- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03929237
Kiedy pacjenci w wieku szkolnym wracają do szkoły po operacji ACL?
3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Zamierzamy przeprowadzić ankietę u pacjentów w wieku szkolnym po operacji ACL po powrocie do szkoły.
Przeanalizujemy zmienne niezależne, aby ustalić, czy istnieje związek, który może wpłynąć na ilość straconego czasu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci poddawani operacji ACL, którzy są zapisani do gimnazjum lub szkoły średniej, zostaną zrekrutowani do udziału w badaniu.
Pacjenci poddawani jednoczesnej operacji dodatkowego więzadła zostaną wykluczeni.
Jedyną procedurą będzie udzielenie odpowiedzi na krótki pisemny kwestionariusz z pytaniem, kiedy wrócili do szkoły i jakie zakwaterowanie, jeśli w ogóle, udostępniła im szkoła.
Nastąpi to podczas wizyty pacjenta w klinice 2 tygodnie po operacji.
Wizyta w klinice to standardowa wizyta pielęgnacyjna.
Niezależne zmienne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej i są to wszystkie informacje dotyczące standardowej opieki rutynowo zbierane z tej populacji pacjentów (wiek, płeć, rasa, data operacji, chirurg, uprawiany sport, stopień, rodzaj przeszczepu po operacji ACL, powiązana operacja łąkotki lub chrząstki , długość pooperacyjnego zażywania narkotyków, blokada nerwu regionalnego w czasie operacji, punktacja SANE, punktacja IKDC, zastosowana orteza).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Saint Louis University
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku szkolnym poddani operacji rekonstrukcji ACL w trakcie roku szkolnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja rekonstrukcji ACL
- obecnie uczęszcza do gimnazjum lub liceum (klasy 6-12)
- Operacja ma miejsce w trakcie roku szkolnego
- Brak towarzyszącej dodatkowej operacji więzadeł (tj. PCL, MCL, LCL lub MPFL)
Kryteria wyłączenia:
- pacjent uczy się w domu lub w nietradycyjnych warunkach szkolnych (tj. szkoła specjalna)
- towarzysząca dodatkowa operacja więzadeł
- operacja ma miejsce poza rokiem szkolnym lub w czasie zaplanowanej przerwy w szkole
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po powrocie do szkoły po operacji
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po zabiegu
|
dni od operacji do powrotu do szkoły
|
1-2 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29979
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .