- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03931005
Collaborer pour mettre en œuvre des interventions intersystèmes en matière de bien-être de l'enfance et de toxicomanie
18 mars 2026 mis à jour par: Alicia Bunger, Ohio State University
En raison de la crise des opiacés, les agences de protection de l'enfance ont connu une augmentation du nombre d'enfants placés en famille d'accueil, car la consommation de substances par les parents expose les enfants à un risque accru de maltraitance.
Pour faciliter la mise en œuvre du modèle START (Sobriety Treatment and Recovery Team), cette étude (1) identifie les stratégies de collaboration associées à une mise en œuvre efficace et aux résultats des services compte tenu du contexte systémique et organisationnel, (2) utilise ces preuves pour spécifier les stratégies et développer une aide à la décision. guide pour aider les dirigeants d'agence à sélectionner des stratégies de collaboration, et (3) évalue la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence du guide d'aide à la décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de méthodes mixtes en plusieurs étapes qui s'appuie sur une expérience politique naturelle dans le sud de l'Ohio.
Dans l'objectif 1, nous examinerons les stratégies de collaboration associées à la mise en œuvre et aux résultats des services, compte tenu du contexte avec 17 comtés engagés dans le projet pilote Ohio START.
Nous utiliserons une conception de méthodes mixtes convergentes et intégrerons nos données qualitatives et quantitatives à l'aide d'une analyse comparative qualitative.
Pour l'objectif 2, nous préciserons les stratégies de collaboration et élaborerons un guide d'aide à la décision en utilisant le modèle de développement de stratégie de mise en œuvre de l'AV (diagnostiquer les obstacles et convoquer un groupe d'experts pour concevoir des stratégies).
Pour l'objectif 3, nous évaluons la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence du guide d'aide à la décision à l'aide d'une conception séquentielle de méthodes mixtes.
Dans la première phase quantitative, nous mènerons une expérience de vignette aléatoire avec des directeurs d'agence dans les 71 comtés de l'Ohio qui ne sont pas impliqués dans le projet pilote Ohio START pour comparer le guide d'aide à la décision avec l'aide à la mise en œuvre générale.
Notre deuxième phase qualitative (qui est dominante) examinera la faisabilité plus en profondeur en pilotant le guide et en menant des études de cas descriptives avec jusqu'à trois nouveaux comtés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Nos participants à notre expérience de vignette quantitative comprendront des directeurs (ou des dirigeants de haut niveau qui collaborent avec d'autres organisations de la communauté) d'agences publiques de protection de l'enfance de l'Ohio qui n'ont pas participé au projet pilote START de l'Ohio (n = 68). Tous les individus seront des adultes et recrutés en fonction de leur emploi/poste.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui n'occupent pas de postes administratifs de haut niveau (et n'ont pas le pouvoir de développer des partenariats organisationnels dans la communauté)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide à la décision
Une copie électronique d'un guide d'aide à la décision de collaboration.
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Boîte à outils électronique destinée à aider les dirigeants d'organisations à sélectionner des partenaires et à négocier des partenariats pour la mise en œuvre.
Celui-ci contiendra : 1) un bref résumé des approches de collaboration associées à la mise en œuvre, 2) des descriptions détaillées des stratégies de collaboration, 3) un outil d'analyse décisionnelle qui guide la sélection des stratégies de collaboration compte tenu du contexte communautaire, et 4) un exemple de contrat ou de langage d'accord qui précise la nature du partenariat et les attentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité perçue
Délai: Un point temporel unique (Post-test uniquement), 8 semaines après la présentation de la boîte à outils
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Mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) - 4 items d'enquête qui évaluent le degré d'accord des participants quant à la perception de l'acceptabilité de l'intervention.
Les participants évaluent leur accord sur une échelle de 5 points, où 1= totalement en désaccord et 5= totalement d'accord. Les scores des quatre items seront moyennés, les scores plus élevés indiquant une acceptabilité perçue plus grande. (Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017). Évaluation psychométrique de trois nouvelles mesures de résultat d'implémentation. Implementation Science, 12(108), 1-12. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3) |
Un point temporel unique (Post-test uniquement), 8 semaines après la présentation de la boîte à outils
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Pertinence perçue
Délai: Un point temporel unique (Post-test uniquement), 8 semaines après l'introduction de la boîte à outils
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Mesure de la pertinence de l'intervention (IAM) - 4 items de l'enquête qui évaluent le degré d'accord des participants quant à la pertinence perçue de l'intervention.
Les participants indiquent leur accord sur une échelle de 5 points, où 1 = tout à fait en désaccord et 5 = tout à fait d'accord.
Les scores des quatre items seront moyennés, où des scores plus élevés indiquent une pertinence perçue plus grande.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Évaluation psychométrique de trois nouvelles mesures des résultats de mise en œuvre.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Un point temporel unique (Post-test uniquement), 8 semaines après l'introduction de la boîte à outils
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Faisabilité perçue
Délai: Un point temporel unique (post-test uniquement), 8 semaines après l'introduction de la boîte à outils
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Mesure de la faisabilité de l'intervention (FIM) - 4 items d'enquête qui évaluent le degré d'accord des participants quant à la faisabilité perçue de l'intervention.
Les participants évaluent leur accord sur une échelle de 5 points, où 1 = complètement en désaccord et 5 = complètement d'accord.
Les scores des quatre items seront moyennés, les scores plus élevés indiquant une faisabilité perçue plus grande.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Évaluation psychométrique de trois nouvelles mesures de résultats d'implémentation.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Un point temporel unique (post-test uniquement), 8 semaines après l'introduction de la boîte à outils
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alicia Bunger, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bunger AC, Chuang E, Girth A, Lancaster KE, Gadel F, Himmeger M, Saldana L, Powell BJ, Aarons GA. Establishing cross-systems collaborations for implementation: protocol for a longitudinal mixed methods study. Implement Sci. 2020 Jul 16;15(1):55. doi: 10.1186/s13012-020-01016-9.
- Chuang E, Bunger A, Smith R, Girth A, Phillips R, Miech E, Lancaster K, Martin J, Gadel F, Himmeger M, McClellan J, Millisor J, Willauer T, Powell BJ, Dellor E, Aarons GA. Collaboration strategies affecting implementation of a cross-systems intervention for child welfare and substance use treatment: a mixed methods analysis. Implement Sci Commun. 2024 Nov 11;5(1):127. doi: 10.1186/s43058-024-00666-w.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Première publication (Réel)
29 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017B0239
- R34DA046913 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .