- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03929237
Quand les patients d'âge scolaire retournent-ils à l'école après une chirurgie du LCA ?
3 février 2022 mis à jour par: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Nous avons l'intention d'interroger les patients d'âge scolaire après une chirurgie du LCA sur leur retour à l'école.
Nous analyserons des variables indépendantes pour déterminer s'il existe une relation qui pourrait influencer la quantité de temps manqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients subissant une chirurgie du LCA qui sont inscrits au collège ou au lycée seront recrutés pour participer à l'étude.
Les patients subissant une chirurgie ligamentaire supplémentaire concomitante seront exclus.
La seule procédure consistera à répondre à un court questionnaire écrit leur demandant quand ils sont retournés à l'école et quels aménagements, le cas échéant, l'école a mis à leur disposition.
Cela se produira lors de la visite clinique postopératoire du patient 2 semaines.
Cette visite à la clinique est une visite standard de soins.
Des variables indépendantes seront collectées à partir du dossier médical et sont toutes des informations sur les normes de soins systématiquement collectées auprès de ces populations de patients (âge, sexe, race, date de la chirurgie, chirurgien, sport pratiqué, grade, type de greffe de chirurgie du LCA, chirurgie méniscale ou chondrale associée , durée de consommation postopératoire de stupéfiants, bloc nerveux régional au moment de la chirurgie, score SANE, score IKDC, corset utilisé).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Saint Louis University
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients d'âge scolaire qui subissent une chirurgie de reconstruction du LCA pendant l'année scolaire
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de reconstruction du LCA
- actuellement inscrit au collège ou au lycée (de la 6e à la 12e année)
- La chirurgie a lieu pendant l'année scolaire
- Aucune chirurgie ligamentaire supplémentaire concomitante (c. PCL, MCL, LCL ou MPFL)
Critère d'exclusion:
- le patient est scolarisé à domicile ou dans un cadre scolaire non traditionnel (c. école pour besoins spéciaux)
- chirurgie ligamentaire complémentaire concomitante
- la chirurgie a lieu en dehors de l'année scolaire ou pendant une pause scolaire prévue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lors du retour à l'école après la chirurgie
Délai: 1 à 2 semaines après l'opération
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jours entre la chirurgie et le retour à l'école
|
1 à 2 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Première publication (Réel)
26 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29979
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .