- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03931005
Сотрудничество для реализации межсистемных вмешательств в области защиты детей и употребления психоактивных веществ
18 марта 2026 г. обновлено: Alicia Bunger, Ohio State University
В результате опиатного кризиса агентства по защите детей столкнулись с увеличением числа детей, находящихся в приемных семьях, поскольку употребление психоактивных веществ родителями подвергает детей большему риску жестокого обращения.
Чтобы облегчить внедрение модели группы лечения и восстановления трезвости (START), в этом исследовании (1) определяются совместные стратегии, связанные с эффективной реализацией и результатами обслуживания с учетом системного и организационного контекста, (2) используются эти данные для определения стратегий и разработки поддержки принятия решений. руководство, чтобы помочь руководителям агентств выбрать стратегии сотрудничества, и (3) оценивает осуществимость, приемлемость и уместность руководства по поддержке принятия решений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоэтапное исследование с использованием смешанных методов, в котором используется естественный политический эксперимент на юге Огайо.
В рамках цели 1 мы рассмотрим совместные стратегии, связанные с реализацией и результатами обслуживания, с учетом контекста с 17 округами, участвующими в пилотном проекте START штата Огайо.
Мы будем использовать дизайн конвергентных смешанных методов и интегрировать наши качественные и количественные данные, используя качественный сравнительный анализ.
Для цели 2 мы определим совместные стратегии и разработаем руководство по поддержке принятия решений, используя модель разработки стратегии внедрения VA (диагностика препятствий и созыв группы экспертов для разработки стратегий).
Для цели 3 мы оцениваем осуществимость, приемлемость и уместность руководства по поддержке принятия решений, используя последовательный дизайн смешанных методов.
На первом количественном этапе мы проведем рандомизированный эксперимент с руководителями агентств в 71 округе Огайо, которые не участвуют в пилотном проекте START в Огайо, чтобы сравнить руководство по поддержке принятия решений с общей поддержкой реализации.
На втором качественном этапе (который является доминирующим) мы более подробно изучим осуществимость путем апробации руководства и проведения описательных тематических исследований с участием до трех новых округов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Среди участников нашего эксперимента с количественной виньеткой будут директора (или руководители высшего уровня, которые сотрудничают с другими общественными организациями) государственных учреждений по защите детей в Огайо, которые не участвовали в пилотном проекте START в Огайо (n = 68). Все лица будут совершеннолетними и будут приняты на работу в зависимости от их занятости/должности.
Критерий исключения:
- Лица, не занимающие высшие административные должности (и не имеющие полномочий для развития организационного партнерства в сообществе)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка при принятии решения
Электронная копия руководства по поддержке принятия решений в сотрудничестве.
|
Электронный инструментарий, призванный помочь руководителям организаций выбрать партнеров и договориться о партнерстве для реализации.
Он будет содержать: 1) краткое изложение подходов к сотрудничеству, связанных с реализацией, 2) подробные описания стратегий сотрудничества, 3) инструмент анализа решений, который поможет выбрать стратегии сотрудничества с учетом контекста сообщества, и 4) образец договора или языка соглашения. который определяет характер партнерства и ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая приемлемость
Временное ограничение: Однократная точка оценки (только пост-тест), через 8 недель после представления набора инструментов
|
Метод оценки приемлемости вмешательства (AIM) - 4 пункта опроса, оценивающих степень согласия участников с тем, насколько, по их мнению, вмешательство является приемлемым.
Участники оценивают свое согласие по 5-балльной шкале, где 1 = полностью не согласен и 5 = полностью согласен.
Оценки по четырем пунктам будут усреднены, где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую приемлемость.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Психометрическая оценка трех вновь разработанных показателей результатов внедрения.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Однократная точка оценки (только пост-тест), через 8 недель после представления набора инструментов
|
|
Воспринимаемая уместность
Временное ограничение: Однократная точка измерения (только пост-тест), через 8 недель после внедрения инструментария
|
Шкала оценки уместности вмешательства (Intervention Appropriateness Measure, IAM) — 4 пункта опроса, которые оценивают степень согласия участников с тем, насколько они считают вмешательство уместным.
Участники оценивают своё согласие по 5-балльной шкале, где 1 = полностью не согласен, а 5 = полностью согласен.
Баллы по четырём пунктам будут усреднены, причём более высокие баллы означают большую воспринимаемую уместность.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Однократная точка измерения (только пост-тест), через 8 недель после внедрения инструментария
|
|
Воспринимаемая выполнимость
Временное ограничение: Один временной момент (только пост-тест), через 8 недель после внедрения набора инструментов
|
Мера осуществимости вмешательства (FIM) — 4 пункта опроса, оценивающих согласие участников с тем, в какой степени они считают вмешательство осуществимым.
Участники оценивают своё согласие по 5-балльной шкале, где 1 = полностью не согласен, а 5 = полностью согласен.
Баллы по четырём пунктам будут усреднены, где более высокие баллы означают большую воспринимаемую осуществимость.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Один временной момент (только пост-тест), через 8 недель после внедрения набора инструментов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alicia Bunger, PhD, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bunger AC, Chuang E, Girth A, Lancaster KE, Gadel F, Himmeger M, Saldana L, Powell BJ, Aarons GA. Establishing cross-systems collaborations for implementation: protocol for a longitudinal mixed methods study. Implement Sci. 2020 Jul 16;15(1):55. doi: 10.1186/s13012-020-01016-9.
- Chuang E, Bunger A, Smith R, Girth A, Phillips R, Miech E, Lancaster K, Martin J, Gadel F, Himmeger M, McClellan J, Millisor J, Willauer T, Powell BJ, Dellor E, Aarons GA. Collaboration strategies affecting implementation of a cross-systems intervention for child welfare and substance use treatment: a mixed methods analysis. Implement Sci Commun. 2024 Nov 11;5(1):127. doi: 10.1186/s43058-024-00666-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017B0239
- R34DA046913 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .