Когда пациенты школьного возраста возвращаются в школу после операции на ПКС?
3 февраля 2022 г. обновлено: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Мы намерены опросить пациентов школьного возраста после операции на ПКС, когда они вернутся в школу.
Мы проанализируем независимые переменные, чтобы определить, существуют ли какие-либо отношения, которые могут повлиять на количество пропущенного времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, перенесшие операцию на передней крестообразной связки, которые зачислены в среднюю или старшую школу, будут набраны для участия в исследовании.
Пациенты, перенесшие сопутствующую операцию на дополнительных связках, будут исключены.
Единственная процедура будет состоять в том, чтобы ответить на короткую письменную анкету с вопросом, когда они вернулись в школу и какие приспособления, если таковые имеются, школа предоставила для них.
Это произойдет во время визита пациента в клинику через 2 недели после операции.
Этот визит в клинику является стандартным визитом для лечения.
Независимые переменные будут собираться из медицинской документации, и вся стандартная информация о лечении, обычно собираемая из этой популяции пациентов (возраст, пол, раса, дата операции, хирург, занятия спортом, класс, тип хирургического трансплантата передней крестообразной связки, связанная операция на мениске или хряще). , продолжительность послеоперационного применения наркотиков, блокада регионарного нерва во время операции, оценка SANE, оценка IKDC, использование корсета).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Saint Louis University
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты школьного возраста, перенесшие операцию по реконструкции передней крестообразной связки в течение учебного года.
Описание
Критерии включения:
- Операция по реконструкции ПКС
- в настоящее время учится в средней или старшей школе (6-12 классы)
- Операция проводится в течение учебного года
- Отсутствие сопутствующих дополнительных операций на связках (т. PCL, MCL, LCL или MPFL)
Критерий исключения:
- пациент обучается дома или в нетрадиционной школьной среде (т. школа для детей с особыми потребностями)
- сопутствующая операция на дополнительных связках
- операция происходит вне учебного года или во время запланированного перерыва в школе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когда вернуться в школу после операции
Временное ограничение: 1-2 недели после операции
|
дней от операции до возвращения в школу
|
1-2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 29979
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .