- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03929237
När återvänder patienter i skolåldern till skolan efter ACL-operation?
3 februari 2022 uppdaterad av: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Vi har för avsikt att undersöka patienter i skolåldern efter ACL-operation när de återvänder till skolan.
Vi kommer att analysera oberoende variabler för att avgöra om det finns ett samband som kan påverka hur mycket tid som missas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som genomgår en korsbandsoperation som är inskrivna i mellan- eller gymnasieskolan kommer att rekryteras för studiedeltagande.
Patienter som samtidigt genomgår ytterligare ligamentkirurgi kommer att uteslutas.
Det enda tillvägagångssättet kommer att vara att besvara ett kort skriftligt frågeformulär som frågar när de återvände till skolan och vilka boenden, om några, skolan har gjort tillgängligt för dem.
Detta kommer att inträffa vid patientens 2 veckors postoperativa klinikbesök.
Detta klinikbesök är ett standardvårdsbesök.
Oberoende variabler kommer att samlas in från journalen och är all standardvårdsinformation som rutinmässigt samlas in från denna patientpopulation (ålder, kön, ras, operationsdatum, kirurg, idrottsgren, klass, typ av korsbandsoperation, associerad menisk- eller kondralkirurgi , längd på postoperativ narkotikaanvändning, regionalt nervblock vid operationstillfället, SANE-poäng, IKDC-poäng, tandställning som används).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Saint Louis University
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i skolåldern som genomgår ACL-rekonstruktionskirurgi under läsåret
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACL-rekonstruktionskirurgi
- för närvarande inskriven i mellanstadiet eller gymnasiet (årskurs 6-12)
- Operation sker under läsåret
- Ingen samtidig ytterligare ligamentoperation (dvs. PCL, MCL, LCL eller MPFL)
Exklusions kriterier:
- patienten undervisas i hemmet eller i en icke-traditionell skolmiljö (dvs. skola för särskilda behov)
- samtidig ytterligare ligamentoperation
- operation sker utanför läsåret eller på en schemalagd paus från skolan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
När man kommer tillbaka till skolan efter operationen
Tidsram: 1-2 veckor efter operationen
|
dagar från operation till återgång till skolan
|
1-2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Första postat (Faktisk)
26 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 29979
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ACL Rekonstruktion
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAvslutadACL-skada | ACL-rivning | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL stukningFörenta staterna
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfIndragenACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Anmälan via inbjudanACL-skada | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändACL | ACL-skada | ACL-rivning
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAvslutadKirurgi | ACL | ACL-skada | Ruptur av korsbandet | ACL-rivningNorge
-
Chang Gung Memorial HospitalOkändACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Sandro FucenteseAktiv, inte rekryterandeACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsrupturSchweiz
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrytering
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, inte rekryterande