- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03931005
Samarbeide for å implementere tverrsystemtiltak i barnevern og rusmiddelbruk
18. mars 2026 oppdatert av: Alicia Bunger, Ohio State University
Som følge av opiatkrisen har barnevernet opplevd en økning i antall barn i fosterhjem ettersom foreldrenes rusmiddelbruk gir barn større risiko for mishandling.
For å lette implementeringen av nøkternhetsbehandlings- og gjenopprettingsteam-modellen (START), identifiserer denne studien (1) samarbeidsstrategier assosiert med effektive implementerings- og tjenesteresultater gitt system og organisatorisk kontekst, (2) bruker dette beviset til å spesifisere strategier og utvikle en beslutningsstøtte veiledning for å hjelpe byråledere med å velge samarbeidsstrategier, og (3) vurderer gjennomførbarheten, aksepterbarheten og hensiktsmessigheten til veiledningen for beslutningsstøtte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en flertrinns studie med blandede metoder som utnytter et naturlig forekommende politikkeksperiment i det sørlige Ohio.
I mål 1 vil vi undersøke samarbeidsstrategiene knyttet til implementering og tjenesteresultater, gitt konteksten med 17 fylker som er engasjert i Ohio START-pilotprosjektet.
Vi vil bruke et konvergent blandet metodedesign, og integrere våre kvalitative og kvantitative data ved hjelp av kvalitativ komparativ analyse.
For mål 2 vil vi spesifisere samarbeidsstrategiene og utvikle en beslutningsstøtteveiledning ved å bruke VAs modell for implementeringsstrategiutvikling (diagnostisere barrierer, og sammenkalle et ekspertpanel for å designe strategier).
For mål 3 vurderer vi gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av beslutningsstøtteveiledningen ved å bruke et sekvensielt design med blandede metoder.
I den første kvantitative fasen vil vi gjennomføre et randomisert vignetteksperiment med byrådirektører i de 71 Ohio-fylkene som ikke er involvert i Ohio START-pilotprosjektet for å sammenligne beslutningsstøtteveiledningen med generell implementeringsstøtte.
Vår andre kvalitative fase (som er dominerende), vil undersøke gjennomførbarheten mer i dybden ved å pilotere veiledningen og gjennomføre beskrivende casestudier med opptil tre nye fylker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne våre for vårt kvantitative vignetteksperiment vil inkludere direktører (eller ledere på toppnivå som samarbeider med andre organisasjoner i samfunnet) av offentlige barnevernsbyråer i Ohio som ikke var involvert i Ohio START-pilotprosjektet (n = 68). Alle individer vil være voksne og rekrutteres basert på ansettelse/stilling.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke har administrative stillinger på toppnivå (og ikke har myndighet til å utvikle organisatoriske partnerskap i samfunnet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beslutningsstøtte
En elektronisk kopi av en veiledning for samarbeidsbeslutninger.
|
Elektronisk verktøysett ment å hjelpe organisasjonsledere med å velge partnere og forhandle partnerskap for implementering.
Dette vil inneholde: 1) en kort oppsummering av samarbeidstilnærminger knyttet til implementering, 2) detaljerte beskrivelser av samarbeidsstrategier, 3) et beslutningsanalyseverktøy som veileder valget av samarbeidsstrategier gitt samfunnskonteksten, og 4) eksempel på kontrakts- eller avtalespråk som spesifiserer arten av partnerskapet og forventningene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd akseptabilitet
Tidsramme: Et tidspunkt (kun ettertest), 8 uker etter presentasjon av verktøykassen
|
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM) - 4 spørreundersøkelseselementer som vurderer deltakernes enighet om i hvilken grad de oppfatter intervensjonen som akseptabel.
Deltakerne rangerer sin enighet på en 5-punkts skala, hvor 1= helt uenig og 5= helt enig.
Poengsummene fra de fire elementene vil bli gjennomsnittet, der høyere poengsummer indikerer større opplevd akseptabilitet.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psykometrisk vurdering av tre nyutviklede implementeringsutfallsmål.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Et tidspunkt (kun ettertest), 8 uker etter presentasjon av verktøykassen
|
|
Opplevd passendehet
Tidsramme: En tidspunkt (Kun etter-test), 8 uker etter innføring av verktøykassen
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - 4 spørrepunkt som vurderer deltakeres enighet om i hvilken grad de opplever intervensjonen som passende.
Deltakerne vurderer sin enighet på en 5-punkts skala, der 1= helt uenig og 5= helt enig.
Poengsummene fra de fire punktene vil bli gjennomsnittet, der høyere poengsummer indikerer større opplevd passelighet.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
En tidspunkt (Kun etter-test), 8 uker etter innføring av verktøykassen
|
|
Opplevd gjennomførbarhet
Tidsramme: Et tidspunkt (kun ettertest), 8 uker etter introduksjon av verktøykassen
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsmål (FIM) - 4 spørreundersøkelsespunkter som vurderer deltakernes enighet om i hvilken grad de oppfatter intervensjonen som gjennomførbar.
Deltakerne vurderer sin enighet langs en 5-punkts skala, hvor 1= helt uenig og 5= helt enig.
Poengsummene fra de fire punktene vil bli gjennomsnittliggjort der høyere poengsummer angir større opplevd gjennomførbarhet.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psykometrisk vurdering av tre nyutviklede implementeringsresultatmål.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Et tidspunkt (kun ettertest), 8 uker etter introduksjon av verktøykassen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alicia Bunger, PhD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bunger AC, Chuang E, Girth A, Lancaster KE, Gadel F, Himmeger M, Saldana L, Powell BJ, Aarons GA. Establishing cross-systems collaborations for implementation: protocol for a longitudinal mixed methods study. Implement Sci. 2020 Jul 16;15(1):55. doi: 10.1186/s13012-020-01016-9.
- Chuang E, Bunger A, Smith R, Girth A, Phillips R, Miech E, Lancaster K, Martin J, Gadel F, Himmeger M, McClellan J, Millisor J, Willauer T, Powell BJ, Dellor E, Aarons GA. Collaboration strategies affecting implementation of a cross-systems intervention for child welfare and substance use treatment: a mixed methods analysis. Implement Sci Commun. 2024 Nov 11;5(1):127. doi: 10.1186/s43058-024-00666-w.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017B0239
- R34DA046913 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .