¿Cuándo regresan a la escuela los pacientes en edad escolar después de la cirugía del LCA?
3 de febrero de 2022 actualizado por: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Tenemos la intención de encuestar a los pacientes en edad escolar después de la cirugía del LCA cuando regresen a la escuela.
Analizaremos variables independientes para determinar si existe alguna relación que pueda influir en la cantidad de tiempo perdido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que se sometan a una cirugía de LCA que estén inscritos en la escuela intermedia o secundaria serán reclutados para participar en el estudio.
Se excluirán los pacientes sometidos a cirugía ligamentaria adicional concomitante.
El único procedimiento será responder un breve cuestionario escrito preguntando cuándo regresaron a la escuela y qué adaptaciones, si las hubiere, la escuela puso a su disposición.
Esto ocurrirá en la visita a la clínica postoperatoria de 2 semanas del paciente.
Esta visita a la clínica es una visita estándar de atención.
Las variables independientes se recopilarán del registro médico y son toda la información de atención estándar recopilada de forma rutinaria de esta población de pacientes (edad, sexo, raza, fecha de cirugía, cirujano, deporte practicado, grado, tipo de injerto de cirugía de LCA, cirugía meniscal o condral asociada) , duración del uso de narcóticos posoperatorios, bloqueo nervioso regional en el momento de la cirugía, puntuación SANE, puntuación IKDC, aparato ortopédico utilizado).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Saint Louis University
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en edad escolar que se someten a una cirugía de reconstrucción del LCA durante el año escolar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de reconstrucción del LCA
- actualmente inscrito en la escuela intermedia o secundaria (grados 6-12)
- La cirugía ocurre durante el año escolar.
- Sin cirugía de ligamento adicional concomitante (es decir. PCL, MCL, LCL o MPFL)
Criterio de exclusión:
- el paciente recibe educación en el hogar o en un entorno escolar no tradicional (es decir, escuela para necesidades especiales)
- cirugía de ligamento adicional concomitante
- la cirugía ocurre fuera del año escolar o en un descanso programado de la escuela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuando regrese a la escuela después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la operación
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días desde la cirugía hasta el regreso a la escuela
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1-2 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 29979
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .