- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03930524
Adaptivní preventivní intervence pro vysokoškolské užívání alkoholu
21. března 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Adaptivní preventivní intervence k optimalizaci přechodu od univerzálních k indikovaným zdrojům pro užívání alkoholu vysokoškolskými studenty
Tento výzkumný projekt je navržen tak, aby podporoval zdraví mezi studenty prvního ročníku vysokých škol implementací adaptivní sekvence preventivních intervenčních strategií, které motivují studenty vysokých škol, kteří těžce pijí, k přístupu ke stávajícím zdrojům za účelem snížení vysoce rizikového užívání alkoholu a negativních důsledků.
Pokud se adaptivní preventivní intervence (API) ukáže jako účinná, má potenciál snížit jak akutní negativní zdravotní následky (např. zranění, otrava alkoholem), tak dlouhodobé zdravotní následky (např. snaží se využít technologii k tomu, aby zdroje kampusu byly využívány co nejefektivnějším způsobem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Užívání alkoholu vysokoškoláků a související negativní důsledky jsou problémy veřejného zdraví.
Zvýšenému riziku jsou vystaveni zejména studenti prvního ročníku přecházející na vysokou školu.
K řešení těchto problémů je třeba co nejmoudřeji využít omezené intervenční zdroje.
Jedním ze způsobů, jak řešit nadměrné pití a zároveň šetřit zdroje, je nejprve využít univerzální intervence, identifikovat vysoce rizikové studenty, kteří nereagují dobře, a poté je motivovat, aby se zapojili do indikované intervence.
Tento přístup k prevenci je „adaptivní“, protože informace o studentovi v průběhu intervence (např. stav reakce) se používají k určení, zda by se mělo investovat více zdrojů do motivace studenta k přechodu na indikované služby.
Účelem tohoto projektu je implementovat adaptivní preventivní intervenci (API), která využívá nákladově efektivní, technologicky založené krátké intervence k následujícímu.
Za prvé, poskytněte univerzální personalizovanou normativní zpětnou vazbu (PNF) intervenci následovanou studentským sebemonitorováním (SM).
Za druhé, motivujte studenty, kteří i nadále intenzivně pijí (tj. 2+ zprávy o 4/5+ nápojích pro ženy/muži nebo 1 hlášení o 8/10+ nápojích pro ženy/muže), aby přešli na další intervenční zdroje.
Abychom optimalizovali účinnost této intervence, prozkoumáme nejlepší načasování pro poskytnutí počáteční univerzální PNF+SM intervence (tj. jako očkování před přechodem na vysokou školu vs. jakmile zažijí vysokoškolský kontext během prvního semestru).
Kromě toho prozkoumáme, jak nejlépe motivovat studenty, kteří těžce pijí, k indikované intervenci (tj. prostřednictvím automatizovaných e-mailů vs. online interakce s osobním zdravotním koučem pomocí M-bridge).
K vyřešení těchto otázek bude použit design sekvenční vícenásobné randomizované studie (SMART).
Vysokoškolští studenti budou randomizováni tak, aby dostávali PNF buď před začátkem školy (2 týdny před zahájením výuky) nebo během začátku prvního semestru (asi 3 týdny po příjezdu do kampusu), po nichž bude následovat SM každé dva týdny během prvního semestru; tato hodnocení SM se použijí k identifikaci silně pijících studentů, kteří zůstávají ohroženi.
Jakmile je zjištěno silné pití, bude student znovu randomizován buď na automatizovaný e-mail nebo na zdravotního trenéra M-bridge, aby nabídl indikované intervenční zdroje.
Konkrétními cíli je prozkoumat: (1) účinnost API ve srovnání s kontrolou pouze pro posouzení, (2) zda lze API optimalizovat změnou načasování univerzálního zásahu a/nebo typu sdělení, aby motivovalo hledání. indikovaná intervence a (3) moderátoři těchto účinků (např. předškolní záměry s pitím, vysoká intenzita [ve srovnání s nárazovým] pitím během začátku vysoké školy).
Frekvence nadměrného pití alkoholu, následky související s alkoholem a využívání zdravotních služeb budou hodnoceny před zahájením výuky a v každém následném bodě (konec semestru, konec roku a následující podzim).
API, které má být v rámci tohoto projektu zdokonaleno, nabídne novou strategii pro zmírnění jak akutních negativních zdravotních důsledků (např. zranění, otrava alkoholem), tak dlouhodobých zdravotních následků (např. poruchy užívání alkoholu) konzumace alkoholu u mladých dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
891
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 21 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příchozí vysokoškoláci ve věku 18–21 let na University of Minnesota budou způsobilí a náhodně vybráni k účasti.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Pouze posouzení
Řízení
|
|
Experimentální: Univerzál pro ranou vysokou školu
Před začátkem prvního semestru na vysoké škole obdrží příchozí studenti personalizovanou normativní zpětnou vazbu (PNF) porovnávající jejich zkušenosti s ostatními vysokoškolskými studenty v jejich věku a také až 4 sebemonitorovací průzkumy v průběhu semestru.
|
Personalizovaná normativní zpětná vazba je generována procesem, ve kterém: (1) základní průzkumy shromažďují informace o respondentech; (2) počítačový program spojuje data s algoritmy pro výběr zpráv se zpětnou vazbou; (3) je specifikován formát pro prezentaci zpětné vazby; a (4) program generuje výstup.
Normy se zaměří na prevalenci pití, konzumaci 4/5+ nápojů, celkový počet zkonzumovaných nápojů každý týden a maximální spotřebované nápoje.
Normativní informace budou pocházet z národního vzorku studentů studie Monitoring the Future (MTF) a kampusu University of Minnesota Twin Cities.
Studentům bude zaslán odkaz na webovou stránku, kde ve zpětné vazbě uvidí své vlastní osobní odpovědi.
Zpětná vazba bude podrobně popisovat množství a frekvenci pití (a) uváděné samotným účastníkem, (b) podle toho, jak účastník vnímá deskriptivní normu pro množství a frekvenci pití pro referenční skupinu, a (c) odráží skutečnou deskriptivní normu. pro referenční skupinu.
Studenti budou požádáni, aby každé 2 týdny sami uvedli své užívání alkoholu v odpovědi na dvě hlavní otázky (frekvence pití 4/5+ za poslední 2 týdny, frekvence pití za poslední 2 týdny 8/10+) a také následky jejich pití.
Terapeutická role SM je dvojí.
Za prvé, SM usnadňuje záměrnou pozornost a reflexi jednání dané osoby, podmínek, za kterých k tomuto jednání dochází, a jejich důsledků (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
SM chování a následků pití má tedy potenciál podporovat povědomí o problematickém pití a potřebě zdravotnických služeb.
Za druhé, SM poskytuje příležitost získat průběžné informace o cílovém chování, které lze použít k informování o včasných rozhodnutích o intervenci (Nahum-Shani et al., 2016).
|
Experimentální: Early-College No Coach (automatický e-mail)
Studenti z univerzální větve raných vysokých škol, kteří se přihlásí do některého z průzkumů sebemonitorování, jsou vyzváni, aby se zapojili do webového zdroje nebo osobní konzultace za účelem zlepšení pohody, se zvláštním důrazem na užívání alkoholu.
|
Personalizovaná normativní zpětná vazba je generována procesem, ve kterém: (1) základní průzkumy shromažďují informace o respondentech; (2) počítačový program spojuje data s algoritmy pro výběr zpráv se zpětnou vazbou; (3) je specifikován formát pro prezentaci zpětné vazby; a (4) program generuje výstup.
Normy se zaměří na prevalenci pití, konzumaci 4/5+ nápojů, celkový počet zkonzumovaných nápojů každý týden a maximální spotřebované nápoje.
Normativní informace budou pocházet z národního vzorku studentů studie Monitoring the Future (MTF) a kampusu University of Minnesota Twin Cities.
Studentům bude zaslán odkaz na webovou stránku, kde ve zpětné vazbě uvidí své vlastní osobní odpovědi.
Zpětná vazba bude podrobně popisovat množství a frekvenci pití (a) uváděné samotným účastníkem, (b) podle toho, jak účastník vnímá deskriptivní normu pro množství a frekvenci pití pro referenční skupinu, a (c) odráží skutečnou deskriptivní normu. pro referenční skupinu.
Studenti budou požádáni, aby každé 2 týdny sami uvedli své užívání alkoholu v odpovědi na dvě hlavní otázky (frekvence pití 4/5+ za poslední 2 týdny, frekvence pití za poslední 2 týdny 8/10+) a také následky jejich pití.
Terapeutická role SM je dvojí.
Za prvé, SM usnadňuje záměrnou pozornost a reflexi jednání dané osoby, podmínek, za kterých k tomuto jednání dochází, a jejich důsledků (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
SM chování a následků pití má tedy potenciál podporovat povědomí o problematickém pití a potřebě zdravotnických služeb.
Za druhé, SM poskytuje příležitost získat průběžné informace o cílovém chování, které lze použít k informování o včasných rozhodnutích o intervenci (Nahum-Shani et al., 2016).
Web-BASICS je dodáván online a reaguje na vstupy jednotlivých účastníků stejnými motivačními informacemi a zpětnou vazbou, jaké byly použity při osobní intervenci BASICS.
Osobní obsah ZÁKLADŮ (Dimeff et.
al., 1999) byl vyvinut pro online použití ve studiích provedených Drs.
Larimer a Lee (např. LaBrie et al., 2013; Lee et al., 2014; Neighbors et al., 2012a).
Zpětná vazba Web-BASICS obsahuje textovou a grafickou zpětnou vazbu týkající se množství, frekvence, nejvyšší konzumace alkoholu a obsahu alkoholu v krvi (BAC), rizik spojených s alkoholem na základě rodinné anamnézy a vzorců konzumace účastníků, ochranného chování, které účastník již používá, a další, které by mohl zvážit, a stránku s tipy s grafem BAC, informacemi o pití se sníženým rizikem a kde získat další informace.
Účastníci mohou tisknout a/nebo prohlížet svůj individualizovaný obsah online po dobu až 3 měsíců.
Ostatní jména:
Konzultace na podporu zdraví prostřednictvím kampusové kliniky je důvěrným průzkumem studentského užívání drog a alkoholu.
Poradci pro podporu zdraví pomáhají studentům posoudit, jak jejich užívání alkoholu a jiných látek ovlivňuje jejich život, a učí se, jak činit zdravější rozhodnutí.
|
Experimentální: Trenér rané vysoké školy
Studenti z univerzální větve na rané vysoké škole, kteří se přihlásí do jednoho z průzkumů sebemonitorování, jsou vyzváni, aby si dopisovali s online zdravotním koučem, který použije motivační strategie rozhovorů, aby podpořil zapojení do webového zdroje nebo osobní konzultace s cílem zlepšit pohodu, se zvláštním důrazem na konzumaci alkoholu.
|
Personalizovaná normativní zpětná vazba je generována procesem, ve kterém: (1) základní průzkumy shromažďují informace o respondentech; (2) počítačový program spojuje data s algoritmy pro výběr zpráv se zpětnou vazbou; (3) je specifikován formát pro prezentaci zpětné vazby; a (4) program generuje výstup.
Normy se zaměří na prevalenci pití, konzumaci 4/5+ nápojů, celkový počet zkonzumovaných nápojů každý týden a maximální spotřebované nápoje.
Normativní informace budou pocházet z národního vzorku studentů studie Monitoring the Future (MTF) a kampusu University of Minnesota Twin Cities.
Studentům bude zaslán odkaz na webovou stránku, kde ve zpětné vazbě uvidí své vlastní osobní odpovědi.
Zpětná vazba bude podrobně popisovat množství a frekvenci pití (a) uváděné samotným účastníkem, (b) podle toho, jak účastník vnímá deskriptivní normu pro množství a frekvenci pití pro referenční skupinu, a (c) odráží skutečnou deskriptivní normu. pro referenční skupinu.
Studenti budou požádáni, aby každé 2 týdny sami uvedli své užívání alkoholu v odpovědi na dvě hlavní otázky (frekvence pití 4/5+ za poslední 2 týdny, frekvence pití za poslední 2 týdny 8/10+) a také následky jejich pití.
Terapeutická role SM je dvojí.
Za prvé, SM usnadňuje záměrnou pozornost a reflexi jednání dané osoby, podmínek, za kterých k tomuto jednání dochází, a jejich důsledků (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
SM chování a následků pití má tedy potenciál podporovat povědomí o problematickém pití a potřebě zdravotnických služeb.
Za druhé, SM poskytuje příležitost získat průběžné informace o cílovém chování, které lze použít k informování o včasných rozhodnutích o intervenci (Nahum-Shani et al., 2016).
Web-BASICS je dodáván online a reaguje na vstupy jednotlivých účastníků stejnými motivačními informacemi a zpětnou vazbou, jaké byly použity při osobní intervenci BASICS.
Osobní obsah ZÁKLADŮ (Dimeff et.
al., 1999) byl vyvinut pro online použití ve studiích provedených Drs.
Larimer a Lee (např. LaBrie et al., 2013; Lee et al., 2014; Neighbors et al., 2012a).
Zpětná vazba Web-BASICS obsahuje textovou a grafickou zpětnou vazbu týkající se množství, frekvence, nejvyšší konzumace alkoholu a obsahu alkoholu v krvi (BAC), rizik spojených s alkoholem na základě rodinné anamnézy a vzorců konzumace účastníků, ochranného chování, které účastník již používá, a další, které by mohl zvážit, a stránku s tipy s grafem BAC, informacemi o pití se sníženým rizikem a kde získat další informace.
Účastníci mohou tisknout a/nebo prohlížet svůj individualizovaný obsah online po dobu až 3 měsíců.
Ostatní jména:
Konzultace na podporu zdraví prostřednictvím kampusové kliniky je důvěrným průzkumem studentského užívání drog a alkoholu.
Poradci pro podporu zdraví pomáhají studentům posoudit, jak jejich užívání alkoholu a jiných látek ovlivňuje jejich život, a učí se, jak činit zdravější rozhodnutí.
Zdravotní kouč bude se studenty korespondovat prostřednictvím zabezpečené online chatovací platformy s využitím strategií motivačních rozhovorů, aby studenty povzbudil, aby zvážili své hodnoty a cíle, možnost změny chování a dostupné služby.
Cílem dialogu je motivovat studenta k přístupu k intervencím v oblasti užívání alkoholu (Web-BASICS nebo osobní konzultace na podporu zdraví).
Ostatní jména:
|
Experimentální: Pozdější vysoká škola Universal
Po zahájení prvního semestru na vysoké škole studenti obdrží personalizovanou normativní zpětnou vazbu (PNF) porovnávající jejich zkušenosti s ostatními vysokoškolskými studenty v jejich věku a také až 4 sebemonitorovací průzkumy v průběhu semestru.
|
Personalizovaná normativní zpětná vazba je generována procesem, ve kterém: (1) základní průzkumy shromažďují informace o respondentech; (2) počítačový program spojuje data s algoritmy pro výběr zpráv se zpětnou vazbou; (3) je specifikován formát pro prezentaci zpětné vazby; a (4) program generuje výstup.
Normy se zaměří na prevalenci pití, konzumaci 4/5+ nápojů, celkový počet zkonzumovaných nápojů každý týden a maximální spotřebované nápoje.
Normativní informace budou pocházet z národního vzorku studentů studie Monitoring the Future (MTF) a kampusu University of Minnesota Twin Cities.
Studentům bude zaslán odkaz na webovou stránku, kde ve zpětné vazbě uvidí své vlastní osobní odpovědi.
Zpětná vazba bude podrobně popisovat množství a frekvenci pití (a) uváděné samotným účastníkem, (b) podle toho, jak účastník vnímá deskriptivní normu pro množství a frekvenci pití pro referenční skupinu, a (c) odráží skutečnou deskriptivní normu. pro referenční skupinu.
Studenti budou požádáni, aby každé 2 týdny sami uvedli své užívání alkoholu v odpovědi na dvě hlavní otázky (frekvence pití 4/5+ za poslední 2 týdny, frekvence pití za poslední 2 týdny 8/10+) a také následky jejich pití.
Terapeutická role SM je dvojí.
Za prvé, SM usnadňuje záměrnou pozornost a reflexi jednání dané osoby, podmínek, za kterých k tomuto jednání dochází, a jejich důsledků (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
SM chování a následků pití má tedy potenciál podporovat povědomí o problematickém pití a potřebě zdravotnických služeb.
Za druhé, SM poskytuje příležitost získat průběžné informace o cílovém chování, které lze použít k informování o včasných rozhodnutích o intervenci (Nahum-Shani et al., 2016).
|
Experimentální: Později na vysoké škole No Coach (automatický e-mail)
Studenti z univerzální větve pozdější vysoké školy, kteří se hlásí v některém z průzkumů sebekontroly, jsou vyzváni, aby se zapojili do webového zdroje nebo osobní konzultace s cílem zlepšit pohodu, se zvláštním důrazem na konzumaci alkoholu.
|
Personalizovaná normativní zpětná vazba je generována procesem, ve kterém: (1) základní průzkumy shromažďují informace o respondentech; (2) počítačový program spojuje data s algoritmy pro výběr zpráv se zpětnou vazbou; (3) je specifikován formát pro prezentaci zpětné vazby; a (4) program generuje výstup.
Normy se zaměří na prevalenci pití, konzumaci 4/5+ nápojů, celkový počet zkonzumovaných nápojů každý týden a maximální spotřebované nápoje.
Normativní informace budou pocházet z národního vzorku studentů studie Monitoring the Future (MTF) a kampusu University of Minnesota Twin Cities.
Studentům bude zaslán odkaz na webovou stránku, kde ve zpětné vazbě uvidí své vlastní osobní odpovědi.
Zpětná vazba bude podrobně popisovat množství a frekvenci pití (a) uváděné samotným účastníkem, (b) podle toho, jak účastník vnímá deskriptivní normu pro množství a frekvenci pití pro referenční skupinu, a (c) odráží skutečnou deskriptivní normu. pro referenční skupinu.
Studenti budou požádáni, aby každé 2 týdny sami uvedli své užívání alkoholu v odpovědi na dvě hlavní otázky (frekvence pití 4/5+ za poslední 2 týdny, frekvence pití za poslední 2 týdny 8/10+) a také následky jejich pití.
Terapeutická role SM je dvojí.
Za prvé, SM usnadňuje záměrnou pozornost a reflexi jednání dané osoby, podmínek, za kterých k tomuto jednání dochází, a jejich důsledků (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
SM chování a následků pití má tedy potenciál podporovat povědomí o problematickém pití a potřebě zdravotnických služeb.
Za druhé, SM poskytuje příležitost získat průběžné informace o cílovém chování, které lze použít k informování o včasných rozhodnutích o intervenci (Nahum-Shani et al., 2016).
Web-BASICS je dodáván online a reaguje na vstupy jednotlivých účastníků stejnými motivačními informacemi a zpětnou vazbou, jaké byly použity při osobní intervenci BASICS.
Osobní obsah ZÁKLADŮ (Dimeff et.
al., 1999) byl vyvinut pro online použití ve studiích provedených Drs.
Larimer a Lee (např. LaBrie et al., 2013; Lee et al., 2014; Neighbors et al., 2012a).
Zpětná vazba Web-BASICS obsahuje textovou a grafickou zpětnou vazbu týkající se množství, frekvence, nejvyšší konzumace alkoholu a obsahu alkoholu v krvi (BAC), rizik spojených s alkoholem na základě rodinné anamnézy a vzorců konzumace účastníků, ochranného chování, které účastník již používá, a další, které by mohl zvážit, a stránku s tipy s grafem BAC, informacemi o pití se sníženým rizikem a kde získat další informace.
Účastníci mohou tisknout a/nebo prohlížet svůj individualizovaný obsah online po dobu až 3 měsíců.
Ostatní jména:
Konzultace na podporu zdraví prostřednictvím kampusové kliniky je důvěrným průzkumem studentského užívání drog a alkoholu.
Poradci pro podporu zdraví pomáhají studentům posoudit, jak jejich užívání alkoholu a jiných látek ovlivňuje jejich život, a učí se, jak činit zdravější rozhodnutí.
|
Experimentální: Pozdější vysokoškolský trenér
Studenti z univerzální větve pozdější vysoké školy, kteří se označí v některém z průzkumů sebemonitorování, jsou vyzváni, aby si dopisovali s online zdravotním koučem, který použije motivační strategie rozhovorů, aby podpořil zapojení do webového zdroje nebo osobní konzultace s cílem zlepšit pohodu, se zvláštním důrazem na konzumaci alkoholu.
|
Personalizovaná normativní zpětná vazba je generována procesem, ve kterém: (1) základní průzkumy shromažďují informace o respondentech; (2) počítačový program spojuje data s algoritmy pro výběr zpráv se zpětnou vazbou; (3) je specifikován formát pro prezentaci zpětné vazby; a (4) program generuje výstup.
Normy se zaměří na prevalenci pití, konzumaci 4/5+ nápojů, celkový počet zkonzumovaných nápojů každý týden a maximální spotřebované nápoje.
Normativní informace budou pocházet z národního vzorku studentů studie Monitoring the Future (MTF) a kampusu University of Minnesota Twin Cities.
