- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03931005
Colaboración para implementar intervenciones entre sistemas en bienestar infantil y uso de sustancias
18 de marzo de 2026 actualizado por: Alicia Bunger, Ohio State University
Como resultado de la crisis de los opiáceos, las agencias de bienestar infantil han experimentado un aumento en el número de niños en hogares de guarda ya que el uso de sustancias por parte de los padres pone a los niños en mayor riesgo de maltrato.
Para facilitar la implementación del modelo del Equipo de Tratamiento y Recuperación de la Sobriedad (START), este estudio (1) identifica estrategias de colaboración asociadas con la implementación efectiva y los resultados del servicio dado el sistema y el contexto organizacional, (2) utiliza esta evidencia para especificar estrategias y desarrollar un apoyo a la decisión. guía para ayudar a los líderes de la agencia a seleccionar estrategias de colaboración, y (3) evalúa la viabilidad, aceptabilidad y adecuación de la guía de apoyo a la toma de decisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de métodos mixtos de múltiples etapas que aprovecha un experimento de política que ocurre naturalmente en el sur de Ohio.
En el objetivo 1, examinaremos las estrategias de colaboración asociadas con la implementación y los resultados del servicio, dado el contexto con 17 condados que participan en el proyecto piloto START de Ohio.
Utilizaremos un diseño de métodos mixtos convergentes e integraremos nuestros datos cualitativos y cuantitativos mediante un análisis comparativo cualitativo.
Para el objetivo 2, especificaremos las estrategias de colaboración y desarrollaremos una guía de apoyo a la toma de decisiones utilizando el modelo de desarrollo de estrategias de implementación de VA (diagnosticar barreras y convocar un panel de expertos para diseñar estrategias).
Para el objetivo 3, evaluamos la viabilidad, aceptabilidad y adecuación de la guía de apoyo a la toma de decisiones utilizando un diseño de métodos mixtos secuenciales.
En la primera fase cuantitativa, realizaremos un experimento de viñeta aleatorio con directores de agencias en los 71 condados de Ohio que no están involucrados en el proyecto piloto de Ohio START para comparar la guía de apoyo a la toma de decisiones con el apoyo de implementación general.
Nuestra segunda fase cualitativa (que es dominante), examinará la factibilidad más a fondo al probar la guía y realizar estudios de casos descriptivos con hasta tres nuevos condados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuestros participantes para nuestro experimento de viñeta cuantitativa incluirán directores (o líderes de alto nivel que colaboran con otras organizaciones en la comunidad) de agencias públicas de bienestar infantil en Ohio que no participaron en el proyecto piloto START de Ohio (n = 68). Todos los individuos serán adultos y serán reclutados en función de su empleo/posición.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no ocupan puestos administrativos de alto nivel (y no tienen la autoridad para desarrollar asociaciones organizativas en la comunidad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo a las decisiones
Una copia electrónica de una guía de apoyo a la decisión de colaboración.
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Juego de herramientas electrónico destinado a ayudar a los líderes organizacionales a seleccionar socios y negociar asociaciones para la implementación.
Este contendrá: 1) un breve resumen de los enfoques de colaboración asociados con la implementación, 2) descripciones detalladas de las estrategias de colaboración, 3) una herramienta de análisis de decisiones que guía la selección de estrategias de colaboración dado el contexto de la comunidad, y 4) un contrato o acuerdo de muestra. que especifica la naturaleza de la asociación y las expectativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad Percibida
Periodo de tiempo: Un único punto temporal (solo postest), 8 semanas después de presentar el kit de herramientas
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) - 4 ítems de encuesta que evalúan el grado de acuerdo de los participantes sobre el nivel en que perciben la intervención como aceptable.
Los participantes califican su acuerdo en una escala de 5 puntos, donde 1= totalmente en desacuerdo y 5= totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones de los cuatro ítems se promediarán, donde puntuaciones más altas denotan una mayor aceptabilidad percibida.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Evaluación psicométrica de tres medidas de resultado de implementación recientemente desarrolladas.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Un único punto temporal (solo postest), 8 semanas después de presentar el kit de herramientas
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Adecuación Percibida
Periodo de tiempo: Un único punto temporal (solo postprueba), 8 semanas después de introducir el kit de herramientas
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Medida de Adecuación de la Intervención (IAM) - 4 ítems de encuesta que evalúan el grado de acuerdo de los participantes sobre la medida en que perciben que la intervención es adecuada.
Los participantes califican su acuerdo en una escala de 5 puntos, donde 1= completamente en desacuerdo y 5= completamente de acuerdo.
Las puntuaciones de los cuatro ítems se promediarán, donde puntuaciones más altas denotan una mayor percepción de adecuación.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Evaluación psicométrica de tres medidas de resultado de implementación recientemente desarrolladas.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Un único punto temporal (solo postprueba), 8 semanas después de introducir el kit de herramientas
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Viabilidad Percibida
Periodo de tiempo: Un único momento de evaluación (solo posprueba), 8 semanas después de la introducción del kit de herramientas
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Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM) - 4 ítems de encuesta que evalúan el acuerdo de los participantes sobre el grado en que perciben que la intervención es viable.
Los participantes califican su acuerdo en una escala de 5 puntos, donde 1 = completamente en desacuerdo y 5 = completamente de acuerdo. Las puntuaciones de los cuatro ítems se promediarán, donde puntuaciones más altas denotan una mayor viabilidad percibida. (Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017). Evaluación psicométrica de tres medidas de resultados de implementación recientemente desarrolladas. Implementation Science, 12(108), 1-12. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3) |
Un único momento de evaluación (solo posprueba), 8 semanas después de la introducción del kit de herramientas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Bunger, PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bunger AC, Chuang E, Girth A, Lancaster KE, Gadel F, Himmeger M, Saldana L, Powell BJ, Aarons GA. Establishing cross-systems collaborations for implementation: protocol for a longitudinal mixed methods study. Implement Sci. 2020 Jul 16;15(1):55. doi: 10.1186/s13012-020-01016-9.
- Chuang E, Bunger A, Smith R, Girth A, Phillips R, Miech E, Lancaster K, Martin J, Gadel F, Himmeger M, McClellan J, Millisor J, Willauer T, Powell BJ, Dellor E, Aarons GA. Collaboration strategies affecting implementation of a cross-systems intervention for child welfare and substance use treatment: a mixed methods analysis. Implement Sci Commun. 2024 Nov 11;5(1):127. doi: 10.1186/s43058-024-00666-w.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017B0239
- R34DA046913 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .