- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03930524
Intervención preventiva adaptativa para el consumo de alcohol en la universidad
21 de marzo de 2023 actualizado por: University of Minnesota
Una intervención preventiva adaptativa para optimizar la transición de los recursos universales a los indicados para el consumo de alcohol en estudiantes universitarios
Este proyecto de investigación está diseñado para promover la salud entre los estudiantes universitarios de primer año mediante la implementación de una secuencia adaptativa de estrategias de intervención preventiva para motivar a los estudiantes universitarios que beben mucho a acceder a los recursos existentes para reducir el consumo de alcohol de alto riesgo y las consecuencias negativas.
Si se determina que es eficaz, la intervención preventiva adaptativa (API) tiene el potencial de reducir tanto las consecuencias negativas agudas para la salud (p. ej., lesiones, intoxicación por alcohol) como las consecuencias para la salud a largo plazo (p. ej., trastornos por consumo de alcohol) del consumo de alcohol en adultos jóvenes, mientras que buscando aprovechar la tecnología para utilizar los recursos del campus de la manera más eficiente posible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El consumo de alcohol en estudiantes universitarios y las consecuencias negativas asociadas son problemas de salud pública.
En particular, los estudiantes de primer año que hacen la transición a la universidad corren un mayor riesgo.
Los escasos recursos de intervención deben utilizarse de la manera más inteligente posible para abordar estas preocupaciones.
Una forma de abordar el consumo excesivo de alcohol mientras se conservan los recursos es utilizar primero intervenciones universales, identificar a los estudiantes en alto riesgo que no responden bien y luego motivarlos a participar en la intervención indicada.
Este enfoque de prevención es 'adaptativo' porque la información sobre el estudiante en el curso de la intervención (por ejemplo, el estado de respuesta) se usa para determinar si se deben invertir más recursos para motivar al estudiante a hacer la transición a los servicios indicados.
El propósito de este proyecto es implementar una intervención preventiva adaptativa (API, por sus siglas en inglés) que emplee intervenciones breves rentables basadas en tecnología para hacer lo siguiente.
En primer lugar, proporcione una intervención de retroalimentación normativa personalizada universal (PNF) seguida de un autocontrol del estudiante (SM).
En segundo lugar, motive a los estudiantes que continúan bebiendo mucho (es decir, 2+ informes de 4/5+ tragos para mujeres/hombres, o 1 informe de 8/10+ tragos para mujeres/hombres) para hacer la transición a recursos de intervención adicionales.
Para optimizar la eficacia de esta intervención, investigaremos el mejor momento para brindar la intervención inicial universal PNF+SM (es decir, como una inoculación antes de pasar a la universidad frente a una vez que experimentan el contexto universitario durante su primer semestre).
Además, examinaremos la mejor manera de motivar a los estudiantes que beben en exceso para que sigan la intervención indicada (es decir, a través de correos electrónicos automatizados frente a la interacción en línea con un entrenador de salud personal que usa M-bridge).
Se utilizará un diseño de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART) para abordar estas preguntas.
Los estudiantes universitarios serán asignados al azar para recibir PNF antes de que comience la universidad (2 semanas antes de que comiencen las clases) o durante el comienzo del primer semestre (alrededor de 3 semanas después de su llegada al campus), seguido de SM cada dos semanas durante el primer semestre; estas evaluaciones de SM se utilizarán para identificar a los estudiantes que beben mucho y que siguen estando en riesgo.
Una vez que se identifique el consumo excesivo de alcohol, se volverá a aleatorizar al estudiante a un correo electrónico automatizado o a un entrenador de salud de M-bridge para ofrecer los recursos de intervención indicados.
Los objetivos específicos son examinar: (1) la eficacia de la API en comparación con un control de solo evaluación, (2) si la API se puede optimizar alterando el momento de la intervención universal y/o el tipo de mensaje para motivar la búsqueda intervención indicada, y (3) moderadores de estos efectos (p. ej., intenciones de beber antes de la universidad, consumo de alcohol de alta intensidad [en comparación con los atracones] durante el comienzo de la universidad).
La frecuencia del consumo excesivo de alcohol, las consecuencias relacionadas con el alcohol y la utilización de los servicios de salud se evaluarán antes del comienzo de las clases y en cada punto de seguimiento (final del semestre, final del año y otoño siguiente).
El API que se refinará a través de este proyecto ofrecerá una estrategia novedosa para mitigar tanto las consecuencias negativas agudas para la salud (p. ej., lesiones, intoxicación por alcohol) como las consecuencias para la salud a largo plazo (p. ej., trastornos por consumo de alcohol) del consumo de alcohol en adultos jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
891
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 21 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes universitarios entrantes de 18 a 21 años de edad en la Universidad de Minnesota serán elegibles y seleccionados al azar para participar.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Solo evaluación
Control
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Experimental: Universidad temprana universal
Antes de comenzar su primer semestre de universidad, los estudiantes entrantes recibirán comentarios normativos personalizados (PNF) comparando sus experiencias con otros estudiantes universitarios de su edad, así como hasta 4 encuestas de autocontrol en el transcurso del semestre.
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La retroalimentación normativa personalizada se genera mediante un proceso en el que: (1) las encuestas de referencia recopilan información de los encuestados; (2) un programa de computadora vincula los datos con algoritmos para seleccionar mensajes de retroalimentación; (3) se especifica un formato para la presentación de comentarios; y (4) el programa genera salida.
Las normas se centrarán en la prevalencia del consumo de alcohol, el consumo de 4/5+ tragos, el número total de tragos consumidos cada semana y el máximo de tragos consumidos.
La información normativa será de la muestra de estudiantes universitarios del estudio nacional Monitoring the Future (MTF) y del campus de Twin Cities de la Universidad de Minnesota.
A los estudiantes se les enviará un enlace a un sitio web donde verán sus propias respuestas personales en los comentarios.
La retroalimentación detallará la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol (a) informado por el propio participante, (b) de acuerdo con la percepción del participante de la norma descriptiva para la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol para el grupo de referencia, y (c) reflejando la norma descriptiva real. para el grupo de referencia.
Se les pedirá a los estudiantes que informen sobre su consumo de alcohol cada 2 semanas en respuesta a dos preguntas principales (frecuencia de 4/5+ de consumo de alcohol en las últimas 2 semanas, frecuencia de consumo de alcohol en las últimas 2 semanas de 8/10+), así como consecuencias de su bebida.
El papel terapéutico de SM es doble.
Primero, SM facilita la atención deliberada y la reflexión sobre las acciones de la persona, las condiciones bajo las cuales ocurren estas acciones y sus consecuencias (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
Por lo tanto, SM de los comportamientos de consumo de alcohol y sus consecuencias tiene el potencial de promover la conciencia sobre el consumo problemático de alcohol y la necesidad de servicios de salud.
En segundo lugar, SM brinda la oportunidad de obtener información continua sobre el comportamiento objetivo, que se puede utilizar para informar decisiones de intervención oportunas (Nahum-Shani et al., 2016)
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Experimental: Early-college No Coach (correo electrónico automatizado)
Se invita a los estudiantes del brazo universal de la universidad temprana, que marcan en una de las encuestas de autocontrol, a participar en un recurso basado en la web o en una consulta en persona para mejorar el bienestar, con un énfasis particular en el consumo de alcohol.
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La retroalimentación normativa personalizada se genera mediante un proceso en el que: (1) las encuestas de referencia recopilan información de los encuestados; (2) un programa de computadora vincula los datos con algoritmos para seleccionar mensajes de retroalimentación; (3) se especifica un formato para la presentación de comentarios; y (4) el programa genera salida.
Las normas se centrarán en la prevalencia del consumo de alcohol, el consumo de 4/5+ tragos, el número total de tragos consumidos cada semana y el máximo de tragos consumidos.
La información normativa será de la muestra de estudiantes universitarios del estudio nacional Monitoring the Future (MTF) y del campus de Twin Cities de la Universidad de Minnesota.
A los estudiantes se les enviará un enlace a un sitio web donde verán sus propias respuestas personales en los comentarios.
La retroalimentación detallará la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol (a) informado por el propio participante, (b) de acuerdo con la percepción del participante de la norma descriptiva para la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol para el grupo de referencia, y (c) reflejando la norma descriptiva real. para el grupo de referencia.
Se les pedirá a los estudiantes que informen sobre su consumo de alcohol cada 2 semanas en respuesta a dos preguntas principales (frecuencia de 4/5+ de consumo de alcohol en las últimas 2 semanas, frecuencia de consumo de alcohol en las últimas 2 semanas de 8/10+), así como consecuencias de su bebida.
El papel terapéutico de SM es doble.
Primero, SM facilita la atención deliberada y la reflexión sobre las acciones de la persona, las condiciones bajo las cuales ocurren estas acciones y sus consecuencias (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
Por lo tanto, SM de los comportamientos de consumo de alcohol y sus consecuencias tiene el potencial de promover la conciencia sobre el consumo problemático de alcohol y la necesidad de servicios de salud.
En segundo lugar, SM brinda la oportunidad de obtener información continua sobre el comportamiento objetivo, que se puede utilizar para informar decisiones de intervención oportunas (Nahum-Shani et al., 2016)
Web-BASICS se entrega en línea y responde a los aportes de los participantes individuales con la misma información motivacional y comentarios que se utilizan en la intervención BASICS en persona.
Contenido BASICS presencial (Dimeff et.
al., 1999) fue desarrollado para uso en línea en estudios realizados por los Dres.
Larimer y Lee (p. ej., LaBrie et al., 2013; Lee et al., 2014; Neighbors et al., 2012a).
Los comentarios de Web-BASICS contienen comentarios de texto y gráficos sobre la cantidad de bebida informada por los estudiantes, la frecuencia, el consumo máximo de alcohol y el contenido de alcohol en la sangre (BAC), los riesgos de problemas con el alcohol según los antecedentes familiares y los patrones de consumo del participante, los comportamientos de protección que el participante ya usa y otros que podría considerar, y una página de consejos con un cuadro BAC, información sobre consumo de alcohol de riesgo reducido y dónde obtener más información.
Los participantes pueden imprimir y/o ver su contenido individualizado en línea por hasta 3 meses.
Otros nombres:
Una consulta de promoción de la salud a través de una clínica del campus es una exploración confidencial del uso de drogas y alcohol por parte de los estudiantes.
Los consultores de promoción de la salud ayudan a los estudiantes a evaluar cómo el consumo de alcohol y otras sustancias afecta su vida y aprenden cómo tomar decisiones más saludables.
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Experimental: Entrenador universitario temprano
Se invita a los estudiantes del brazo universal de la universidad temprana, que marcan una de las encuestas de autocontrol, a mantener correspondencia con un entrenador de salud en línea que utilizará estrategias de entrevistas motivacionales para fomentar la participación en un recurso basado en la web o una consulta en persona para mejorar. bienestar, con especial énfasis en el consumo de alcohol.
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La retroalimentación normativa personalizada se genera mediante un proceso en el que: (1) las encuestas de referencia recopilan información de los encuestados; (2) un programa de computadora vincula los datos con algoritmos para seleccionar mensajes de retroalimentación; (3) se especifica un formato para la presentación de comentarios; y (4) el programa genera salida.
Las normas se centrarán en la prevalencia del consumo de alcohol, el consumo de 4/5+ tragos, el número total de tragos consumidos cada semana y el máximo de tragos consumidos.
La información normativa será de la muestra de estudiantes universitarios del estudio nacional Monitoring the Future (MTF) y del campus de Twin Cities de la Universidad de Minnesota.
A los estudiantes se les enviará un enlace a un sitio web donde verán sus propias respuestas personales en los comentarios.
La retroalimentación detallará la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol (a) informado por el propio participante, (b) de acuerdo con la percepción del participante de la norma descriptiva para la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol para el grupo de referencia, y (c) reflejando la norma descriptiva real. para el grupo de referencia.
Se les pedirá a los estudiantes que informen sobre su consumo de alcohol cada 2 semanas en respuesta a dos preguntas principales (frecuencia de 4/5+ de consumo de alcohol en las últimas 2 semanas, frecuencia de consumo de alcohol en las últimas 2 semanas de 8/10+), así como consecuencias de su bebida.
El papel terapéutico de SM es doble.
Primero, SM facilita la atención deliberada y la reflexión sobre las acciones de la persona, las condiciones bajo las cuales ocurren estas acciones y sus consecuencias (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
Por lo tanto, SM de los comportamientos de consumo de alcohol y sus consecuencias tiene el potencial de promover la conciencia sobre el consumo problemático de alcohol y la necesidad de servicios de salud.
En segundo lugar, SM brinda la oportunidad de obtener información continua sobre el comportamiento objetivo, que se puede utilizar para informar decisiones de intervención oportunas (Nahum-Shani et al., 2016)
Web-BASICS se entrega en línea y responde a los aportes de los participantes individuales con la misma información motivacional y comentarios que se utilizan en la intervención BASICS en persona.
Contenido BASICS presencial (Dimeff et.
al., 1999) fue desarrollado para uso en línea en estudios realizados por los Dres.
Larimer y Lee (p. ej., LaBrie et al., 2013; Lee et al., 2014; Neighbors et al., 2012a).
Los comentarios de Web-BASICS contienen comentarios de texto y gráficos sobre la cantidad de bebida informada por los estudiantes, la frecuencia, el consumo máximo de alcohol y el contenido de alcohol en la sangre (BAC), los riesgos de problemas con el alcohol según los antecedentes familiares y los patrones de consumo del participante, los comportamientos de protección que el participante ya usa y otros que podría considerar, y una página de consejos con un cuadro BAC, información sobre consumo de alcohol de riesgo reducido y dónde obtener más información.
Los participantes pueden imprimir y/o ver su contenido individualizado en línea por hasta 3 meses.
Otros nombres:
Una consulta de promoción de la salud a través de una clínica del campus es una exploración confidencial del uso de drogas y alcohol por parte de los estudiantes.
Los consultores de promoción de la salud ayudan a los estudiantes a evaluar cómo el consumo de alcohol y otras sustancias afecta su vida y aprenden cómo tomar decisiones más saludables.
Un entrenador de salud se comunicará con los estudiantes a través de una plataforma segura de chat en línea, utilizando estrategias de entrevistas motivacionales para alentar a los estudiantes a considerar sus valores y metas, la posibilidad de un cambio de comportamiento y los servicios disponibles.
El objetivo del diálogo es motivar al estudiante a acceder a intervenciones de uso de alcohol (Web-BASICS o una consulta de promoción de la salud en persona).
Otros nombres:
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Experimental: Más tarde-universitario Universal
Después de comenzar su primer semestre de universidad, los estudiantes recibirán comentarios normativos personalizados (PNF) comparando sus experiencias con otros estudiantes universitarios de su edad, así como hasta 4 encuestas de autocontrol en el transcurso del semestre.
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La retroalimentación normativa personalizada se genera mediante un proceso en el que: (1) las encuestas de referencia recopilan información de los encuestados; (2) un programa de computadora vincula los datos con algoritmos para seleccionar mensajes de retroalimentación; (3) se especifica un formato para la presentación de comentarios; y (4) el programa genera salida.
Las normas se centrarán en la prevalencia del consumo de alcohol, el consumo de 4/5+ tragos, el número total de tragos consumidos cada semana y el máximo de tragos consumidos.
La información normativa será de la muestra de estudiantes universitarios del estudio nacional Monitoring the Future (MTF) y del campus de Twin Cities de la Universidad de Minnesota.
A los estudiantes se les enviará un enlace a un sitio web donde verán sus propias respuestas personales en los comentarios.
La retroalimentación detallará la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol (a) informado por el propio participante, (b) de acuerdo con la percepción del participante de la norma descriptiva para la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol para el grupo de referencia, y (c) reflejando la norma descriptiva real. para el grupo de referencia.
Se les pedirá a los estudiantes que informen sobre su consumo de alcohol cada 2 semanas en respuesta a dos preguntas principales (frecuencia de 4/5+ de consumo de alcohol en las últimas 2 semanas, frecuencia de consumo de alcohol en las últimas 2 semanas de 8/10+), así como consecuencias de su bebida.
El papel terapéutico de SM es doble.
Primero, SM facilita la atención deliberada y la reflexión sobre las acciones de la persona, las condiciones bajo las cuales ocurren estas acciones y sus consecuencias (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
Por lo tanto, SM de los comportamientos de consumo de alcohol y sus consecuencias tiene el potencial de promover la conciencia sobre el consumo problemático de alcohol y la necesidad de servicios de salud.
En segundo lugar, SM brinda la oportunidad de obtener información continua sobre el comportamiento objetivo, que se puede utilizar para informar decisiones de intervención oportunas (Nahum-Shani et al., 2016)
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Experimental: Universidad posterior No Coach (correo electrónico automatizado)
Los estudiantes del brazo universal de la universidad posterior, que marcan una de las encuestas de autocontrol, están invitados a participar en un recurso basado en la web o en una consulta en persona para mejorar el bienestar, con un énfasis particular en el consumo de alcohol.
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La retroalimentación normativa personalizada se genera mediante un proceso en el que: (1) las encuestas de referencia recopilan información de los encuestados; (2) un programa de computadora vincula los datos con algoritmos para seleccionar mensajes de retroalimentación; (3) se especifica un formato para la presentación de comentarios; y (4) el programa genera salida.
Las normas se centrarán en la prevalencia del consumo de alcohol, el consumo de 4/5+ tragos, el número total de tragos consumidos cada semana y el máximo de tragos consumidos.
La información normativa será de la muestra de estudiantes universitarios del estudio nacional Monitoring the Future (MTF) y del campus de Twin Cities de la Universidad de Minnesota.
A los estudiantes se les enviará un enlace a un sitio web donde verán sus propias respuestas personales en los comentarios.
La retroalimentación detallará la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol (a) informado por el propio participante, (b) de acuerdo con la percepción del participante de la norma descriptiva para la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol para el grupo de referencia, y (c) reflejando la norma descriptiva real. para el grupo de referencia.
Se les pedirá a los estudiantes que informen sobre su consumo de alcohol cada 2 semanas en respuesta a dos preguntas principales (frecuencia de 4/5+ de consumo de alcohol en las últimas 2 semanas, frecuencia de consumo de alcohol en las últimas 2 semanas de 8/10+), así como consecuencias de su bebida.
El papel terapéutico de SM es doble.
Primero, SM facilita la atención deliberada y la reflexión sobre las acciones de la persona, las condiciones bajo las cuales ocurren estas acciones y sus consecuencias (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
Por lo tanto, SM de los comportamientos de consumo de alcohol y sus consecuencias tiene el potencial de promover la conciencia sobre el consumo problemático de alcohol y la necesidad de servicios de salud.
En segundo lugar, SM brinda la oportunidad de obtener información continua sobre el comportamiento objetivo, que se puede utilizar para informar decisiones de intervención oportunas (Nahum-Shani et al., 2016)
Web-BASICS se entrega en línea y responde a los aportes de los participantes individuales con la misma información motivacional y comentarios que se utilizan en la intervención BASICS en persona.
Contenido BASICS presencial (Dimeff et.
al., 1999) fue desarrollado para uso en línea en estudios realizados por los Dres.
Larimer y Lee (p. ej., LaBrie et al., 2013; Lee et al., 2014; Neighbors et al., 2012a).
Los comentarios de Web-BASICS contienen comentarios de texto y gráficos sobre la cantidad de bebida informada por los estudiantes, la frecuencia, el consumo máximo de alcohol y el contenido de alcohol en la sangre (BAC), los riesgos de problemas con el alcohol según los antecedentes familiares y los patrones de consumo del participante, los comportamientos de protección que el participante ya usa y otros que podría considerar, y una página de consejos con un cuadro BAC, información sobre consumo de alcohol de riesgo reducido y dónde obtener más información.
Los participantes pueden imprimir y/o ver su contenido individualizado en línea por hasta 3 meses.
Otros nombres:
Una consulta de promoción de la salud a través de una clínica del campus es una exploración confidencial del uso de drogas y alcohol por parte de los estudiantes.
Los consultores de promoción de la salud ayudan a los estudiantes a evaluar cómo el consumo de alcohol y otras sustancias afecta su vida y aprenden cómo tomar decisiones más saludables.
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Experimental: Entrenador universitario posterior
Los estudiantes del brazo universal de la universidad posterior, que marcan una de las encuestas de autocontrol, están invitados a mantener correspondencia con un asesor de salud en línea que utilizará estrategias de entrevistas motivacionales para fomentar la participación en un recurso basado en la web o una consulta en persona para mejorar. bienestar, con especial énfasis en el consumo de alcohol.
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La retroalimentación normativa personalizada se genera mediante un proceso en el que: (1) las encuestas de referencia recopilan información de los encuestados; (2) un programa de computadora vincula los datos con algoritmos para seleccionar mensajes de retroalimentación; (3) se especifica un formato para la presentación de comentarios; y (4) el programa genera salida.
Las normas se centrarán en la prevalencia del consumo de alcohol, el consumo de 4/5+ tragos, el número total de tragos consumidos cada semana y el máximo de tragos consumidos.
La información normativa será de la muestra de estudiantes universitarios del estudio nacional Monitoring the Future (MTF) y del campus de Twin Cities de la Universidad de Minnesota.
A los estudiantes se les enviará un enlace a un sitio web donde verán sus propias respuestas personales en los comentarios.
La retroalimentación detallará la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol (a) informado por el propio participante, (b) de acuerdo con la percepción del participante de la norma descriptiva para la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol para el grupo de referencia, y (c) reflejando la norma descriptiva real. para el grupo de referencia.
Se les pedirá a los estudiantes que informen sobre su consumo de alcohol cada 2 semanas en respuesta a dos preguntas principales (frecuencia de 4/5+ de consumo de alcohol en las últimas 2 semanas, frecuencia de consumo de alcohol en las últimas 2 semanas de 8/10+), así como consecuencias de su bebida.
El papel terapéutico de SM es doble.
Primero, SM facilita la atención deliberada y la reflexión sobre las acciones de la persona, las condiciones bajo las cuales ocurren estas acciones y sus consecuencias (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
Por lo tanto, SM de los comportamientos de consumo de alcohol y sus consecuencias tiene el potencial de promover la conciencia sobre el consumo problemático de alcohol y la necesidad de servicios de salud.
En segundo lugar, SM brinda la oportunidad de obtener información continua sobre el comportamiento objetivo, que se puede utilizar para informar decisiones de intervención oportunas (Nahum-Shani et al., 2016)
Web-BASICS se entrega en línea y responde a los aportes de los participantes individuales con la misma información motivacional y comentarios que se utilizan en la intervención BASICS en persona.
Contenido BASICS presencial (Dimeff et.
al., 1999) fue desarrollado para uso en línea en estudios realizados por los Dres.
Larimer y Lee (p. ej., LaBrie et al., 2013; Lee et al., 2014; Neighbors et al., 2012a).
Los comentarios de Web-BASICS contienen comentarios de texto y gráficos sobre la cantidad de bebida informada por los estudiantes, la frecuencia, el consumo máximo de alcohol y el contenido de alcohol en la sangre (BAC), los riesgos de problemas con el alcohol según los antecedentes familiares y los patrones de consumo del participante, los comportamientos de protección que el participante ya usa y otros que podría considerar, y una página de consejos con un cuadro BAC, información sobre consumo de alcohol de riesgo reducido y dónde obtener más información.
Los participantes pueden imprimir y/o ver su contenido individualizado en línea por hasta 3 meses.
Otros nombres:
Una consulta de promoción de la salud a través de una clínica del campus es una exploración confidencial del uso de drogas y alcohol por parte de los estudiantes.
Los consultores de promoción de la salud ayudan a los estudiantes a evaluar cómo el consumo de alcohol y otras sustancias afecta su vida y aprenden cómo tomar decisiones más saludables.
Un entrenador de salud se comunicará con los estudiantes a través de una plataforma segura de chat en línea, utilizando estrategias de entrevistas motivacionales para alentar a los estudiantes a considerar sus valores y metas, la posibilidad de un cambio de comportamiento y los servicios disponibles.
El objetivo del diálogo es motivar al estudiante a acceder a intervenciones de uso de alcohol (Web-BASICS o una consulta de promoción de la salud en persona).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pregunta a los encuestados sobre la frecuencia de consumo de 4/5+ bebidas en un período de dos horas en los últimos 30 días.
Las preguntas se basan en las preguntas sobre alcohol recomendadas por NIAAA (https://www.niaaa.nih.gov/research/guidelines-and-resources/recommended-alcohol-questions) y los elementos de la encuesta Monitoring the Future (http://www.monitoringthefuture. org/).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes (B-YAACQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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A los encuestados se les preguntan 24 ítems derivados del Cuestionario de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes de 48 ítems.
El Cuestionario Breve de Consecuencias para Adultos Jóvenes (B-YAACQ; Read et al., 2006) tiene ítems que abarcan toda la gama de problemas continuos con el alcohol, desde signos de consumo excesivo de alcohol hasta síntomas consistentes con el abuso y la dependencia del alcohol.
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3 meses
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Encuesta de Utilización de Servicios de Salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pregunta a los encuestados sobre su utilización de varios servicios de salud (p.
clínicas de atención médica, terapia, grupos de apoyo, recursos de autoayuda, etc.) en los últimos 3 meses, incluso cuándo comenzaron, si actualmente están utilizando el servicio/recurso y qué tan útil ha sido.
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3 meses
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Número máximo de bebidas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pregunta a los encuestados sobre el número máximo de bebidas consumidas en un período de 24 horas en los últimos 30 días.
La pregunta se basa en las preguntas sobre alcohol recomendadas por NIAAA (https://www.niaaa.nih.gov/research/guidelines-and-resources/recommended-alcohol-questions).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Labrie JW, Lewis MA, Atkins DC, Neighbors C, Zheng C, Kenney SR, Napper LE, Walter T, Kilmer JR, Hummer JF, Grossbard J, Ghaidarov TM, Desai S, Lee CM, Larimer ME. RCT of web-based personalized normative feedback for college drinking prevention: are typical student norms good enough? J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):1074-86. doi: 10.1037/a0034087. Epub 2013 Aug 12.
- Lee CM, Neighbors C, Lewis MA, Kaysen D, Mittmann A, Geisner IM, Atkins DC, Zheng C, Garberson LA, Kilmer JR, Larimer ME. Randomized controlled trial of a Spring Break intervention to reduce high-risk drinking. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):189-201. doi: 10.1037/a0035743. Epub 2014 Feb 3.
- Patrick ME, Boatman JA, Morrell N, Wagner AC, Lyden GR, Nahum-Shani I, King CA, Bonar EE, Lee CM, Larimer ME, Vock DM, Almirall D. A sequential multiple assignment randomized trial (SMART) protocol for empirically developing an adaptive preventive intervention for college student drinking reduction. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106089. doi: 10.1016/j.cct.2020.106089. Epub 2020 Jul 25.
- Bonar EE, Parks MJ, Gunlicks-Stoessel M, Lyden GR, Mehus CJ, Morrell N, Patrick ME. Binge drinking before and after a COVID-19 campus closure among first-year college students. Addict Behav. 2021 Jul;118:106879. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106879. Epub 2021 Feb 23.
- Mehus CJ, Lyden GR, Bonar EE, Gunlicks-Stoessel M, Morrell N, Parks MJ, Wagner AC, Patrick ME. Association between COVID-19-related loneliness or worry and symptoms of anxiety and depression among first-year college students. J Am Coll Health. 2021 Jul 9:1-6. doi: 10.1080/07448481.2021.1942009. Online ahead of print.
- Lyden GR, Vock DM, Sur A, Morrell N, Lee CM, Patrick ME. Deeply Tailored Adaptive Interventions to Reduce College Student Drinking: a Real-World Application of Q-Learning for SMART Studies. Prev Sci. 2022 Aug;23(6):1053-1064. doi: 10.1007/s11121-022-01371-7. Epub 2022 May 11.
- Carpenter SM, Yap J, Patrick ME, Morrell N, Dziak JJ, Almirall D, Yoon C, Nahum-Shani I. Self-relevant appeals to engage in self-monitoring of alcohol use: A microrandomized trial. Psychol Addict Behav. 2022 Jul 14:10.1037/adb0000855. doi: 10.1037/adb0000855. Online ahead of print.
- Patrick ME, Lyden GR, Morrell N, Mehus CJ, Gunlicks-Stoessel M, Lee CM, King CA, Bonar EE, Nahum-Shani I, Almirall D, Larimer ME, Vock DM. Main outcomes of M-bridge: A sequential multiple assignment randomized trial (SMART) for developing an adaptive preventive intervention for college drinking. J Consult Clin Psychol. 2021 Jul;89(7):601-614. doi: 10.1037/ccp0000663.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006421
- R01AA026574 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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