Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvornår vender patienter i skolealderen tilbage til skolen efter ACL-kirurgi?

3. februar 2022 opdateret af: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Vi har til hensigt at undersøge patienter i skolealderen efter ACL-operation, når de vender tilbage til skolen. Vi vil analysere uafhængige variabler for at afgøre, om der eksisterer en sammenhæng, der kan påvirke mængden af ​​mistet tid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der gennemgår ACL-operation, og som er indskrevet i mellem- eller gymnasiet, vil blive rekrutteret til undersøgelsesdeltagelse. Patienter, der samtidig gennemgår en yderligere ledbåndsoperation, vil blive udelukket. Den eneste procedure vil være at besvare et kort skriftligt spørgeskema, der spørger, hvornår de vendte tilbage til skolen, og hvilke boliger, hvis nogen, skolen stillede til rådighed for dem. Dette vil ske ved patientens 2 ugers postoperative klinikbesøg. Dette klinikbesøg er et standard plejebesøg. Uafhængige variabler vil blive indsamlet fra journalen og er alle standardbehandlingsoplysninger, der rutinemæssigt indsamles fra denne patientpopulation (alder, køn, race, operationsdato, kirurg, sport spillet, grad, ACL kirurgi graft type, associeret menisk eller chondral kirurgi , længden af ​​postoperativ narkotiske midler, regional nerveblok på operationstidspunktet, SANE-score, IKDC-score, bøjle brugt).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • SSM Health Saint Louis University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i skolealderen, der gennemgår ACL-rekonstruktionskirurgi i løbet af skoleåret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ACL rekonstruktion kirurgi
  • aktuelt indskrevet i mellem- eller gymnasiet (6-12 klassetrin)
  • Operationen foregår i løbet af skoleåret
  • Ingen samtidig yderligere ligamentkirurgi (dvs. PCL, MCL, LCL eller MPFL)

Ekskluderingskriterier:

  • patienten er hjemmeundervist eller i et ikke-traditionelt skolemiljø (dvs. skole for særlige behov)
  • samtidig yderligere ledbåndsoperation
  • operation sker uden for skoleåret eller på en planlagt pause fra skolen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Når du vender tilbage til skolen efter operationen
Tidsramme: 1-2 uger efter operationen
dage fra operationen til at vende tilbage til skolen
1-2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

26. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29979

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL genopbygning

Abonner