- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03931005
Zusammenarbeit zur Umsetzung systemübergreifender Interventionen im Kindeswohl und Substanzgebrauch
18. März 2026 aktualisiert von: Alicia Bunger, Ohio State University
Infolge der Opiatkrise verzeichneten Kinderschutzbehörden einen Anstieg der Zahl der Kinder in Pflegefamilien, da der Drogenkonsum der Eltern Kinder einem größeren Risiko von Misshandlungen aussetzt.
Um die Implementierung des Modells des Sobriety Treatment and Recovery Team (START) zu erleichtern, identifiziert diese Studie (1) kollaborative Strategien, die mit einer effektiven Implementierung und Serviceergebnissen im gegebenen System- und Organisationskontext verbunden sind, (2) verwendet diese Beweise, um Strategien zu spezifizieren und eine Entscheidungsunterstützung zu entwickeln Leitfaden zur Unterstützung von Agenturleitern bei der Auswahl von Kooperationsstrategien und (3) bewertet die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit des Leitfadens zur Entscheidungsunterstützung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine mehrstufige Studie mit gemischten Methoden, die ein natürlich vorkommendes politisches Experiment im südlichen Ohio nutzt.
In Ziel 1 werden wir die kooperativen Strategien untersuchen, die mit der Implementierung und den Serviceergebnissen verbunden sind, angesichts des Kontexts mit 17 Bezirken, die am Ohio START-Pilotprojekt beteiligt sind.
Wir werden ein konvergentes Mixed-Methods-Design verwenden und unsere qualitativen und quantitativen Daten mithilfe einer qualitativen Vergleichsanalyse integrieren.
Für Ziel 2 werden wir die kooperativen Strategien spezifizieren und einen Leitfaden zur Entscheidungsunterstützung unter Verwendung des VA-Modells der Umsetzungsstrategieentwicklung entwickeln (Hindernisse diagnostizieren und ein Expertengremium einberufen, um Strategien zu entwerfen).
Für Ziel 3 bewerten wir die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit des Leitfadens zur Entscheidungsunterstützung mithilfe eines sequentiellen Mixed-Methods-Designs.
In der ersten quantitativen Phase werden wir ein randomisiertes Vignetten-Experiment mit Agenturdirektoren in den 71 Ohio Countys durchführen, die nicht am Ohio START-Pilotprojekt beteiligt sind, um den Leitfaden zur Entscheidungsunterstützung mit der allgemeinen Implementierungsunterstützung zu vergleichen.
Unsere zweite qualitative Phase (die vorherrschend ist) wird die Durchführbarkeit eingehender prüfen, indem der Leitfaden erprobt und beschreibende Fallstudien mit bis zu drei neuen Landkreisen durchgeführt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu unseren Teilnehmern an unserem quantitativen Vignettenexperiment gehören Direktoren (oder hochrangige Führungskräfte, die mit anderen Organisationen in der Gemeinde zusammenarbeiten) von öffentlichen Kinderschutzeinrichtungen in Ohio, die nicht am Ohio START-Pilotprojekt beteiligt waren (n = 68). Alle Personen sind erwachsen und werden auf der Grundlage ihrer Beschäftigung/Position eingestellt.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine Verwaltungspositionen auf höchster Ebene innehaben (und nicht befugt sind, organisatorische Partnerschaften in der Gemeinde aufzubauen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Entscheidungshilfe
Eine elektronische Kopie eines Leitfadens zur Entscheidungsunterstützung für die Zusammenarbeit.
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Elektronisches Toolkit, das Organisationsleitern helfen soll, Partner auszuwählen und Partnerschaften für die Implementierung auszuhandeln.
Diese enthält: 1) eine kurze Zusammenfassung der mit der Umsetzung verbundenen Ansätze zur Zusammenarbeit, 2) detaillierte Beschreibungen der Strategien zur Zusammenarbeit, 3) ein Entscheidungsanalysetool, das die Auswahl der Strategien zur Zusammenarbeit im Kontext des Gemeinschaftskontexts leitet, und 4) Musterverträge oder Vereinbarungssprache die die Art der Partnerschaft und die Erwartungen spezifiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Akzeptanz
Zeitfenster: Ein Zeitpunkt (nur Nachtest), 8 Wochen nach Vorstellung des Toolkits
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Akzeptabilität der Intervention (AIM) – 4 Fragebogenpunkte, die die Zustimmung der Teilnehmer hinsichtlich des Ausmaßes bewerten, in dem sie die Intervention als akzeptabel wahrnehmen.
Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 = völlig nicht einverstanden und 5 = völlig einverstanden bedeutet.
Die Bewertungen der vier Punkte werden gemittelt, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Akzeptabilität anzeigen.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometrische Bewertung von drei neu entwickelten Implementierungsergebnismessungen.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Ein Zeitpunkt (nur Nachtest), 8 Wochen nach Vorstellung des Toolkits
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Wahrgenommene Angemessenheit
Zeitfenster: Einmaliger Zeitpunkt (nur Post-Test), 8 Wochen nach Einführung des Toolkits
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) - 4 Umfragepunkte, die die Zustimmung der Teilnehmer dazu bewerten, inwieweit sie die Intervention als angemessen wahrnehmen.
Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 = völlig nicht einverstanden und 5 = völlig einverstanden bedeutet.
Die Werte der vier Punkte werden gemittelt, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Angemessenheit anzeigen.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometrische Bewertung von drei neu entwickelten Implementierungsergebnismessungen.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Einmaliger Zeitpunkt (nur Post-Test), 8 Wochen nach Einführung des Toolkits
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Wahrgenommene Durchführbarkeit
Zeitfenster: Ein Zeitpunkt (nur Nachtest), 8 Wochen nach Einführung des Toolkits
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Feasibility of Intervention Measure (FIM) - 4 Umfragepunkte, die die Zustimmung der Teilnehmer zum Grad der wahrgenommenen Durchführbarkeit der Intervention bewerten.
Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 = völlig nicht einverstanden und 5 = völlig einverstanden bedeutet.
Die Werte der vier Punkte werden gemittelt, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Durchführbarkeit anzeigen.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometrische Bewertung von drei neu entwickelten Implementierungsergebnismaßen.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Ein Zeitpunkt (nur Nachtest), 8 Wochen nach Einführung des Toolkits
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alicia Bunger, PhD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bunger AC, Chuang E, Girth A, Lancaster KE, Gadel F, Himmeger M, Saldana L, Powell BJ, Aarons GA. Establishing cross-systems collaborations for implementation: protocol for a longitudinal mixed methods study. Implement Sci. 2020 Jul 16;15(1):55. doi: 10.1186/s13012-020-01016-9.
- Chuang E, Bunger A, Smith R, Girth A, Phillips R, Miech E, Lancaster K, Martin J, Gadel F, Himmeger M, McClellan J, Millisor J, Willauer T, Powell BJ, Dellor E, Aarons GA. Collaboration strategies affecting implementation of a cross-systems intervention for child welfare and substance use treatment: a mixed methods analysis. Implement Sci Commun. 2024 Nov 11;5(1):127. doi: 10.1186/s43058-024-00666-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017B0239
- R34DA046913 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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