Studentům bude zaslán odkaz na webovou stránku, kde ve zpětné vazbě uvidí své vlastní osobní odpovědi.
Zpětná vazba bude podrobně popisovat množství a frekvenci pití (a) uváděné samotným účastníkem, (b) podle toho, jak účastník vnímá deskriptivní normu pro množství a frekvenci pití pro referenční skupinu, a (c) odráží skutečnou deskriptivní normu. pro referenční skupinu.
Studenti budou požádáni, aby každé 2 týdny sami uvedli své užívání alkoholu v odpovědi na dvě hlavní otázky (frekvence pití 4/5+ za poslední 2 týdny, frekvence pití za poslední 2 týdny 8/10+) a také následky jejich pití.
Terapeutická role SM je dvojí.
Za prvé, SM usnadňuje záměrnou pozornost a reflexi jednání dané osoby, podmínek, za kterých k tomuto jednání dochází, a jejich důsledků (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
SM chování a následků pití má tedy potenciál podporovat povědomí o problematickém pití a potřebě zdravotnických služeb.
Za druhé, SM poskytuje příležitost získat průběžné informace o cílovém chování, které lze použít k informování o včasných rozhodnutích o intervenci (Nahum-Shani et al., 2016).
Web-BASICS je dodáván online a reaguje na vstupy jednotlivých účastníků stejnými motivačními informacemi a zpětnou vazbou, jaké byly použity při osobní intervenci BASICS.
Osobní obsah ZÁKLADŮ (Dimeff et.
al., 1999) byl vyvinut pro online použití ve studiích provedených Drs.
Larimer a Lee (např. LaBrie et al., 2013; Lee et al., 2014; Neighbors et al., 2012a).
Zpětná vazba Web-BASICS obsahuje textovou a grafickou zpětnou vazbu týkající se množství, frekvence, nejvyšší konzumace alkoholu a obsahu alkoholu v krvi (BAC), rizik spojených s alkoholem na základě rodinné anamnézy a vzorců konzumace účastníků, ochranného chování, které účastník již používá, a další, které by mohl zvážit, a stránku s tipy s grafem BAC, informacemi o pití se sníženým rizikem a kde získat další informace.
Účastníci mohou tisknout a/nebo prohlížet svůj individualizovaný obsah online po dobu až 3 měsíců.
Ostatní jména:
Konzultace na podporu zdraví prostřednictvím kampusové kliniky je důvěrným průzkumem studentského užívání drog a alkoholu.
Poradci pro podporu zdraví pomáhají studentům posoudit, jak jejich užívání alkoholu a jiných látek ovlivňuje jejich život, a učí se, jak činit zdravější rozhodnutí.
Zdravotní kouč bude se studenty korespondovat prostřednictvím zabezpečené online chatovací platformy s využitím strategií motivačních rozhovorů, aby studenty povzbudil, aby zvážili své hodnoty a cíle, možnost změny chování a dostupné služby.
Cílem dialogu je motivovat studenta k přístupu k intervencím v oblasti užívání alkoholu (Web-BASICS nebo osobní konzultace na podporu zdraví).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Záchvatové pití
Časové okno: 3 měsíce
|
Respondenti jsou dotázáni na frekvenci konzumace 4/5+ nápojů během dvou hodin za posledních 30 dnů.
Otázky vycházejí z otázek ohledně alkoholu doporučených NIAAA (https://www.niaaa.nih.gov/research/guidelines-and-resources/recommended-alcohol-questions) a položek průzkumu Monitoring the Future (http://www.monitoringthefuture. org/).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stručný dotazník o následcích alkoholu pro mladé dospělé (B-YAACQ)
Časové okno: 3 měsíce
|
Respondenti jsou dotázáni na 24 položek odvozených z 48položkového dotazníku o následcích alkoholu pro mladé dospělé.
Brief Young Adult Consequences Questionnaire (B-YAACQ; Read et al., 2006) obsahuje položky, které pokrývají celý rozsah kontinua problémů s alkoholem od příznaků nadměrného pití až po příznaky odpovídající nadměrnému pití alkoholu a závislosti na alkoholu.
|
3 měsíce
|
Využití průzkumu zdravotnických služeb
Časové okno: 3 měsíce
|
Respondenti jsou dotazováni na jejich využívání různých zdravotnických služeb (např.
zdravotnické kliniky, terapie, podpůrné skupiny, svépomocné zdroje atd.) za poslední 3 měsíce, včetně toho, kdy začaly, zda službu/zdroj v současnosti využívají a jak užitečné byly.
|
3 měsíce
|
Maximální počet nápojů
Časové okno: 3 měsíce
|
Respondenti jsou dotázáni na maximální počet nápojů zkonzumovaných během 24 hodin za posledních 30 dnů.
Otázka je založena na otázkách ohledně alkoholu doporučených NIAAA (https://www.niaaa.nih.gov/research/guidelines-and-resources/recommended-alcohol-questions).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Labrie JW, Lewis MA, Atkins DC, Neighbors C, Zheng C, Kenney SR, Napper LE, Walter T, Kilmer JR, Hummer JF, Grossbard J, Ghaidarov TM, Desai S, Lee CM, Larimer ME. RCT of web-based personalized normative feedback for college drinking prevention: are typical student norms good enough? J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):1074-86. doi: 10.1037/a0034087. Epub 2013 Aug 12.
- Lee CM, Neighbors C, Lewis MA, Kaysen D, Mittmann A, Geisner IM, Atkins DC, Zheng C, Garberson LA, Kilmer JR, Larimer ME. Randomized controlled trial of a Spring Break intervention to reduce high-risk drinking. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):189-201. doi: 10.1037/a0035743. Epub 2014 Feb 3.
- Patrick ME, Boatman JA, Morrell N, Wagner AC, Lyden GR, Nahum-Shani I, King CA, Bonar EE, Lee CM, Larimer ME, Vock DM, Almirall D. A sequential multiple assignment randomized trial (SMART) protocol for empirically developing an adaptive preventive intervention for college student drinking reduction. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106089. doi: 10.1016/j.cct.2020.106089. Epub 2020 Jul 25.
- Bonar EE, Parks MJ, Gunlicks-Stoessel M, Lyden GR, Mehus CJ, Morrell N, Patrick ME. Binge drinking before and after a COVID-19 campus closure among first-year college students. Addict Behav. 2021 Jul;118:106879. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106879. Epub 2021 Feb 23.
- Mehus CJ, Lyden GR, Bonar EE, Gunlicks-Stoessel M, Morrell N, Parks MJ, Wagner AC, Patrick ME. Association between COVID-19-related loneliness or worry and symptoms of anxiety and depression among first-year college students. J Am Coll Health. 2021 Jul 9:1-6. doi: 10.1080/07448481.2021.1942009. Online ahead of print.
- Lyden GR, Vock DM, Sur A, Morrell N, Lee CM, Patrick ME. Deeply Tailored Adaptive Interventions to Reduce College Student Drinking: a Real-World Application of Q-Learning for SMART Studies. Prev Sci. 2022 Aug;23(6):1053-1064. doi: 10.1007/s11121-022-01371-7. Epub 2022 May 11.
- Carpenter SM, Yap J, Patrick ME, Morrell N, Dziak JJ, Almirall D, Yoon C, Nahum-Shani I. Self-relevant appeals to engage in self-monitoring of alcohol use: A microrandomized trial. Psychol Addict Behav. 2022 Jul 14:10.1037/adb0000855. doi: 10.1037/adb0000855. Online ahead of print.
- Patrick ME, Lyden GR, Morrell N, Mehus CJ, Gunlicks-Stoessel M, Lee CM, King CA, Bonar EE, Nahum-Shani I, Almirall D, Larimer ME, Vock DM. Main outcomes of M-bridge: A sequential multiple assignment randomized trial (SMART) for developing an adaptive preventive intervention for college drinking. J Consult Clin Psychol. 2021 Jul;89(7):601-614. doi: 10.1037/ccp0000663.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006421
- R01AA026574 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysokoškolský student pití
-
Mashhad University of Medical SciencesDokončenoStudent ošetřovatelství
-
Muş Alparlan UniversityAktivní, ne náborStudent ošetřovatelstvíKrocan
-
Ege UniversityDokončenoStudent ošetřovatelstvíKrocan
-
Université de Reims Champagne-ArdenneDokončeno
-
Suleyman Demirel UniversityDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončeno
-
Bozok UniversityBayburt UniversityDokončenoStudent ošetřovatelství | ZemětřeseníKrocan
-
Suleyman Demirel UniversityDokončeno
-
THIM - die internationale Hochschule für PhysiotherapieDokončeno