- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03929237
Hvornår vender patienter i skolealderen tilbage til skolen efter ACL-kirurgi?
3. februar 2022 opdateret af: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Vi har til hensigt at undersøge patienter i skolealderen efter ACL-operation, når de vender tilbage til skolen.
Vi vil analysere uafhængige variabler for at afgøre, om der eksisterer en sammenhæng, der kan påvirke mængden af mistet tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der gennemgår ACL-operation, og som er indskrevet i mellem- eller gymnasiet, vil blive rekrutteret til undersøgelsesdeltagelse.
Patienter, der samtidig gennemgår en yderligere ledbåndsoperation, vil blive udelukket.
Den eneste procedure vil være at besvare et kort skriftligt spørgeskema, der spørger, hvornår de vendte tilbage til skolen, og hvilke boliger, hvis nogen, skolen stillede til rådighed for dem.
Dette vil ske ved patientens 2 ugers postoperative klinikbesøg.
Dette klinikbesøg er et standard plejebesøg.
Uafhængige variabler vil blive indsamlet fra journalen og er alle standardbehandlingsoplysninger, der rutinemæssigt indsamles fra denne patientpopulation (alder, køn, race, operationsdato, kirurg, sport spillet, grad, ACL kirurgi graft type, associeret menisk eller chondral kirurgi , længden af postoperativ narkotiske midler, regional nerveblok på operationstidspunktet, SANE-score, IKDC-score, bøjle brugt).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Saint Louis University
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i skolealderen, der gennemgår ACL-rekonstruktionskirurgi i løbet af skoleåret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ACL rekonstruktion kirurgi
- aktuelt indskrevet i mellem- eller gymnasiet (6-12 klassetrin)
- Operationen foregår i løbet af skoleåret
- Ingen samtidig yderligere ligamentkirurgi (dvs. PCL, MCL, LCL eller MPFL)
Ekskluderingskriterier:
- patienten er hjemmeundervist eller i et ikke-traditionelt skolemiljø (dvs. skole for særlige behov)
- samtidig yderligere ledbåndsoperation
- operation sker uden for skoleåret eller på en planlagt pause fra skolen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Når du vender tilbage til skolen efter operationen
Tidsramme: 1-2 uger efter operationen
|
dage fra operationen til at vende tilbage til skolen
|
1-2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2019
Først opslået (Faktiske)
26. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 29979
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ACL genopbygning
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktiv, ikke rekrutterendeACL genopbygning | ACL-skader | ACL kirurgiFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL forstuvningForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Stefano ZaffagniniRekrutteringTenodese | ACL genopbygning | ACL-skaderItalien
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageACL skade | ACL-tårer | ACL kirurgiForenede Stater
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAfsluttetKirurgi | ACL | ACL skade | Korsbåndsbrud | ACL-rivningNorge
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Forreste korsbåndsskade (ACL). | Anterior korsbånd (ACL) brudTyrkiet (Türkiye)
-
Sandro FucenteseAktiv, ikke rekrutterendeACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsrupturSchweiz
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater