Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kdy se pacienti ve školním věku po operaci ACL vracejí do školy?

3. února 2022 aktualizováno: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Máme v úmyslu provést průzkum u pacientů ve školním věku po operaci ACL, kdy se vrátí do školy. Budeme analyzovat nezávislé proměnné, abychom určili, zda existuje nějaký vztah, který může ovlivnit množství zmeškaného času.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti podstupující operaci ACL, kteří jsou zapsáni na střední nebo střední škole, budou přijati k účasti na studii. Pacienti podstupující souběžnou další operaci vazů budou vyloučeni. Jediným postupem bude odpovědět na krátký písemný dotazník s dotazem, kdy se vrátili do školy a jaké ubytování, pokud nějaké, jim škola poskytla. K tomu dojde při 2týdenní pooperační návštěvě kliniky pacienta. Tato návštěva kliniky je standardní návštěvou péče. Nezávislé proměnné budou shromažďovány z lékařského záznamu a jsou to všechny standardní informace o péči, které se rutinně shromažďují od této populace pacientů (věk, pohlaví, rasa, datum operace, chirurg, sport, stupeň, typ štěpu ACL chirurgického štěpu, související meniskální nebo chondrální operace , délka pooperačního užívání narkotik, blokáda regionálních nervů v době operace, skóre SANE, skóre IKDC, použitá ortéza).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • SSM Health Saint Louis University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti školního věku, kteří během školního roku podstoupí rekonstrukční operaci ACL

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rekonstrukční chirurgie ACL
  • aktuálně zapsaní na střední nebo vysoké škole (ročníky 6-12)
  • Operace probíhá během školního roku
  • Žádná souběžná další operace vazů (tj. PCL, MCL, LCL nebo MPFL)

Kritéria vyloučení:

  • pacient se vzdělává doma nebo v netradičním školním prostředí (tj. škola pro speciální potřeby)
  • souběžná operace dalších vazů
  • k operaci dochází mimo školní rok nebo o plánované přestávce ve škole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Při návratu do školy po operaci
Časové okno: 1-2 týdny po operaci
dny od operace do návratu do školy
1-2 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis University

Spolupracovníci

University of Pittsburgh
University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29979

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce ACL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit