- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03929237
Milloin kouluikäiset potilaat palaavat kouluun ACL-leikkauksen jälkeen?
torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Aiomme tutkia kouluikäisiä potilaita ACL-leikkauksen jälkeen heidän palaaessaan kouluun.
Analysoimme riippumattomia muuttujia määrittääksemme, onko olemassa suhdetta, joka voi vaikuttaa menetetyn ajan määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joille tehdään ACL-leikkaus ja jotka ovat kirjoilla yläasteella tai lukiossa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaat, joille tehdään samanaikainen ylimääräinen nivelsideleikkaus, suljetaan pois.
Ainoa menettely on vastata lyhyeen kirjalliseen kyselyyn, jossa kysytään, milloin he palasivat kouluun ja mitä majoitusta koulu on tarjonnut heille.
Tämä tapahtuu potilaan 2 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä klinikkakäynnistä.
Tämä klinikkakäynti on vakiohoitokäynti.
Riippumattomat muuttujat kerätään lääketieteellisistä tiedoista, ja ne ovat kaikki standardinmukaiset hoitotiedot, jotka kerätään rutiininomaisesti tästä potilaspopulaatiosta (ikä, sukupuoli, rotu, leikkauspäivä, kirurgi, pelattu urheilulaji, arvosana, ACL-leikkauksen siirteen tyyppi, liittyvä nivelkierukka- tai kondaalileikkaus , leikkauksen jälkeisen huumekäytön pituus, alueellinen hermotukos leikkauksen aikana, SANE-pisteet, IKDC-pisteet, käytetty tuki).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kouluikäiset potilaat, joille tehdään ACL-rekonstruktioleikkaus kouluvuoden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACL-rekonstruktiokirurgia
- tällä hetkellä lukiossa tai lukiossa (luokat 6-12)
- Leikkaus tehdään lukuvuoden aikana
- Ei samanaikaista ylimääräistä nivelsiteiden leikkausta (esim. PCL, MCL, LCL tai MPFL)
Poissulkemiskriteerit:
- potilas on kotiopetuksessa tai ei-perinteisessä kouluympäristössä (esim. erityiskoulu)
- samanaikainen ylimääräinen nivelsiteiden leikkaus
- leikkaus tapahtuu kouluvuoden ulkopuolella tai koulun aikataulun mukaisella tauolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palattuaan kouluun leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
päivää leikkauksesta palatakseen kouluun
|
1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29979
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ACL:n jälleenrakennus
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfPeruutettuACL | ACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL - Eturistisiteen vajausYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicValmisACL-vamma | ACL Tear | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL SprainYhdysvallat
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaACL-vamma | ACL Tear | ACL - Eturistisiteen vajausYhdysvallat
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrytointi
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustRekrytointiACLYhdistynyt kuningaskunta
-
Panam ClinicValmis
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalValmisLeikkaus | ACL | ACL-vamma | Ristisiteen repeämä | ACL TearNorja
-
Ottawa Hospital Research InstituteTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematonACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL - Eturistisiteen vajausTaiwan
-
Sandro FucenteseAktiivinen, ei rekrytointiACL | ACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämäSveitsi