Wanneer gaan schoolgaande patiënten terug naar school na een ACL-operatie?
3 februari 2022 bijgewerkt door: Scott Kaar, MD, St. Louis University
We zijn van plan schoolgaande patiënten na een ACL-operatie te bevragen wanneer ze weer naar school gaan.
We analyseren onafhankelijke variabelen om te bepalen of er een relatie bestaat die van invloed kan zijn op de hoeveelheid gemiste tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die een ACL-operatie ondergaan en die zijn ingeschreven op de middelbare of middelbare school, worden geworven voor deelname aan de studie.
Patiënten die gelijktijdig aanvullende ligamentchirurgie ondergaan, worden uitgesloten.
De enige procedure is het beantwoorden van een korte schriftelijke vragenlijst waarin wordt gevraagd wanneer ze weer naar school zijn gegaan en welke accommodatie de school eventueel voor hen beschikbaar heeft gesteld.
Dit zal gebeuren tijdens het 2 weken durende postoperatieve bezoek aan de kliniek van de patiënt.
Dit polikliniekbezoek is een standaard zorgbezoek.
Onafhankelijke variabelen zullen worden verzameld uit het medisch dossier en zijn allemaal standaardzorginformatie die routinematig wordt verzameld van deze patiëntenpopulaties (leeftijd, geslacht, ras, datum van operatie, chirurg, sport beoefend, graad, ACL-operatie transplantaattype, geassocieerde meniscus- of chondrale chirurgie duur van postoperatief gebruik van verdovende middelen, regionale zenuwblokkade ten tijde van de operatie, SANE-score, IKDC-score, gebruikte brace).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Saint Louis University
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Schoolgaande patiënten die tijdens het schooljaar een ACL-reconstructieoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ACL-reconstructieoperatie
- momenteel ingeschreven op de middelbare of middelbare school (klas 6-12)
- Chirurgie vindt plaats tijdens het schooljaar
- Geen bijkomende aanvullende ligamentoperatie (bijv. PCL, MCL, LCL of MPFL)
Uitsluitingscriteria:
- patiënt krijgt thuisonderwijs of zit in een niet-traditionele schoolomgeving (bijv. school voor speciale behoeften)
- gelijktijdige aanvullende ligamentoperatie
- operatie vindt plaats buiten het schooljaar of tijdens een geplande pauze van school
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bij terugkeer naar school na de operatie
Tijdsspanne: 1-2 weken postoperatief
|
dagen na de operatie om weer naar school te gaan
|
1-2 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 29979
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .