- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03931005
Colaborando para implementar intervenções entre sistemas no bem-estar infantil e no uso de substâncias
18 de março de 2026 atualizado por: Alicia Bunger, Ohio State University
Como resultado da crise de opiáceos, as agências de bem-estar infantil experimentaram um aumento no número de crianças em lares adotivos, pois o uso de substâncias pelos pais coloca as crianças em maior risco de maus-tratos.
Para facilitar a implementação do modelo de Equipe de Tratamento e Recuperação de Sobriedade (START), este estudo (1) identifica estratégias colaborativas associadas à implementação eficaz e resultados de serviço dado o sistema e o contexto organizacional, (2) usa essa evidência para especificar estratégias e desenvolver um suporte à decisão guia para ajudar os líderes da agência a selecionar estratégias colaborativas e (3) avalia a viabilidade, aceitabilidade e adequação do guia de suporte à decisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de vários estágios e métodos mistos que aproveita um experimento de política que ocorre naturalmente no sul de Ohio.
No objetivo 1, examinaremos as estratégias de colaboração associadas à implementação e aos resultados do serviço, dado o contexto de 17 condados envolvidos no projeto piloto Ohio START.
Usaremos um projeto de métodos mistos convergentes e integraremos nossos dados qualitativos e quantitativos usando análise comparativa qualitativa.
Para o objetivo 2, especificaremos as estratégias colaborativas e desenvolveremos um guia de suporte à decisão usando o modelo de desenvolvimento de estratégia de implementação do VA (diagnosticar barreiras e convocar um painel de especialistas para projetar estratégias).
Para o objetivo 3, avaliamos a viabilidade, aceitabilidade e adequação do guia de apoio à decisão usando um projeto de métodos mistos sequenciais.
Na primeira fase quantitativa, conduziremos um experimento de vinheta aleatória com diretores de agências nos 71 condados de Ohio que não estão envolvidos no projeto piloto Ohio START para comparar o guia de suporte à decisão com o suporte geral à implementação.
Nossa segunda fase qualitativa (que é dominante) examinará a viabilidade mais profundamente, testando o guia e conduzindo estudos de caso descritivos com até três novos condados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Nossos participantes para nosso experimento de vinheta quantitativa incluirão diretores (ou líderes de alto nível que colaboram com outras organizações na comunidade) de agências públicas de bem-estar infantil em Ohio que não estiveram envolvidos no projeto piloto Ohio START (n = 68). Todos os indivíduos serão adultos e recrutados com base em seu emprego/posição.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não ocupam cargos administrativos de alto nível (e não têm autoridade para desenvolver parcerias organizacionais na comunidade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apoio à decisão
Uma cópia eletrônica de um guia de apoio à decisão de colaboração.
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Kit de ferramentas eletrônico destinado a ajudar os líderes organizacionais a selecionar parceiros e negociar parcerias para implementação.
Isso conterá: 1) um breve resumo das abordagens de colaboração associadas à implementação, 2) descrições detalhadas de estratégias de colaboração, 3) uma ferramenta de análise de decisão que orienta a seleção de estratégias de colaboração de acordo com o contexto da comunidade e 4) modelo de contrato ou linguagem de acordo que especifica a natureza da parceria e as expectativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade Percebida
Prazo: Um momento único (após o teste apenas), 8 semanas após a apresentação do kit de ferramentas
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Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) - 4 itens do questionário que avaliam o acordo dos participantes sobre o grau em que consideram a intervenção aceitável.
Os participantes classificam o seu acordo numa escala de 5 pontos, onde 1= discordo completamente e 5= concordo completamente.
As pontuações dos quatro itens serão calculadas pela média, em que pontuações mais elevadas denotam uma maior aceitabilidade percecionada.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Avaliação psicométrica de três novas medidas de resultados de implementação.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Um momento único (após o teste apenas), 8 semanas após a apresentação do kit de ferramentas
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Adequação Percebida
Prazo: Um momento no tempo (apenas pós-teste), 8 semanas após a introdução do kit de ferramentas
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) - 4 itens de questionário que avaliam o acordo dos participantes sobre o grau em que consideram a intervenção apropriada.
Os participantes classificam o seu acordo numa escala de 5 pontos, onde 1= discordo totalmente e 5= concordo totalmente.
As pontuações dos quatro itens serão calculadas em média, sendo que pontuações mais altas indicam uma perceção de maior adequação.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Um momento no tempo (apenas pós-teste), 8 semanas após a introdução do kit de ferramentas
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Viabilidade Percebida
Prazo: Um único momento (Apenas pós-teste), 8 semanas após a introdução do kit de ferramentas
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Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) - 4 itens do questionário que avaliam o acordo dos participantes sobre o grau em que consideram a intervenção viável.
Os participantes classificam o seu acordo numa escala de 5 pontos, onde 1= discordo completamente e 5= concordo completamente.
As pontuações dos quatro itens serão calculadas como média, em que pontuações mais altas denotam uma maior perceção de viabilidade.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Avaliação psicométrica de três novas medidas de resultados de implementação.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Um único momento (Apenas pós-teste), 8 semanas após a introdução do kit de ferramentas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Bunger, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bunger AC, Chuang E, Girth A, Lancaster KE, Gadel F, Himmeger M, Saldana L, Powell BJ, Aarons GA. Establishing cross-systems collaborations for implementation: protocol for a longitudinal mixed methods study. Implement Sci. 2020 Jul 16;15(1):55. doi: 10.1186/s13012-020-01016-9.
- Chuang E, Bunger A, Smith R, Girth A, Phillips R, Miech E, Lancaster K, Martin J, Gadel F, Himmeger M, McClellan J, Millisor J, Willauer T, Powell BJ, Dellor E, Aarons GA. Collaboration strategies affecting implementation of a cross-systems intervention for child welfare and substance use treatment: a mixed methods analysis. Implement Sci Commun. 2024 Nov 11;5(1):127. doi: 10.1186/s43058-024-00666-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017B0239
- R34DA046913 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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