- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03930524
Adaptacyjna interwencja zapobiegawcza dotycząca używania alkoholu w college'u
21 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Adaptacyjna interwencja zapobiegawcza w celu optymalizacji przejścia od uniwersalnych do wskazanych zasobów dotyczących używania alkoholu przez studentów
Ten projekt badawczy ma na celu promowanie zdrowia wśród studentów pierwszego roku college'u poprzez wdrożenie adaptacyjnej sekwencji strategii interwencji zapobiegawczych w celu zmotywowania studentów nadużywających alkoholu do dostępu do istniejących zasobów w celu zmniejszenia ryzykownego spożywania alkoholu i negatywnych konsekwencji.
Jeśli okaże się skuteczna, adaptacyjna interwencja zapobiegawcza (API) może potencjalnie zmniejszyć zarówno ostre negatywne konsekwencje zdrowotne (np. urazy, zatrucie alkoholem), jak i długoterminowe konsekwencje zdrowotne (np. zaburzenia związane z używaniem alkoholu) spożywania alkoholu przez młodych dorosłych, podczas gdy dążenie do wykorzystania technologii w celu wykorzystania zasobów kampusu w możliwie najbardziej efektywny sposób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Picie alkoholu przez studentów i związane z nim negatywne konsekwencje są problemami zdrowia publicznego.
Szczególnie zagrożeni są studenci pierwszego roku przechodzący na studia.
Ograniczone zasoby interwencyjne muszą być wykorzystywane jak najrozsądniej, aby rozwiązać te problemy.
Jednym ze sposobów radzenia sobie z nadmiernym piciem przy jednoczesnym oszczędzaniu zasobów jest najpierw zastosowanie uniwersalnych interwencji, zidentyfikowanie uczniów z grupy wysokiego ryzyka, którzy nie reagują dobrze, a następnie zmotywowanie ich do zaangażowania się we wskazaną interwencję.
Takie podejście do profilaktyki jest „adaptacyjne”, ponieważ informacje o uczniu w trakcie interwencji (np. status odpowiedzi) są wykorzystywane do określenia, czy należy zainwestować więcej środków, aby zmotywować ucznia do przejścia na wskazane świadczenia.
Celem tego projektu jest wdrożenie adaptacyjnej interwencji zapobiegawczej (API), która wykorzystuje opłacalne, oparte na technologii krótkie interwencje w celu wykonania następujących czynności.
Po pierwsze, zapewnij uniwersalną interwencję spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej (PNF), a następnie samokontrolę ucznia (SM).
Po drugie, zmotywuj uczniów, którzy nadal dużo piją (tj. 2+ raporty o 4/5+ drinkach dla kobiet/mężczyzn lub 1 raport o 8/10+ drinkach dla kobiet/mężczyzn) do przejścia na dodatkowe zasoby interwencyjne.
Aby zoptymalizować skuteczność tej interwencji, zbadamy najlepszy czas na przeprowadzenie wstępnej uniwersalnej interwencji PNF + SM (tj. jako szczepienie przed przejściem na studia w porównaniu z chwilą, gdy doświadczają kontekstu uczelni podczas pierwszego semestru).
Dodatkowo zbadamy, jak najlepiej zmotywować uczniów nadużywających alkoholu do podjęcia wskazanej interwencji (tj. za pomocą automatycznych wiadomości e-mail w porównaniu z interakcją online z osobistym trenerem zdrowia za pomocą M-bridge).
Do odpowiedzi na te pytania zostanie wykorzystany projekt sekwencyjnej próby z randomizacją z wielokrotnym przydziałem (SMART).
Studenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania PNF przed rozpoczęciem studiów (2 tygodnie przed rozpoczęciem zajęć) lub na początku pierwszego semestru (około 3 tygodnie po przybyciu na kampus), a następnie SM co dwa tygodnie w pierwszym semestrze; te oceny SM zostaną wykorzystane do zidentyfikowania uczniów nadużywających alkoholu, którzy pozostają w grupie ryzyka.
Po zidentyfikowaniu intensywnego picia uczeń zostanie ponownie losowo przydzielony do automatycznej wiadomości e-mail lub trenera zdrowia M-bridge, aby zaoferować wskazane zasoby interwencyjne.
Konkretne cele to zbadanie: (1) skuteczności API w porównaniu z kontrolą tylko do oceny, (2) czy API można zoptymalizować poprzez zmianę czasu uniwersalnej interwencji i/lub rodzaju wiadomości motywującej do poszukiwania wskazana interwencja i (3) moderatorzy tych efektów (np. intencje związane z piciem przed rozpoczęciem studiów, intensywne picie [w porównaniu z upijaniem się] na początku studiów).
Częstotliwość nadużywania alkoholu, konsekwencje związane z piciem oraz korzystanie ze świadczeń zdrowotnych będą oceniane przed rozpoczęciem zajęć iw każdym punkcie kontrolnym (koniec semestru, koniec roku i następna jesień).
Interfejs API, który ma zostać udoskonalony w ramach tego projektu, będzie oferował nową strategię łagodzenia zarówno ostrych negatywnych konsekwencji zdrowotnych (np. urazów, zatrucia alkoholem), jak i długoterminowych konsekwencji zdrowotnych (np. zaburzeń związanych z używaniem alkoholu) spożywania alkoholu przez młodych dorosłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
891
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 21 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjeżdżający studenci w wieku 18-21 lat na University of Minnesota będą kwalifikować się i zostaną losowo wybrani do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko ocena
Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Uniwersalna wczesnoszkolna
Przed rozpoczęciem pierwszego semestru studiów przyjeżdżający studenci otrzymają spersonalizowaną normatywną informację zwrotną (PNF) porównującą ich doświadczenia z innymi studentami w ich wieku, a także do 4 ankiet samokontroli w ciągu semestru.
|
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna jest generowana w procesie, w którym: (1) podstawowe ankiety gromadzą informacje o respondentach; (2) program komputerowy łączy dane z algorytmami w celu wybrania komunikatów zwrotnych; (3) określono format prezentacji informacji zwrotnej; oraz (4) program generuje dane wyjściowe.
Normy będą koncentrować się na rozpowszechnieniu picia, spożywaniu napojów 4/5+, całkowitej liczbie napojów spożywanych w każdym tygodniu oraz maksymalnej ilości spożywanych napojów.
Informacje normatywne będą pochodzić z ogólnokrajowej próby studentów studiujących Monitorowanie Przyszłości (MTF) oraz z kampusu University of Minnesota Twin Cities.
Uczniowie otrzymają link do strony internetowej, na której w opinii zobaczą swoje osobiste odpowiedzi.
Informacja zwrotna będzie wyszczególniać ilość i częstotliwość picia (a) zgłoszoną przez samego uczestnika, (b) zgodnie z postrzeganiem przez uczestnika normy opisowej dotyczącej ilości i częstotliwości picia dla grupy odniesienia oraz (c) odzwierciedlającą rzeczywistą normę opisową dla grupy odniesienia.
Uczniowie będą proszeni o zgłaszanie przez siebie spożywania alkoholu co 2 tygodnie w odpowiedzi na dwa główne pytania (częstotliwość picia 4/5+ w ciągu ostatnich 2 tygodni, częstotliwość picia 8/10+ w ciągu ostatnich 2 tygodni), a także konsekwencje swojego picia.
Terapeutyczna rola SM jest dwojaka.
Po pierwsze, SM ułatwia świadomą uwagę i refleksję nad działaniami osoby, warunkami, w jakich te działania mają miejsce, oraz ich konsekwencjami (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
W związku z tym SM zachowań i konsekwencji związanych z piciem może potencjalnie promować świadomość problematycznego picia i zapotrzebowania na usługi zdrowotne.
Po drugie, SM daje możliwość uzyskiwania bieżących informacji dotyczących docelowego zachowania, które można wykorzystać do podjęcia decyzji o interwencji w odpowiednim czasie (Nahum-Shani i in., 2016)
|
|
Eksperymentalny: Wczesna szkoła bez trenera (automatyczna wiadomość e-mail)
Studenci z ramienia uniwersalnego wczesnego college'u, którzy zaznaczą się w jednej z ankiet samokontroli, są zaproszeni do udziału w zasobach internetowych lub osobistych konsultacjach w celu poprawy samopoczucia, ze szczególnym naciskiem na spożywanie alkoholu.
|
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna jest generowana w procesie, w którym: (1) podstawowe ankiety gromadzą informacje o respondentach; (2) program komputerowy łączy dane z algorytmami w celu wybrania komunikatów zwrotnych; (3) określono format prezentacji informacji zwrotnej; oraz (4) program generuje dane wyjściowe.
Normy będą koncentrować się na rozpowszechnieniu picia, spożywaniu napojów 4/5+, całkowitej liczbie napojów spożywanych w każdym tygodniu oraz maksymalnej ilości spożywanych napojów.
Informacje normatywne będą pochodzić z ogólnokrajowej próby studentów studiujących Monitorowanie Przyszłości (MTF) oraz z kampusu University of Minnesota Twin Cities.
Uczniowie otrzymają link do strony internetowej, na której w opinii zobaczą swoje osobiste odpowiedzi.
Informacja zwrotna będzie wyszczególniać ilość i częstotliwość picia (a) zgłoszoną przez samego uczestnika, (b) zgodnie z postrzeganiem przez uczestnika normy opisowej dotyczącej ilości i częstotliwości picia dla grupy odniesienia oraz (c) odzwierciedlającą rzeczywistą normę opisową dla grupy odniesienia.
Uczniowie będą proszeni o zgłaszanie przez siebie spożywania alkoholu co 2 tygodnie w odpowiedzi na dwa główne pytania (częstotliwość picia 4/5+ w ciągu ostatnich 2 tygodni, częstotliwość picia 8/10+ w ciągu ostatnich 2 tygodni), a także konsekwencje swojego picia.
Terapeutyczna rola SM jest dwojaka.
Po pierwsze, SM ułatwia świadomą uwagę i refleksję nad działaniami osoby, warunkami, w jakich te działania mają miejsce, oraz ich konsekwencjami (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
W związku z tym SM zachowań i konsekwencji związanych z piciem może potencjalnie promować świadomość problematycznego picia i zapotrzebowania na usługi zdrowotne.
Po drugie, SM daje możliwość uzyskiwania bieżących informacji dotyczących docelowego zachowania, które można wykorzystać do podjęcia decyzji o interwencji w odpowiednim czasie (Nahum-Shani i in., 2016)
Web-BASICS jest dostarczany online i odpowiada na wkład poszczególnych uczestników za pomocą tych samych informacji motywacyjnych i informacji zwrotnych, jakie zastosowano w osobistej interwencji BASICS.
Osobiste treści BASICS (Dimeff et.
al., 1999) został opracowany do użytku online w badaniach prowadzonych przez dr.
Larimer i Lee (np. LaBrie i in., 2013; Lee i in., 2014; Sąsiedzi i in., 2012a).
Informacja zwrotna Web-BASICS zawiera tekstową i graficzną informację zwrotną dotyczącą zgłaszanej przez uczniów ilości, częstotliwości, szczytowego spożycia alkoholu i zawartości alkoholu we krwi (BAC), ryzyka problemów alkoholowych na podstawie historii rodziny uczestnika i wzorców konsumpcji, zachowań ochronnych, których uczestnik już używa oraz inne, które mógłby rozważyć, oraz stronę z poradami zawierającą tabelę stężenia alkoholu we krwi, informacje na temat picia o zmniejszonym ryzyku oraz miejsca, w których można uzyskać więcej informacji.
Uczestnicy mogą drukować i/lub przeglądać swoje zindywidualizowane treści online przez okres do 3 miesięcy.
Inne nazwy:
Konsultacje dotyczące promocji zdrowia za pośrednictwem kliniki na terenie kampusu są poufnymi badaniami dotyczącymi używania narkotyków i alkoholu przez uczniów.
Konsultanci ds. Promocji Zdrowia pomagają uczniom ocenić, w jaki sposób spożywanie alkoholu i innych substancji wpływa na ich życie i uczą, jak podejmować zdrowsze decyzje.
|
|
Eksperymentalny: Trener wczesnoszkolny
Studenci z ramienia uniwersalnego wczesnego college'u, którzy zaznaczą się w jednej z ankiet samokontroli, są proszeni o korespondowanie z trenerem zdrowia online, który użyje strategii rozmów motywacyjnych, aby zachęcić do zaangażowania się w zasoby internetowe lub konsultacje osobiste w celu poprawy dobrego samopoczucia, ze szczególnym uwzględnieniem spożywania alkoholu.
|
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna jest generowana w procesie, w którym: (1) podstawowe ankiety gromadzą informacje o respondentach; (2) program komputerowy łączy dane z algorytmami w celu wybrania komunikatów zwrotnych; (3) określono format prezentacji informacji zwrotnej; oraz (4) program generuje dane wyjściowe.
Normy będą koncentrować się na rozpowszechnieniu picia, spożywaniu napojów 4/5+, całkowitej liczbie napojów spożywanych w każdym tygodniu oraz maksymalnej ilości spożywanych napojów.
Informacje normatywne będą pochodzić z ogólnokrajowej próby studentów studiujących Monitorowanie Przyszłości (MTF) oraz z kampusu University of Minnesota Twin Cities.
Uczniowie otrzymają link do strony internetowej, na której w opinii zobaczą swoje osobiste odpowiedzi.
Informacja zwrotna będzie wyszczególniać ilość i częstotliwość picia (a) zgłoszoną przez samego uczestnika, (b) zgodnie z postrzeganiem przez uczestnika normy opisowej dotyczącej ilości i częstotliwości picia dla grupy odniesienia oraz (c) odzwierciedlającą rzeczywistą normę opisową dla grupy odniesienia.
Uczniowie będą proszeni o zgłaszanie przez siebie spożywania alkoholu co 2 tygodnie w odpowiedzi na dwa główne pytania (częstotliwość picia 4/5+ w ciągu ostatnich 2 tygodni, częstotliwość picia 8/10+ w ciągu ostatnich 2 tygodni), a także konsekwencje swojego picia.
Terapeutyczna rola SM jest dwojaka.
Po pierwsze, SM ułatwia świadomą uwagę i refleksję nad działaniami osoby, warunkami, w jakich te działania mają miejsce, oraz ich konsekwencjami (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
W związku z tym SM zachowań i konsekwencji związanych z piciem może potencjalnie promować świadomość problematycznego picia i zapotrzebowania na usługi zdrowotne.
Po drugie, SM daje możliwość uzyskiwania bieżących informacji dotyczących docelowego zachowania, które można wykorzystać do podjęcia decyzji o interwencji w odpowiednim czasie (Nahum-Shani i in., 2016)
Web-BASICS jest dostarczany online i odpowiada na wkład poszczególnych uczestników za pomocą tych samych informacji motywacyjnych i informacji zwrotnych, jakie zastosowano w osobistej interwencji BASICS.
Osobiste treści BASICS (Dimeff et.
al., 1999) został opracowany do użytku online w badaniach prowadzonych przez dr.
Larimer i Lee (np. LaBrie i in., 2013; Lee i in., 2014; Sąsiedzi i in., 2012a).
Informacja zwrotna Web-BASICS zawiera tekstową i graficzną informację zwrotną dotyczącą zgłaszanej przez uczniów ilości, częstotliwości, szczytowego spożycia alkoholu i zawartości alkoholu we krwi (BAC), ryzyka problemów alkoholowych na podstawie historii rodziny uczestnika i wzorców konsumpcji, zachowań ochronnych, których uczestnik już używa oraz inne, które mógłby rozważyć, oraz stronę z poradami zawierającą tabelę stężenia alkoholu we krwi, informacje na temat picia o zmniejszonym ryzyku oraz miejsca, w których można uzyskać więcej informacji.
Uczestnicy mogą drukować i/lub przeglądać swoje zindywidualizowane treści online przez okres do 3 miesięcy.
Inne nazwy:
Konsultacje dotyczące promocji zdrowia za pośrednictwem kliniki na terenie kampusu są poufnymi badaniami dotyczącymi używania narkotyków i alkoholu przez uczniów.
Konsultanci ds. Promocji Zdrowia pomagają uczniom ocenić, w jaki sposób spożywanie alkoholu i innych substancji wpływa na ich życie i uczą, jak podejmować zdrowsze decyzje.
Trener zdrowia będzie korespondował z uczniami za pośrednictwem bezpiecznej platformy czatu online, wykorzystując strategie wywiadów motywacyjnych, aby zachęcić uczniów do rozważenia ich wartości i celów, możliwości zmiany zachowania i dostępnych usług.
Celem dialogu jest zmotywowanie ucznia do udziału w interwencjach związanych z używaniem alkoholu (Web-BASICS lub osobiste konsultacje dotyczące promocji zdrowia).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Późniejszy college Universal
Po rozpoczęciu pierwszego semestru studiów studenci otrzymają spersonalizowaną normatywną informację zwrotną (PNF) porównującą ich doświadczenia z innymi studentami w ich wieku, a także do 4 ankiet samokontroli w ciągu semestru.
|
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna jest generowana w procesie, w którym: (1) podstawowe ankiety gromadzą informacje o respondentach; (2) program komputerowy łączy dane z algorytmami w celu wybrania komunikatów zwrotnych; (3) określono format prezentacji informacji zwrotnej; oraz (4) program generuje dane wyjściowe.
Normy będą koncentrować się na rozpowszechnieniu picia, spożywaniu napojów 4/5+, całkowitej liczbie napojów spożywanych w każdym tygodniu oraz maksymalnej ilości spożywanych napojów.
Informacje normatywne będą pochodzić z ogólnokrajowej próby studentów studiujących Monitorowanie Przyszłości (MTF) oraz z kampusu University of Minnesota Twin Cities.
Uczniowie otrzymają link do strony internetowej, na której w opinii zobaczą swoje osobiste odpowiedzi.
Informacja zwrotna będzie wyszczególniać ilość i częstotliwość picia (a) zgłoszoną przez samego uczestnika, (b) zgodnie z postrzeganiem przez uczestnika normy opisowej dotyczącej ilości i częstotliwości picia dla grupy odniesienia oraz (c) odzwierciedlającą rzeczywistą normę opisową dla grupy odniesienia.
Uczniowie będą proszeni o zgłaszanie przez siebie spożywania alkoholu co 2 tygodnie w odpowiedzi na dwa główne pytania (częstotliwość picia 4/5+ w ciągu ostatnich 2 tygodni, częstotliwość picia 8/10+ w ciągu ostatnich 2 tygodni), a także konsekwencje swojego picia.
Terapeutyczna rola SM jest dwojaka.
Po pierwsze, SM ułatwia świadomą uwagę i refleksję nad działaniami osoby, warunkami, w jakich te działania mają miejsce, oraz ich konsekwencjami (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
W związku z tym SM zachowań i konsekwencji związanych z piciem może potencjalnie promować świadomość problematycznego picia i zapotrzebowania na usługi zdrowotne.
Po drugie, SM daje możliwość uzyskiwania bieżących informacji dotyczących docelowego zachowania, które można wykorzystać do podjęcia decyzji o interwencji w odpowiednim czasie (Nahum-Shani i in., 2016)
|
|
Eksperymentalny: Późniejszy college No Coach (automatyczna wiadomość e-mail)
Studenci z ramienia uniwersalnego późniejszego college'u, którzy zaznaczą się w jednej z ankiet samokontroli, są zaproszeni do udziału w zasobach internetowych lub osobistych konsultacjach w celu poprawy samopoczucia, ze szczególnym naciskiem na spożywanie alkoholu.
|
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna jest generowana w procesie, w którym: (1) podstawowe ankiety gromadzą informacje o respondentach; (2) program komputerowy łączy dane z algorytmami w celu wybrania komunikatów zwrotnych; (3) określono format prezentacji informacji zwrotnej; oraz (4) program generuje dane wyjściowe.
Normy będą koncentrować się na rozpowszechnieniu picia, spożywaniu napojów 4/5+, całkowitej liczbie napojów spożywanych w każdym tygodniu oraz maksymalnej ilości spożywanych napojów.
Informacje normatywne będą pochodzić z ogólnokrajowej próby studentów studiujących Monitorowanie Przyszłości (MTF) oraz z kampusu University of Minnesota Twin Cities.
Uczniowie otrzymają link do strony internetowej, na której w opinii zobaczą swoje osobiste odpowiedzi.
Informacja zwrotna będzie wyszczególniać ilość i częstotliwość picia (a) zgłoszoną przez samego uczestnika, (b) zgodnie z postrzeganiem przez uczestnika normy opisowej dotyczącej ilości i częstotliwości picia dla grupy odniesienia oraz (c) odzwierciedlającą rzeczywistą normę opisową dla grupy odniesienia.
Uczniowie będą proszeni o zgłaszanie przez siebie spożywania alkoholu co 2 tygodnie w odpowiedzi na dwa główne pytania (częstotliwość picia 4/5+ w ciągu ostatnich 2 tygodni, częstotliwość picia 8/10+ w ciągu ostatnich 2 tygodni), a także konsekwencje swojego picia.
Terapeutyczna rola SM jest dwojaka.
Po pierwsze, SM ułatwia świadomą uwagę i refleksję nad działaniami osoby, warunkami, w jakich te działania mają miejsce, oraz ich konsekwencjami (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
W związku z tym SM zachowań i konsekwencji związanych z piciem może potencjalnie promować świadomość problematycznego picia i zapotrzebowania na usługi zdrowotne.
Po drugie, SM daje możliwość uzyskiwania bieżących informacji dotyczących docelowego zachowania, które można wykorzystać do podjęcia decyzji o interwencji w odpowiednim czasie (Nahum-Shani i in., 2016)
Web-BASICS jest dostarczany online i odpowiada na wkład poszczególnych uczestników za pomocą tych samych informacji motywacyjnych i informacji zwrotnych, jakie zastosowano w osobistej interwencji BASICS.
Osobiste treści BASICS (Dimeff et.
al., 1999) został opracowany do użytku online w badaniach prowadzonych przez dr.
Larimer i Lee (np. LaBrie i in., 2013; Lee i in., 2014; Sąsiedzi i in., 2012a).
Informacja zwrotna Web-BASICS zawiera tekstową i graficzną informację zwrotną dotyczącą zgłaszanej przez uczniów ilości, częstotliwości, szczytowego spożycia alkoholu i zawartości alkoholu we krwi (BAC), ryzyka problemów alkoholowych na podstawie historii rodziny uczestnika i wzorców konsumpcji, zachowań ochronnych, których uczestnik już używa oraz inne, które mógłby rozważyć, oraz stronę z poradami zawierającą tabelę stężenia alkoholu we krwi, informacje na temat picia o zmniejszonym ryzyku oraz miejsca, w których można uzyskać więcej informacji.
Uczestnicy mogą drukować i/lub przeglądać swoje zindywidualizowane treści online przez okres do 3 miesięcy.
Inne nazwy:
Konsultacje dotyczące promocji zdrowia za pośrednictwem kliniki na terenie kampusu są poufnymi badaniami dotyczącymi używania narkotyków i alkoholu przez uczniów.
Konsultanci ds. Promocji Zdrowia pomagają uczniom ocenić, w jaki sposób spożywanie alkoholu i innych substancji wpływa na ich życie i uczą, jak podejmować zdrowsze decyzje.
|
|
Eksperymentalny: Trener późniejszej uczelni
Studenci z późniejszego uniwersyteckiego ramienia uniwersalnego, którzy zaznaczą się w jednej z ankiet samokontroli, są proszeni o korespondowanie z trenerem zdrowia online, który użyje strategii rozmów motywacyjnych, aby zachęcić do zaangażowania się w zasoby internetowe lub konsultacje osobiste w celu poprawy dobrego samopoczucia, ze szczególnym uwzględnieniem spożywania alkoholu.
|
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna jest generowana w procesie, w którym: (1) podstawowe ankiety gromadzą informacje o respondentach; (2) program komputerowy łączy dane z algorytmami w celu wybrania komunikatów zwrotnych; (3) określono format prezentacji informacji zwrotnej; oraz (4) program generuje dane wyjściowe.
Normy będą koncentrować się na rozpowszechnieniu picia, spożywaniu napojów 4/5+, całkowitej liczbie napojów spożywanych w każdym tygodniu oraz maksymalnej ilości spożywanych napojów.
Informacje normatywne będą pochodzić z ogólnokrajowej próby studentów studiujących Monitorowanie Przyszłości (MTF) oraz z kampusu University of Minnesota Twin Cities.
Uczniowie otrzymają link do strony internetowej, na której w opinii zobaczą swoje osobiste odpowiedzi.
Informacja zwrotna będzie wyszczególniać ilość i częstotliwość picia (a) zgłoszoną przez samego uczestnika, (b) zgodnie z postrzeganiem przez uczestnika normy opisowej dotyczącej ilości i częstotliwości picia dla grupy odniesienia oraz (c) odzwierciedlającą rzeczywistą normę opisową dla grupy odniesienia.
Uczniowie będą proszeni o zgłaszanie przez siebie spożywania alkoholu co 2 tygodnie w odpowiedzi na dwa główne pytania (częstotliwość picia 4/5+ w ciągu ostatnich 2 tygodni, częstotliwość picia 8/10+ w ciągu ostatnich 2 tygodni), a także konsekwencje swojego picia.
Terapeutyczna rola SM jest dwojaka.
Po pierwsze, SM ułatwia świadomą uwagę i refleksję nad działaniami osoby, warunkami, w jakich te działania mają miejsce, oraz ich konsekwencjami (Bandura, 1998; Kanfer, 1970).
W związku z tym SM zachowań i konsekwencji związanych z piciem może potencjalnie promować świadomość problematycznego picia i zapotrzebowania na usługi zdrowotne.
Po drugie, SM daje możliwość uzyskiwania bieżących informacji dotyczących docelowego zachowania, które można wykorzystać do podjęcia decyzji o interwencji w odpowiednim czasie (Nahum-Shani i in., 2016)
Web-BASICS jest dostarczany online i odpowiada na wkład poszczególnych uczestników za pomocą tych samych informacji motywacyjnych i informacji zwrotnych, jakie zastosowano w osobistej interwencji BASICS.
Osobiste treści BASICS (Dimeff et.
al., 1999) został opracowany do użytku online w badaniach prowadzonych przez dr.
Larimer i Lee (np. LaBrie i in., 2013; Lee i in., 2014; Sąsiedzi i in., 2012a).
Informacja zwrotna Web-BASICS zawiera tekstową i graficzną informację zwrotną dotyczącą zgłaszanej przez uczniów ilości, częstotliwości, szczytowego spożycia alkoholu i zawartości alkoholu we krwi (BAC), ryzyka problemów alkoholowych na podstawie historii rodziny uczestnika i wzorców konsumpcji, zachowań ochronnych, których uczestnik już używa oraz inne, które mógłby rozważyć, oraz stronę z poradami zawierającą tabelę stężenia alkoholu we krwi, informacje na temat picia o zmniejszonym ryzyku oraz miejsca, w których można uzyskać więcej informacji.
Uczestnicy mogą drukować i/lub przeglądać swoje zindywidualizowane treści online przez okres do 3 miesięcy.
Inne nazwy:
Konsultacje dotyczące promocji zdrowia za pośrednictwem kliniki na terenie kampusu są poufnymi badaniami dotyczącymi używania narkotyków i alkoholu przez uczniów.
Konsultanci ds. Promocji Zdrowia pomagają uczniom ocenić, w jaki sposób spożywanie alkoholu i innych substancji wpływa na ich życie i uczą, jak podejmować zdrowsze decyzje.
Trener zdrowia będzie korespondował z uczniami za pośrednictwem bezpiecznej platformy czatu online, wykorzystując strategie wywiadów motywacyjnych, aby zachęcić uczniów do rozważenia ich wartości i celów, możliwości zmiany zachowania i dostępnych usług.
Celem dialogu jest zmotywowanie ucznia do udziału w interwencjach związanych z używaniem alkoholu (Web-BASICS lub osobiste konsultacje dotyczące promocji zdrowia).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Picie do upadłego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ankietowanych pytano o częstotliwość spożywania napojów 4/5+ w ciągu dwóch godzin w ciągu ostatnich 30 dni.
Pytania oparte są na pytaniach dotyczących alkoholu zalecanych przez NIAAA (https://www.niaaa.nih.gov/research/guidelines-and-resources/recommended-alcohol-questions) oraz elementach ankiety Monitoring the Future (http://www.monitoringthefuture. org/).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki Kwestionariusz Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych (B-YAACQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Respondentom zadaje się 24 pozycje pochodzące z 48-punktowego Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych.
Kwestionariusz Krótkich Konsekwencji Młodych Dorosłych (B-YAACQ; Read i in., 2006) zawiera pozycje, które dotykają pełnego zakresu kontinuum problemów alkoholowych, od oznak nadmiernego picia do objawów związanych z nadużywaniem alkoholu i uzależnieniem od alkoholu.
|
3 miesiące
|
|
Badanie wykorzystania usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Respondenci są pytani o to, jak korzystają z różnych usług zdrowotnych (np.
przychodnie, terapie, grupy wsparcia, zasoby samopomocy itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym kiedy zaczęli, czy obecnie korzystają z usługi/zasobu i jak bardzo były pomocne.
|
3 miesiące
|
|
Maksymalna liczba napojów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Respondentów pytano o maksymalną liczbę napojów wypitych w ciągu 24 godzin w ciągu ostatnich 30 dni.
Pytanie opiera się na zalecanych przez NIAAA pytaniach dotyczących alkoholu (https://www.niaaa.nih.gov/research/guidelines-and-resources/recommended-alcohol-questions).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Labrie JW, Lewis MA, Atkins DC, Neighbors C, Zheng C, Kenney SR, Napper LE, Walter T, Kilmer JR, Hummer JF, Grossbard J, Ghaidarov TM, Desai S, Lee CM, Larimer ME. RCT of web-based personalized normative feedback for college drinking prevention: are typical student norms good enough? J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):1074-86. doi: 10.1037/a0034087. Epub 2013 Aug 12.
- Lee CM, Neighbors C, Lewis MA, Kaysen D, Mittmann A, Geisner IM, Atkins DC, Zheng C, Garberson LA, Kilmer JR, Larimer ME. Randomized controlled trial of a Spring Break intervention to reduce high-risk drinking. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):189-201. doi: 10.1037/a0035743. Epub 2014 Feb 3.
- Patrick ME, Boatman JA, Morrell N, Wagner AC, Lyden GR, Nahum-Shani I, King CA, Bonar EE, Lee CM, Larimer ME, Vock DM, Almirall D. A sequential multiple assignment randomized trial (SMART) protocol for empirically developing an adaptive preventive intervention for college student drinking reduction. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106089. doi: 10.1016/j.cct.2020.106089. Epub 2020 Jul 25.
- Bonar EE, Parks MJ, Gunlicks-Stoessel M, Lyden GR, Mehus CJ, Morrell N, Patrick ME. Binge drinking before and after a COVID-19 campus closure among first-year college students. Addict Behav. 2021 Jul;118:106879. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106879. Epub 2021 Feb 23.
- Mehus CJ, Lyden GR, Bonar EE, Gunlicks-Stoessel M, Morrell N, Parks MJ, Wagner AC, Patrick ME. Association between COVID-19-related loneliness or worry and symptoms of anxiety and depression among first-year college students. J Am Coll Health. 2021 Jul 9:1-6. doi: 10.1080/07448481.2021.1942009. Online ahead of print.
- Lyden GR, Vock DM, Sur A, Morrell N, Lee CM, Patrick ME. Deeply Tailored Adaptive Interventions to Reduce College Student Drinking: a Real-World Application of Q-Learning for SMART Studies. Prev Sci. 2022 Aug;23(6):1053-1064. doi: 10.1007/s11121-022-01371-7. Epub 2022 May 11.
- Carpenter SM, Yap J, Patrick ME, Morrell N, Dziak JJ, Almirall D, Yoon C, Nahum-Shani I. Self-relevant appeals to engage in self-monitoring of alcohol use: A microrandomized trial. Psychol Addict Behav. 2022 Jul 14:10.1037/adb0000855. doi: 10.1037/adb0000855. Online ahead of print.
- Patrick ME, Lyden GR, Morrell N, Mehus CJ, Gunlicks-Stoessel M, Lee CM, King CA, Bonar EE, Nahum-Shani I, Almirall D, Larimer ME, Vock DM. Main outcomes of M-bridge: A sequential multiple assignment randomized trial (SMART) for developing an adaptive preventive intervention for college drinking. J Consult Clin Psychol. 2021 Jul;89(7):601-614. doi: 10.1037/ccp0000663.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006421
- R01AA026574 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .