- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03930524
Intervenção preventiva adaptativa para o uso de álcool na faculdade
21 de março de 2023 atualizado por: University of Minnesota
Uma intervenção preventiva adaptativa para otimizar a transição de recursos universais para recursos indicados para o uso de álcool por estudantes universitários
Este projeto de pesquisa foi concebido para promover a saúde entre estudantes universitários do primeiro ano, implementando uma sequência adaptativa de estratégias de intervenção preventiva para motivar estudantes universitários que bebem muito a acessar os recursos existentes, a fim de reduzir o uso de álcool de alto risco e as consequências negativas.
Se considerada eficaz, a intervenção preventiva adaptativa (API) tem o potencial de reduzir tanto as consequências negativas agudas para a saúde (por exemplo, lesões, envenenamento por álcool) quanto as consequências para a saúde a longo prazo (por exemplo, transtornos por uso de álcool) do uso de álcool em adultos jovens, enquanto buscando alavancar a tecnologia para usar os recursos do campus da maneira mais eficiente possível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O uso de álcool por estudantes universitários e as consequências negativas associadas são problemas de saúde pública.
Em particular, os alunos do primeiro ano em transição para a faculdade correm maior risco.
Os escassos recursos de intervenção devem ser usados da forma mais sábia possível para abordar essas preocupações.
Uma maneira de lidar com o consumo excessivo de álcool enquanto conserva os recursos é primeiro utilizar intervenções universais, identificar alunos com alto risco que não respondem bem e depois motivá-los a se engajar na intervenção indicada.
Essa abordagem de prevenção é 'adaptativa' porque as informações sobre o aluno no decorrer da intervenção (por exemplo, status da resposta) são usadas para determinar se mais recursos devem ser investidos para motivar o aluno a fazer a transição para os serviços indicados.
O objetivo deste projeto é implementar a intervenção preventiva adaptativa (API) que emprega intervenções breves baseadas em tecnologia e com boa relação custo-benefício para fazer o seguinte.
Primeiro, forneça uma intervenção de feedback normativo personalizado universal (PNF) seguida de automonitoramento do aluno (SM).
Em segundo lugar, motivar os alunos que continuam a beber muito (ou seja, 2+ relatos de 4/5+ drinks para mulheres/homens, ou 1 relato de 8/10+ drinks para mulheres/homens) a fazer a transição para recursos de intervenção adicionais.
Para otimizar a eficácia desta intervenção, investigaremos o melhor momento para aplicar a intervenção inicial universal PNF+SM (ou seja, como uma inoculação antes de ir para a faculdade versus uma vez que eles estão vivenciando o contexto universitário durante o primeiro semestre).
Além disso, examinaremos a melhor forma de motivar os alunos que bebem muito a buscar a intervenção indicada (ou seja, por meio de e-mails automatizados versus interação online com um treinador pessoal de saúde usando M-bridge).
Um projeto de estudo randomizado de atribuição múltipla sequencial (SMART) será usado para abordar essas questões.
Estudantes universitários serão randomizados para receber PNF antes do início da faculdade (2 semanas antes do início das aulas) ou durante o início do primeiro semestre (cerca de 3 semanas depois de chegarem ao campus), seguido de SM a cada duas semanas durante o primeiro semestre; essas avaliações de SM serão usadas para identificar alunos que bebem muito e que permanecem em risco.
Assim que o consumo excessivo de álcool for identificado, o aluno será randomizado novamente para um e-mail automático ou para o treinador de saúde M-bridge para oferecer os recursos de intervenção indicados.
Os objetivos específicos são examinar: (1) a eficácia da API em comparação com um controle apenas de avaliação, (2) se a API pode ser otimizada alterando o tempo da intervenção universal e/ou o tipo de mensagem para motivar a busca intervenção indicada e (3) moderadores desses efeitos (por exemplo, intenções de beber antes da faculdade, beber de alta intensidade [em comparação com o consumo excessivo de álcool] durante o início da faculdade).
A frequência do consumo excessivo de álcool, as consequências relacionadas ao álcool e a utilização dos serviços de saúde serão avaliadas antes do início das aulas e em cada ponto de acompanhamento (final do semestre, final do ano e outono seguinte).
A API a ser refinada por meio deste projeto oferecerá uma nova estratégia para mitigar as consequências negativas agudas para a saúde (por exemplo, lesões, envenenamento por álcool) e as consequências de longo prazo para a saúde (por exemplo, transtornos por uso de álcool) do uso de álcool por jovens adultos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
891
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 21 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários com idade entre 18 e 21 anos na Universidade de Minnesota serão elegíveis e selecionados aleatoriamente para participar.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Apenas avaliação
Ao controle
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Experimental: Universal no início da faculdade
Antes de iniciar o primeiro semestre da faculdade, os novos alunos receberão feedback normativo personalizado (PNF) comparando suas experiências com outros alunos da mesma idade, bem como até 4 pesquisas de automonitoramento ao longo do semestre.
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O feedback normativo personalizado é gerado por um processo no qual: (1) pesquisas de linha de base coletam informações dos entrevistados; (2) um programa de computador conecta os dados com algoritmos para selecionar mensagens de feedback; (3) um formato para apresentação de feedback é especificado; e (4) o programa gera saída.
As normas se concentrarão na prevalência do consumo de álcool, no consumo de 4/5 ou mais drinques, no número total de drinques consumidos por semana e no máximo de drinques consumidos.
As informações normativas serão da amostra nacional de estudantes universitários do estudo Monitoring the Future (MTF) e do campus Twin Cities da Universidade de Minnesota.
Os alunos receberão um link para um site onde verão suas próprias respostas pessoais no feedback.
O feedback detalhará a quantidade e a frequência do consumo de álcool (a) relatado pelo próprio participante, (b) de acordo com a percepção do participante sobre a norma descritiva para quantidade e frequência de consumo de álcool para o grupo de referência e (c) refletindo a norma descritiva real para o grupo de referência.
Os alunos serão solicitados a relatar seu uso de álcool a cada 2 semanas em resposta a duas perguntas principais (frequência de 4/5+ consumo de álcool nas últimas 2 semanas, frequência de 8/10+ consumo de álcool nas últimas 2 semanas), bem como consequências de sua bebida.
O papel terapêutico do SM é duplo.
Primeiro, o SM facilita a atenção deliberada e a reflexão sobre as ações da pessoa, as condições sob as quais essas ações ocorrem e suas consequências (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
Portanto, o SM dos comportamentos e consequências do consumo de álcool tem o potencial de promover a conscientização sobre o consumo problemático e a necessidade de serviços de saúde.
Em segundo lugar, SM oferece a oportunidade de obter informações contínuas sobre o comportamento-alvo, que podem ser usadas para informar decisões de intervenção oportunas (Nahum-Shani et al., 2016)
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Experimental: Sem treinador no início da faculdade (e-mail automático)
Os alunos do braço universal do início da faculdade, que sinalizam em uma das pesquisas de automonitoramento, são convidados a participar de um recurso baseado na web ou consulta pessoal para melhorar o bem-estar, com ênfase particular no uso de álcool.
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O feedback normativo personalizado é gerado por um processo no qual: (1) pesquisas de linha de base coletam informações dos entrevistados; (2) um programa de computador conecta os dados com algoritmos para selecionar mensagens de feedback; (3) um formato para apresentação de feedback é especificado; e (4) o programa gera saída.
As normas se concentrarão na prevalência do consumo de álcool, no consumo de 4/5 ou mais drinques, no número total de drinques consumidos por semana e no máximo de drinques consumidos.
As informações normativas serão da amostra nacional de estudantes universitários do estudo Monitoring the Future (MTF) e do campus Twin Cities da Universidade de Minnesota.
Os alunos receberão um link para um site onde verão suas próprias respostas pessoais no feedback.
O feedback detalhará a quantidade e a frequência do consumo de álcool (a) relatado pelo próprio participante, (b) de acordo com a percepção do participante sobre a norma descritiva para quantidade e frequência de consumo de álcool para o grupo de referência e (c) refletindo a norma descritiva real para o grupo de referência.
Os alunos serão solicitados a relatar seu uso de álcool a cada 2 semanas em resposta a duas perguntas principais (frequência de 4/5+ consumo de álcool nas últimas 2 semanas, frequência de 8/10+ consumo de álcool nas últimas 2 semanas), bem como consequências de sua bebida.
O papel terapêutico do SM é duplo.
Primeiro, o SM facilita a atenção deliberada e a reflexão sobre as ações da pessoa, as condições sob as quais essas ações ocorrem e suas consequências (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
Portanto, o SM dos comportamentos e consequências do consumo de álcool tem o potencial de promover a conscientização sobre o consumo problemático e a necessidade de serviços de saúde.
Em segundo lugar, SM oferece a oportunidade de obter informações contínuas sobre o comportamento-alvo, que podem ser usadas para informar decisões de intervenção oportunas (Nahum-Shani et al., 2016)
O Web-BASICS é fornecido online e responde à entrada individual do participante com as mesmas informações motivacionais e feedback usados na intervenção presencial do BASICS.
Conteúdo BASICS presencial (Dimeff et.
al., 1999) foi desenvolvido para uso online em estudos conduzidos pelos Drs.
Larimer e Lee (por exemplo, LaBrie et al., 2013; Lee et al., 2014; Neighbours et al., 2012a).
O feedback do Web-BASICS contém feedback em texto e gráfico sobre a quantidade de bebida relatada pelos alunos, frequência, pico de consumo de álcool e teor alcoólico no sangue (TAS), riscos de problemas com álcool com base no histórico familiar do participante e padrões de consumo, comportamentos protetores que o participante já usa e outros que ele/ela possa considerar e uma página de dicas com um gráfico BAC, informações sobre consumo de risco reduzido e onde obter mais informações.
Os participantes podem imprimir e/ou visualizar seu conteúdo individualizado online por até 3 meses.
Outros nomes:
Uma consulta de promoção da saúde por meio de uma clínica do campus é uma exploração confidencial do uso de drogas e álcool pelos alunos.
Os consultores de promoção da saúde ajudam os alunos a avaliar como o uso de álcool e outras substâncias afeta sua vida e aprendem como tomar decisões mais saudáveis.
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Experimental: Treinador do início da faculdade
Os alunos do braço universal do início da faculdade, que sinalizam em uma das pesquisas de automonitoramento, são convidados a se corresponder com um treinador de saúde on-line que usará estratégias de entrevista motivacional para incentivar o envolvimento em um recurso baseado na Web ou consulta pessoal para melhorar bem-estar, com ênfase particular no uso de álcool.
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O feedback normativo personalizado é gerado por um processo no qual: (1) pesquisas de linha de base coletam informações dos entrevistados; (2) um programa de computador conecta os dados com algoritmos para selecionar mensagens de feedback; (3) um formato para apresentação de feedback é especificado; e (4) o programa gera saída.
As normas se concentrarão na prevalência do consumo de álcool, no consumo de 4/5 ou mais drinques, no número total de drinques consumidos por semana e no máximo de drinques consumidos.
As informações normativas serão da amostra nacional de estudantes universitários do estudo Monitoring the Future (MTF) e do campus Twin Cities da Universidade de Minnesota.
Os alunos receberão um link para um site onde verão suas próprias respostas pessoais no feedback.
O feedback detalhará a quantidade e a frequência do consumo de álcool (a) relatado pelo próprio participante, (b) de acordo com a percepção do participante sobre a norma descritiva para quantidade e frequência de consumo de álcool para o grupo de referência e (c) refletindo a norma descritiva real para o grupo de referência.
Os alunos serão solicitados a relatar seu uso de álcool a cada 2 semanas em resposta a duas perguntas principais (frequência de 4/5+ consumo de álcool nas últimas 2 semanas, frequência de 8/10+ consumo de álcool nas últimas 2 semanas), bem como consequências de sua bebida.
O papel terapêutico do SM é duplo.
Primeiro, o SM facilita a atenção deliberada e a reflexão sobre as ações da pessoa, as condições sob as quais essas ações ocorrem e suas consequências (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
Portanto, o SM dos comportamentos e consequências do consumo de álcool tem o potencial de promover a conscientização sobre o consumo problemático e a necessidade de serviços de saúde.
Em segundo lugar, SM oferece a oportunidade de obter informações contínuas sobre o comportamento-alvo, que podem ser usadas para informar decisões de intervenção oportunas (Nahum-Shani et al., 2016)
O Web-BASICS é fornecido online e responde à entrada individual do participante com as mesmas informações motivacionais e feedback usados na intervenção presencial do BASICS.
Conteúdo BASICS presencial (Dimeff et.
al., 1999) foi desenvolvido para uso online em estudos conduzidos pelos Drs.
Larimer e Lee (por exemplo, LaBrie et al., 2013; Lee et al., 2014; Neighbours et al., 2012a).
O feedback do Web-BASICS contém feedback em texto e gráfico sobre a quantidade de bebida relatada pelos alunos, frequência, pico de consumo de álcool e teor alcoólico no sangue (TAS), riscos de problemas com álcool com base no histórico familiar do participante e padrões de consumo, comportamentos protetores que o participante já usa e outros que ele/ela possa considerar e uma página de dicas com um gráfico BAC, informações sobre consumo de risco reduzido e onde obter mais informações.
Os participantes podem imprimir e/ou visualizar seu conteúdo individualizado online por até 3 meses.
Outros nomes:
Uma consulta de promoção da saúde por meio de uma clínica do campus é uma exploração confidencial do uso de drogas e álcool pelos alunos.
Os consultores de promoção da saúde ajudam os alunos a avaliar como o uso de álcool e outras substâncias afeta sua vida e aprendem como tomar decisões mais saudáveis.
Um coach de saúde se corresponderá com os alunos por meio de uma plataforma de bate-papo on-line segura, utilizando estratégias de entrevista motivacional para incentivar os alunos a considerar seus valores e objetivos, a possibilidade de mudança de comportamento e os serviços disponíveis.
O objetivo do diálogo é motivar o aluno a acessar intervenções sobre o uso de álcool (Web-BASICS ou consulta presencial de promoção da saúde).
Outros nomes:
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Experimental: Later-college Universal
Depois de iniciar o primeiro semestre da faculdade, os alunos receberão feedback normativo personalizado (PNF) comparando suas experiências com outros alunos da mesma idade, bem como até 4 pesquisas de automonitoramento ao longo do semestre.
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O feedback normativo personalizado é gerado por um processo no qual: (1) pesquisas de linha de base coletam informações dos entrevistados; (2) um programa de computador conecta os dados com algoritmos para selecionar mensagens de feedback; (3) um formato para apresentação de feedback é especificado; e (4) o programa gera saída.
As normas se concentrarão na prevalência do consumo de álcool, no consumo de 4/5 ou mais drinques, no número total de drinques consumidos por semana e no máximo de drinques consumidos.
As informações normativas serão da amostra nacional de estudantes universitários do estudo Monitoring the Future (MTF) e do campus Twin Cities da Universidade de Minnesota.
Os alunos receberão um link para um site onde verão suas próprias respostas pessoais no feedback.
O feedback detalhará a quantidade e a frequência do consumo de álcool (a) relatado pelo próprio participante, (b) de acordo com a percepção do participante sobre a norma descritiva para quantidade e frequência de consumo de álcool para o grupo de referência e (c) refletindo a norma descritiva real para o grupo de referência.
Os alunos serão solicitados a relatar seu uso de álcool a cada 2 semanas em resposta a duas perguntas principais (frequência de 4/5+ consumo de álcool nas últimas 2 semanas, frequência de 8/10+ consumo de álcool nas últimas 2 semanas), bem como consequências de sua bebida.
O papel terapêutico do SM é duplo.
Primeiro, o SM facilita a atenção deliberada e a reflexão sobre as ações da pessoa, as condições sob as quais essas ações ocorrem e suas consequências (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
Portanto, o SM dos comportamentos e consequências do consumo de álcool tem o potencial de promover a conscientização sobre o consumo problemático e a necessidade de serviços de saúde.
Em segundo lugar, SM oferece a oportunidade de obter informações contínuas sobre o comportamento-alvo, que podem ser usadas para informar decisões de intervenção oportunas (Nahum-Shani et al., 2016)
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Experimental: Depois da faculdade Sem treinador (e-mail automático)
Alunos do braço universal de pós-faculdade, que sinalizam em uma das pesquisas de automonitoramento, são convidados a participar de um recurso baseado na web ou consulta pessoal para melhorar o bem-estar, com ênfase particular no uso de álcool.
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O feedback normativo personalizado é gerado por um processo no qual: (1) pesquisas de linha de base coletam informações dos entrevistados; (2) um programa de computador conecta os dados com algoritmos para selecionar mensagens de feedback; (3) um formato para apresentação de feedback é especificado; e (4) o programa gera saída.
As normas se concentrarão na prevalência do consumo de álcool, no consumo de 4/5 ou mais drinques, no número total de drinques consumidos por semana e no máximo de drinques consumidos.
As informações normativas serão da amostra nacional de estudantes universitários do estudo Monitoring the Future (MTF) e do campus Twin Cities da Universidade de Minnesota.
Os alunos receberão um link para um site onde verão suas próprias respostas pessoais no feedback.
O feedback detalhará a quantidade e a frequência do consumo de álcool (a) relatado pelo próprio participante, (b) de acordo com a percepção do participante sobre a norma descritiva para quantidade e frequência de consumo de álcool para o grupo de referência e (c) refletindo a norma descritiva real para o grupo de referência.
Os alunos serão solicitados a relatar seu uso de álcool a cada 2 semanas em resposta a duas perguntas principais (frequência de 4/5+ consumo de álcool nas últimas 2 semanas, frequência de 8/10+ consumo de álcool nas últimas 2 semanas), bem como consequências de sua bebida.
O papel terapêutico do SM é duplo.
Primeiro, o SM facilita a atenção deliberada e a reflexão sobre as ações da pessoa, as condições sob as quais essas ações ocorrem e suas consequências (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
Portanto, o SM dos comportamentos e consequências do consumo de álcool tem o potencial de promover a conscientização sobre o consumo problemático e a necessidade de serviços de saúde.
Em segundo lugar, SM oferece a oportunidade de obter informações contínuas sobre o comportamento-alvo, que podem ser usadas para informar decisões de intervenção oportunas (Nahum-Shani et al., 2016)
O Web-BASICS é fornecido online e responde à entrada individual do participante com as mesmas informações motivacionais e feedback usados na intervenção presencial do BASICS.
Conteúdo BASICS presencial (Dimeff et.
al., 1999) foi desenvolvido para uso online em estudos conduzidos pelos Drs.
Larimer e Lee (por exemplo, LaBrie et al., 2013; Lee et al., 2014; Neighbours et al., 2012a).
O feedback do Web-BASICS contém feedback em texto e gráfico sobre a quantidade de bebida relatada pelos alunos, frequência, pico de consumo de álcool e teor alcoólico no sangue (TAS), riscos de problemas com álcool com base no histórico familiar do participante e padrões de consumo, comportamentos protetores que o participante já usa e outros que ele/ela possa considerar e uma página de dicas com um gráfico BAC, informações sobre consumo de risco reduzido e onde obter mais informações.
Os participantes podem imprimir e/ou visualizar seu conteúdo individualizado online por até 3 meses.
Outros nomes:
Uma consulta de promoção da saúde por meio de uma clínica do campus é uma exploração confidencial do uso de drogas e álcool pelos alunos.
Os consultores de promoção da saúde ajudam os alunos a avaliar como o uso de álcool e outras substâncias afeta sua vida e aprendem como tomar decisões mais saudáveis.
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Experimental: Treinador da faculdade
Alunos do braço universal de pós-graduação, que sinalizam em uma das pesquisas de automonitoramento, são convidados a se corresponder com um treinador de saúde on-line que usará estratégias de entrevista motivacional para incentivar o envolvimento em um recurso baseado na Web ou consulta pessoal para melhorar bem-estar, com ênfase particular no uso de álcool.
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O feedback normativo personalizado é gerado por um processo no qual: (1) pesquisas de linha de base coletam informações dos entrevistados; (2) um programa de computador conecta os dados com algoritmos para selecionar mensagens de feedback; (3) um formato para apresentação de feedback é especificado; e (4) o programa gera saída.
