- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03931005
Samenwerken om systeemoverstijgende interventies in kinderwelzijn en middelengebruik te implementeren
18 maart 2026 bijgewerkt door: Alicia Bunger, Ohio State University
Als gevolg van de opiaatcrisis hebben bureaus voor kinderwelzijn een toename van het aantal kinderen in pleeggezinnen ervaren, aangezien middelengebruik van de ouders kinderen een groter risico op mishandeling geeft.
Om de implementatie van het Sobriety Treatment and Recovery Team (START)-model te vergemakkelijken, identificeert deze studie (1) samenwerkingsstrategieën die verband houden met effectieve implementatie en serviceresultaten gegeven de systeem- en organisatiecontext, (2) gebruikt dit bewijs om strategieën te specificeren en een beslissingsondersteuning te ontwikkelen gids om bureauleiders te helpen bij het selecteren van samenwerkingsstrategieën, en (3) beoordeelt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de beslissingsondersteunende gids.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multi-staged, mixed methods-onderzoek dat gebruikmaakt van een natuurlijk voorkomend beleidsexperiment in het zuiden van Ohio.
In doel 1 zullen we de samenwerkingsstrategieën onderzoeken die verband houden met implementatie en serviceresultaten, gezien de context met 17 provincies die betrokken zijn bij het Ohio START-pilootproject.
We zullen een convergent mixed-methods-ontwerp gebruiken en onze kwalitatieve en kwantitatieve gegevens integreren met behulp van kwalitatieve vergelijkende analyse.
Voor doel 2 zullen we de samenwerkingsstrategieën specificeren en een gids voor beslissingsondersteuning ontwikkelen met behulp van het VA-model voor implementatiestrategie-ontwikkeling (diagnose van belemmeringen en bijeenroepen van een expertpanel om strategieën te ontwerpen).
Voor doel 3 beoordelen we de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de beslissingsondersteunende gids met behulp van een sequentiële mixed-methods-opzet.
In de eerste kwantitatieve fase zullen we een gerandomiseerd vignet-experiment uitvoeren met bureaudirecteuren in de 71 provincies van Ohio die niet betrokken zijn bij het Ohio START-pilootproject om de gids voor beslissingsondersteuning te vergelijken met algemene implementatieondersteuning.
Onze tweede kwalitatieve fase (die dominant is) zal de haalbaarheid grondiger onderzoeken door de gids te testen en beschrijvende casestudy's uit te voeren met maximaal drie nieuwe provincies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onze deelnemers aan ons kwantitatief vignet-experiment zijn onder meer directeuren (of leiders op het hoogste niveau die samenwerken met andere organisaties in de gemeenschap) van openbare kinderwelzijnsinstanties in Ohio die niet betrokken waren bij het Ohio START-pilootproject (n = 68). Alle personen zijn volwassen en worden aangeworven op basis van hun baan/functie.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die geen administratieve functies op het hoogste niveau bekleden (en niet de bevoegdheid hebben om organisatorische partnerschappen in de gemeenschap te ontwikkelen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beslissingsondersteuning
Een elektronische kopie van een beslissingsondersteunende gids voor samenwerking.
|
Elektronische toolkit bedoeld om organisatieleiders te helpen bij het selecteren van partners en het onderhandelen over partnerschappen voor implementatie.
Dit bevat: 1) een korte samenvatting van samenwerkingsbenaderingen die verband houden met implementatie, 2) gedetailleerde beschrijvingen van samenwerkingsstrategieën, 3) een hulpmiddel voor besluitvormingsanalyse dat de selectie van samenwerkingsstrategieën begeleidt gezien de context van de gemeenschap, en 4) voorbeeldtaal voor contracten of overeenkomsten dat specificeert de aard van het partnerschap en de verwachtingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen acceptatie
Tijdsspanne: Eén meetmoment (alleen na de test), 8 weken na presentatie van de toolkit
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) - 4 enquête-items die de mate beoordelen waarin deelnemers het eens zijn over de mate waarin zij de interventie als acceptabel ervaren.
Deelnemers beoordelen hun instemming op een 5-puntsschaal, waarbij 1= helemaal niet mee eens en 5= helemaal mee eens.
De scores van de vier items worden gemiddeld, waarbij hogere scores een grotere waargenomen acceptabiliteit aangeven.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Eén meetmoment (alleen na de test), 8 weken na presentatie van de toolkit
|
|
Waargenomen geschiktheid
Tijdsspanne: Een tijdstip (alleen post-test), 8 weken na introductie van de toolkit
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - 4 enquête-items die de mate beoordelen waarin deelnemers het eens zijn over de mate waarin zij de interventie als passend ervaren.
Deelnemers geven hun instemming aan op een 5-puntsschaal, waarbij 1= volledig oneens en 5= volledig eens.
De scores van de vier items worden gemiddeld, waarbij hogere scores een grotere waargenomen geschiktheid aangeven.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde implementatie-uitkomstmaten.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Een tijdstip (alleen post-test), 8 weken na introductie van de toolkit
|
|
Waargenomen Haalbaarheid
Tijdsspanne: Eén meetmoment (alleen post-test), 8 weken na de introductie van de toolkit
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) - 4 enquête-items die de mate waarin deelnemers het eens zijn over de uitvoerbaarheid van de interventie beoordelen.
Deelnemers geven hun mate van instemming aan op een 5-puntsschaal, waarbij 1= helemaal niet mee eens en 5= helemaal mee eens.
De scores van de vier items worden gemiddeld, waarbij hogere scores een grotere waargenomen uitvoerbaarheid aangeven.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde implementatie-uitkomstmaten.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Eén meetmoment (alleen post-test), 8 weken na de introductie van de toolkit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alicia Bunger, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bunger AC, Chuang E, Girth A, Lancaster KE, Gadel F, Himmeger M, Saldana L, Powell BJ, Aarons GA. Establishing cross-systems collaborations for implementation: protocol for a longitudinal mixed methods study. Implement Sci. 2020 Jul 16;15(1):55. doi: 10.1186/s13012-020-01016-9.
- Chuang E, Bunger A, Smith R, Girth A, Phillips R, Miech E, Lancaster K, Martin J, Gadel F, Himmeger M, McClellan J, Millisor J, Willauer T, Powell BJ, Dellor E, Aarons GA. Collaboration strategies affecting implementation of a cross-systems intervention for child welfare and substance use treatment: a mixed methods analysis. Implement Sci Commun. 2024 Nov 11;5(1):127. doi: 10.1186/s43058-024-00666-w.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017B0239
- R34DA046913 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .