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Wann kehren schulpflichtige Patienten nach einer VKB-Operation zur Schule zurück?

3. Februar 2022 aktualisiert von: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Wir beabsichtigen, Patienten im schulpflichtigen Alter nach einer Kreuzbandoperation zu ihrer Rückkehr in die Schule zu befragen. Wir werden unabhängige Variablen analysieren, um festzustellen, ob ein Zusammenhang besteht, der die verpasste Zeit beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die sich einer Kreuzbandoperation unterziehen und die in der Mittel- oder Oberstufe eingeschrieben sind, werden für die Studienteilnahme rekrutiert. Patienten, die sich gleichzeitig einer zusätzlichen Bandoperation unterziehen, werden ausgeschlossen. Das einzige Verfahren besteht darin, einen kurzen schriftlichen Fragebogen zu beantworten, in dem gefragt wird, wann sie zur Schule zurückgekehrt sind und welche Unterkünfte die Schule ihnen gegebenenfalls zur Verfügung gestellt hat. Dies geschieht beim zweiwöchigen postoperativen Klinikbesuch des Patienten. Bei diesem Klinikbesuch handelt es sich um einen Standardbesuch. Unabhängige Variablen werden aus der Krankenakte erfasst und sind alle Standard-Pflegeinformationen, die routinemäßig von dieser Patientenpopulation erfasst werden (Alter, Geschlecht, Rasse, Datum der Operation, Chirurg, ausgeübte Sportart, Grad, Transplantattyp der VKB-Operation, damit verbundene Meniskus- oder Knorpeloperation , Dauer des postoperativen Betäubungsmittelkonsums, regionale Nervenblockade zum Zeitpunkt der Operation, SANE-Score, IKDC-Score, verwendete Zahnspange).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • SSM Health Saint Louis University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im schulpflichtigen Alter, die sich während des Schuljahres einer Kreuzbandrekonstruktionsoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ACL-Rekonstruktionsoperation
  • derzeit in der Mittel- oder Oberschule eingeschrieben (Klassen 6-12)
  • Die Operation findet während des Schuljahres statt
  • Keine begleitende zusätzliche Bandoperation (d. h. PCL, MCL, LCL oder MPFL)

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wird zu Hause oder in einem nicht-traditionellen Schulumfeld unterrichtet (d. h. Schule für besondere Bedürfnisse)
  • begleitende zusätzliche Bandoperation
  • Die Operation findet außerhalb des Schuljahres oder in einer geplanten Schulpause statt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei der Rückkehr zur Schule nach der Operation
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der Operation
Tage von der Operation bis zur Rückkehr in die Schule
1-2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Mitarbeiter

University of Pittsburgh
University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29979

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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