As normas se concentrarão na prevalência do consumo de álcool, no consumo de 4/5 ou mais drinques, no número total de drinques consumidos por semana e no máximo de drinques consumidos.
As informações normativas serão da amostra nacional de estudantes universitários do estudo Monitoring the Future (MTF) e do campus Twin Cities da Universidade de Minnesota.
Os alunos receberão um link para um site onde verão suas próprias respostas pessoais no feedback.
O feedback detalhará a quantidade e a frequência do consumo de álcool (a) relatado pelo próprio participante, (b) de acordo com a percepção do participante sobre a norma descritiva para quantidade e frequência de consumo de álcool para o grupo de referência e (c) refletindo a norma descritiva real para o grupo de referência.
Os alunos serão solicitados a relatar seu uso de álcool a cada 2 semanas em resposta a duas perguntas principais (frequência de 4/5+ consumo de álcool nas últimas 2 semanas, frequência de 8/10+ consumo de álcool nas últimas 2 semanas), bem como consequências de sua bebida.
O papel terapêutico do SM é duplo.
Primeiro, o SM facilita a atenção deliberada e a reflexão sobre as ações da pessoa, as condições sob as quais essas ações ocorrem e suas consequências (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
Portanto, o SM dos comportamentos e consequências do consumo de álcool tem o potencial de promover a conscientização sobre o consumo problemático e a necessidade de serviços de saúde.
Em segundo lugar, SM oferece a oportunidade de obter informações contínuas sobre o comportamento-alvo, que podem ser usadas para informar decisões de intervenção oportunas (Nahum-Shani et al., 2016)
O Web-BASICS é fornecido online e responde à entrada individual do participante com as mesmas informações motivacionais e feedback usados na intervenção presencial do BASICS.
Conteúdo BASICS presencial (Dimeff et.
al., 1999) foi desenvolvido para uso online em estudos conduzidos pelos Drs.
Larimer e Lee (por exemplo, LaBrie et al., 2013; Lee et al., 2014; Neighbours et al., 2012a).
O feedback do Web-BASICS contém feedback em texto e gráfico sobre a quantidade de bebida relatada pelos alunos, frequência, pico de consumo de álcool e teor alcoólico no sangue (TAS), riscos de problemas com álcool com base no histórico familiar do participante e padrões de consumo, comportamentos protetores que o participante já usa e outros que ele/ela possa considerar e uma página de dicas com um gráfico BAC, informações sobre consumo de risco reduzido e onde obter mais informações.
Os participantes podem imprimir e/ou visualizar seu conteúdo individualizado online por até 3 meses.
Outros nomes:
Uma consulta de promoção da saúde por meio de uma clínica do campus é uma exploração confidencial do uso de drogas e álcool pelos alunos.
Os consultores de promoção da saúde ajudam os alunos a avaliar como o uso de álcool e outras substâncias afeta sua vida e aprendem como tomar decisões mais saudáveis.
Um coach de saúde se corresponderá com os alunos por meio de uma plataforma de bate-papo on-line segura, utilizando estratégias de entrevista motivacional para incentivar os alunos a considerar seus valores e objetivos, a possibilidade de mudança de comportamento e os serviços disponíveis.
O objetivo do diálogo é motivar o aluno a acessar intervenções sobre o uso de álcool (Web-BASICS ou consulta presencial de promoção da saúde).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Beber em excesso
Prazo: 3 meses
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Os entrevistados são questionados sobre a frequência de consumo de bebidas 4/5+ em um período de duas horas nos últimos 30 dias.
As perguntas são baseadas em perguntas sobre álcool recomendadas pela NIAAA (https://www.niaaa.nih.gov/research/guidelines-and-resources/recommended-alcohol-questions) e itens da pesquisa Monitoring the Future (http://www.monitoringthefuture. org/).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário breve sobre as consequências do álcool para jovens adultos (B-YAACQ)
Prazo: 3 meses
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Os entrevistados respondem a 24 itens derivados do Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos de 48 itens.
O Questionário Breve de Consequências para Jovens Adultos (B-YAACQ; Read et al., 2006) tem itens que abrangem toda a gama do continuum de problemas com álcool, desde sinais de consumo excessivo até sintomas consistentes com abuso e dependência de álcool.
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3 meses
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Pesquisa de Utilização de Serviços de Saúde
Prazo: 3 meses
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Os inquiridos são questionados sobre a sua utilização de vários serviços de saúde (p.
clínicas de saúde, terapia, grupos de apoio, recursos de autoajuda, etc.) nos últimos 3 meses, incluindo quando começaram, se estão utilizando o serviço/recurso no momento e quão útil foi.
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3 meses
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Número Máximo de Bebidas
Prazo: 3 meses
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Os entrevistados são questionados sobre o número máximo de bebidas consumidas em um período de 24 horas nos últimos 30 dias.
A pergunta é baseada nas perguntas sobre álcool recomendadas pela NIAAA (https://www.niaaa.nih.gov/research/guidelines-and-resources/recommended-alcohol-questions).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Labrie JW, Lewis MA, Atkins DC, Neighbors C, Zheng C, Kenney SR, Napper LE, Walter T, Kilmer JR, Hummer JF, Grossbard J, Ghaidarov TM, Desai S, Lee CM, Larimer ME. RCT of web-based personalized normative feedback for college drinking prevention: are typical student norms good enough? J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):1074-86. doi: 10.1037/a0034087. Epub 2013 Aug 12.
- Lee CM, Neighbors C, Lewis MA, Kaysen D, Mittmann A, Geisner IM, Atkins DC, Zheng C, Garberson LA, Kilmer JR, Larimer ME. Randomized controlled trial of a Spring Break intervention to reduce high-risk drinking. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):189-201. doi: 10.1037/a0035743. Epub 2014 Feb 3.
- Patrick ME, Boatman JA, Morrell N, Wagner AC, Lyden GR, Nahum-Shani I, King CA, Bonar EE, Lee CM, Larimer ME, Vock DM, Almirall D. A sequential multiple assignment randomized trial (SMART) protocol for empirically developing an adaptive preventive intervention for college student drinking reduction. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106089. doi: 10.1016/j.cct.2020.106089. Epub 2020 Jul 25.
- Bonar EE, Parks MJ, Gunlicks-Stoessel M, Lyden GR, Mehus CJ, Morrell N, Patrick ME. Binge drinking before and after a COVID-19 campus closure among first-year college students. Addict Behav. 2021 Jul;118:106879. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106879. Epub 2021 Feb 23.
- Mehus CJ, Lyden GR, Bonar EE, Gunlicks-Stoessel M, Morrell N, Parks MJ, Wagner AC, Patrick ME. Association between COVID-19-related loneliness or worry and symptoms of anxiety and depression among first-year college students. J Am Coll Health. 2021 Jul 9:1-6. doi: 10.1080/07448481.2021.1942009. Online ahead of print.
- Lyden GR, Vock DM, Sur A, Morrell N, Lee CM, Patrick ME. Deeply Tailored Adaptive Interventions to Reduce College Student Drinking: a Real-World Application of Q-Learning for SMART Studies. Prev Sci. 2022 Aug;23(6):1053-1064. doi: 10.1007/s11121-022-01371-7. Epub 2022 May 11.
- Carpenter SM, Yap J, Patrick ME, Morrell N, Dziak JJ, Almirall D, Yoon C, Nahum-Shani I. Self-relevant appeals to engage in self-monitoring of alcohol use: A microrandomized trial. Psychol Addict Behav. 2022 Jul 14:10.1037/adb0000855. doi: 10.1037/adb0000855. Online ahead of print.
- Patrick ME, Lyden GR, Morrell N, Mehus CJ, Gunlicks-Stoessel M, Lee CM, King CA, Bonar EE, Nahum-Shani I, Almirall D, Larimer ME, Vock DM. Main outcomes of M-bridge: A sequential multiple assignment randomized trial (SMART) for developing an adaptive preventive intervention for college drinking. J Consult Clin Psychol. 2021 Jul;89(7):601-614. doi: 10.1037/ccp0000663.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006421
- R01AA026574 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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