Quando os pacientes em idade escolar retornam à escola após a cirurgia do LCA?
3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Pretendemos pesquisar pacientes em idade escolar após cirurgia do LCA quando retornarem à escola.
Analisaremos variáveis independentes para determinar se existe alguma relação que possa influenciar a quantidade de tempo perdido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes submetidos à cirurgia de LCA matriculados no ensino fundamental ou médio serão recrutados para participação no estudo.
Serão excluídos pacientes submetidos a cirurgia ligamentar adicional concomitante.
O único procedimento será responder a um breve questionário escrito perguntando quando eles retornaram à escola e quais acomodações, se houver, a escola disponibilizou para eles.
Isso ocorrerá na visita clínica pós-operatória de 2 semanas do paciente.
Esta visita clínica é uma visita padrão de atendimento.
Variáveis independentes serão coletadas do prontuário médico e são todas as informações padrão de atendimento coletadas rotineiramente dessas populações de pacientes (idade, sexo, raça, data da cirurgia, cirurgião, esporte praticado, grau, tipo de enxerto de cirurgia de LCA, cirurgia meniscal ou condral associada , duração do uso de narcóticos no pós-operatório, bloqueio do nervo regional no momento da cirurgia, escore SANE, escore IKDC, colete usado).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Saint Louis University
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em idade escolar submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA durante o ano letivo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de reconstrução do LCA
- atualmente matriculado no ensino fundamental ou médio (séries 6-12)
- A cirurgia ocorre durante o ano letivo
- Nenhuma cirurgia ligamentar adicional concomitante (ou seja, PCL, MCL, LCL ou MPFL)
Critério de exclusão:
- o paciente é educado em casa ou em um ambiente escolar não tradicional (ou seja, escola para necessidades especiais)
- cirurgia ligamentar adicional concomitante
- a cirurgia ocorre fora do ano letivo ou em um intervalo programado da escola
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quando voltar para a escola após a cirurgia
Prazo: 1-2 semanas pós-operatório
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dias desde a cirurgia até o retorno às aulas
|
1-2 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 29979
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .