Når kommer pasienter i skolealder tilbake til skolen etter ACL-kirurgi?
3. februar 2022 oppdatert av: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Vi har til hensikt å kartlegge pasienter i skolealder etter ACL-operasjon når de kommer tilbake til skolen.
Vi vil analysere uavhengige variabler for å finne ut om det eksisterer noen sammenheng som kan påvirke hvor mye tid som går glipp av.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som gjennomgår ACL-operasjon som er registrert på ungdomsskolen eller videregående skole, vil bli rekruttert for studiedeltakelse.
Pasienter som gjennomgår samtidig ytterligere leddbåndsoperasjon vil bli ekskludert.
Den eneste prosedyren vil være å svare på et kort skriftlig spørreskjema som spør når de kom tilbake til skolen og hvilke overnattingssteder, om noen, skolen har stilt til rådighet for dem.
Dette vil skje ved pasientens 2 ukers postoperative klinikkbesøk.
Dette klinikkbesøket er et standard omsorgsbesøk.
Uavhengige variabler vil bli samlet inn fra journalen og er all standard omsorgsinformasjon som rutinemessig samles inn fra denne pasientpopulasjonen (alder, kjønn, rase, operasjonsdato, kirurg, sport spilt, grad, type korsbåndsoperasjon, tilhørende menisk- eller kondralkirurgi , lengde på postoperativ narkotiske midler, regional nerveblokk på operasjonstidspunktet, SANE-skåre, IKDC-score, skinne brukt).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Saint Louis University
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i skolealder som gjennomgår ACL-rekonstruksjonskirurgi i løpet av skoleåret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ACL-rekonstruksjonskirurgi
- for tiden påmeldt på ungdomsskolen eller videregående skole (klasse 6-12)
- Kirurgi skjer i løpet av skoleåret
- Ingen samtidig ytterligere leddbåndskirurgi (dvs. PCL, MCL, LCL eller MPFL)
Ekskluderingskriterier:
- pasienten er hjemmeundervist eller i utradisjonell skolesetting (dvs. skole for spesielle behov)
- samtidig tilleggsoperasjon av leddbånd
- operasjonen skjer utenom skoleåret eller på en planlagt pause fra skolen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Når du kommer tilbake til skolen etter operasjonen
Tidsramme: 1-2 uker postoperativt
|
dager fra operasjon til retur til skolen
|
1-2 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 29979
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .