i valori di soglia ottenuti dal lato di controllo di ciascun paziente (Figura 4). L'intervallo dei valori di soglia è stato determinato controllando il valore di soglia dell'osso corticale nell'istogramma binario. Dopo la binarizzazione, è stata calcolata la percentuale di volume osseo (BV/TV).