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Quando i pazienti in età scolare tornano a scuola dopo l'intervento chirurgico al LCA?

3 febbraio 2022 aggiornato da: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Intendiamo esaminare i pazienti in età scolare dopo un intervento chirurgico al LCA quando tornano a scuola. Analizzeremo variabili indipendenti per determinare se esiste qualche relazione che possa influenzare la quantità di tempo perso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ACL che sono iscritti alla scuola media o superiore saranno reclutati per la partecipazione allo studio. Saranno esclusi i pazienti sottoposti a concomitante intervento chirurgico ai legamenti aggiuntivi. L'unica procedura sarà quella di rispondere a un breve questionario scritto chiedendo quando sono tornati a scuola e quali alloggi, se del caso, la scuola ha messo a loro disposizione. Ciò avverrà durante la visita clinica post-operatoria del paziente di 2 settimane. Questa visita clinica è una visita standard di cura. Le variabili indipendenti saranno raccolte dalla cartella clinica e sono tutte informazioni sullo standard di cura raccolte di routine da questa popolazione di pazienti (età, sesso, razza, data dell'intervento, chirurgo, sport praticato, grado, tipo di innesto chirurgico del LCA, chirurgia meniscale o condrale associata , durata dell'uso post-operatorio di stupefacenti, blocco nervoso regionale al momento dell'intervento chirurgico, punteggio SANE, punteggio IKDC, corsetto utilizzato).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • SSM Health Saint Louis University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in età scolare sottoposti a intervento di ricostruzione del LCA durante l'anno scolastico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia della ricostruzione del LCA
  • attualmente iscritto alla scuola media o superiore (classi 6-12)
  • La chirurgia si verifica durante l'anno scolastico
  • Nessun concomitante intervento chirurgico ai legamenti aggiuntivi (es. PCL, MCL, LCL o MPFL)

Criteri di esclusione:

  • il paziente è istruito a casa o in un ambiente scolastico non tradizionale (es. scuola per bisogni speciali)
  • concomitante intervento chirurgico ai legamenti aggiuntivi
  • l'intervento chirurgico si verifica al di fuori dell'anno scolastico o durante una pausa programmata dalla scuola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quando ritorno a scuola dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo l'intervento
giorni dall'intervento al rientro a scuola
1-2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Collaboratori

University of Pittsburgh
University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29979

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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