- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03931005
Samenwerken om systeemoverstijgende interventies in kinderwelzijn en middelengebruik te implementeren
2 april 2024 bijgewerkt door: Ohio State University
Als gevolg van de opiaatcrisis hebben bureaus voor kinderwelzijn een toename van het aantal kinderen in pleeggezinnen ervaren, aangezien middelengebruik van de ouders kinderen een groter risico op mishandeling geeft.
Om de implementatie van het Sobriety Treatment and Recovery Team (START)-model te vergemakkelijken, identificeert deze studie (1) samenwerkingsstrategieën die verband houden met effectieve implementatie en serviceresultaten gegeven de systeem- en organisatiecontext, (2) gebruikt dit bewijs om strategieën te specificeren en een beslissingsondersteuning te ontwikkelen gids om bureauleiders te helpen bij het selecteren van samenwerkingsstrategieën, en (3) beoordeelt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de beslissingsondersteunende gids.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multi-staged, mixed methods-onderzoek dat gebruikmaakt van een natuurlijk voorkomend beleidsexperiment in het zuiden van Ohio.
In doel 1 zullen we de samenwerkingsstrategieën onderzoeken die verband houden met implementatie en serviceresultaten, gezien de context met 17 provincies die betrokken zijn bij het Ohio START-pilootproject.
We zullen een convergent mixed-methods-ontwerp gebruiken en onze kwalitatieve en kwantitatieve gegevens integreren met behulp van kwalitatieve vergelijkende analyse.
Voor doel 2 zullen we de samenwerkingsstrategieën specificeren en een gids voor beslissingsondersteuning ontwikkelen met behulp van het VA-model voor implementatiestrategie-ontwikkeling (diagnose van belemmeringen en bijeenroepen van een expertpanel om strategieën te ontwerpen).
Voor doel 3 beoordelen we de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de beslissingsondersteunende gids met behulp van een sequentiële mixed-methods-opzet.
In de eerste kwantitatieve fase zullen we een gerandomiseerd vignet-experiment uitvoeren met bureaudirecteuren in de 71 provincies van Ohio die niet betrokken zijn bij het Ohio START-pilootproject om de gids voor beslissingsondersteuning te vergelijken met algemene implementatieondersteuning.
Onze tweede kwalitatieve fase (die dominant is) zal de haalbaarheid grondiger onderzoeken door de gids te testen en beschrijvende casestudy's uit te voeren met maximaal drie nieuwe provincies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alicia Bunger, PhD
- Telefoonnummer: 614-688-8366
- E-mail: bunger.5@osu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Elysabeth Bonar Bouton
- Telefoonnummer: 614-292-5082
- E-mail: bonarbouton.1@osu.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
Contact:
- Alicia Bunger, PhD
- Telefoonnummer: 614-688-8366
- E-mail: bunger.5@osu.edu
-
Contact:
- E-mail: bunger.5@osu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Alicia Bunger, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onze deelnemers aan ons kwantitatief vignet-experiment zijn onder meer directeuren (of leiders op het hoogste niveau die samenwerken met andere organisaties in de gemeenschap) van openbare kinderwelzijnsinstanties in Ohio die niet betrokken waren bij het Ohio START-pilootproject (n = 68). Alle personen zijn volwassen en worden aangeworven op basis van hun baan/functie.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die geen administratieve functies op het hoogste niveau bekleden (en niet de bevoegdheid hebben om organisatorische partnerschappen in de gemeenschap te ontwikkelen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Beslissingsondersteuning
Een elektronische kopie van een beslissingsondersteunende gids voor samenwerking.
|
Elektronische toolkit bedoeld om organisatieleiders te helpen bij het selecteren van partners en het onderhandelen over partnerschappen voor implementatie.
Dit bevat: 1) een korte samenvatting van samenwerkingsbenaderingen die verband houden met implementatie, 2) gedetailleerde beschrijvingen van samenwerkingsstrategieën, 3) een hulpmiddel voor besluitvormingsanalyse dat de selectie van samenwerkingsstrategieën begeleidt gezien de context van de gemeenschap, en 4) voorbeeldtaal voor contracten of overeenkomsten dat specificeert de aard van het partnerschap en de verwachtingen.
|
Actieve vergelijker: Algemene ondersteuning
Een elektronische kopie van algemene ondersteuning voor samenwerking (een lijst met implementatiestrategieën voor samenwerking en hun definities)
|
Elektronische beschrijving van gezamenlijke implementatiestrategieën en hun definities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Eén tijdstip (alleen na de test), onmiddellijk na ontvangst van de interventie
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) - 4 enquête-items die de overeenstemming van deelnemers beoordelen over de mate waarin zij de interventie als acceptabel beschouwen.
Deelnemers beoordelen hun overeenstemming op een 5-puntsschaal, waarbij 1= helemaal mee oneens en 5= helemaal mee eens.
Scores van de vier items worden gemiddeld, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen aanvaardbaarheid.
(Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C., Powell, B.J., Dorsey, C.N., Clary, A.S., … Halko, H. (2017).
Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde uitkomstmaten voor implementatie.
Implementatiewetenschap, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Eén tijdstip (alleen na de test), onmiddellijk na ontvangst van de interventie
|
Waargenomen gepastheid
Tijdsspanne: Eén tijdstip (alleen na de test), onmiddellijk na ontvangst van de interventie
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - 4 enquête-items die de overeenstemming van deelnemers beoordelen over de mate waarin zij de interventie als gepast beschouwen.
Deelnemers beoordelen hun overeenstemming op een 5-puntsschaal, waarbij 1= helemaal mee oneens en 5= helemaal mee eens.
Scores van de vier items worden gemiddeld, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen geschiktheid.
(Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C., Powell, B.J., Dorsey, C.N., Clary, A.S., … Halko, H. (2017).
Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde uitkomstmaten voor implementatie.
Implementatiewetenschap, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Eén tijdstip (alleen na de test), onmiddellijk na ontvangst van de interventie
|
Waargenomen haalbaarheid
Tijdsspanne: Eén tijdstip (alleen na de test), onmiddellijk na ontvangst van de interventie
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM) - 4 enquête-items die de overeenstemming van deelnemers beoordelen over de mate waarin zij de interventie als haalbaar beschouwen.
Deelnemers beoordelen hun overeenstemming op een 5-puntsschaal, waarbij 1= helemaal mee oneens en 5= helemaal mee eens.
Scores van de vier items worden gemiddeld, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen haalbaarheid.
(Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C., Powell, B.J., Dorsey, C.N., Clary, A.S., … Halko, H. (2017).
Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde uitkomstmaten voor implementatie.
Implementatiewetenschap, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Eén tijdstip (alleen na de test), onmiddellijk na ontvangst van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alicia Bunger, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017B0239
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beslissingsgids voor samenwerking
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... en andere medewerkersWervingSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidAdministratie, mondeling | De rol van de artsVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendGram-positieve bacteriële infecties | Farmacokinetiek | Farmacodynamiek | VancomycineVerenigde Staten
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... en andere medewerkersWervingChirurgie | ASA-klasse III/IV-patiënten | Klinische beslissingsondersteunende systemenDuitsland