- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03931005
Collaborare per implementare interventi intersistemici nel benessere dei minori e nell'uso di sostanze
18 marzo 2026 aggiornato da: Alicia Bunger, Ohio State University
A seguito della crisi degli oppiacei, le agenzie di assistenza all'infanzia hanno registrato un aumento del numero di bambini in affidamento poiché l'uso di sostanze da parte dei genitori espone i bambini a un rischio maggiore di maltrattamento.
Per facilitare l'implementazione del modello START (Sobriety Treatment and Recovery Team), questo studio (1) identifica le strategie collaborative associate all'implementazione efficace e ai risultati del servizio dato il sistema e il contesto organizzativo, (2) utilizza queste prove per specificare strategie e sviluppare un supporto decisionale guida per aiutare i leader delle agenzie a selezionare strategie collaborative e (3) valuta la fattibilità, l'accettabilità e l'adeguatezza della guida di supporto alle decisioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio con metodi misti in più fasi che sfrutta un esperimento politico naturale nel sud dell'Ohio.
Nell'obiettivo 1, esamineremo le strategie collaborative associate all'implementazione e ai risultati del servizio, dato il contesto con 17 contee impegnate nel progetto pilota Ohio START.
Utilizzeremo una progettazione di metodi misti convergenti e integreremo i nostri dati qualitativi e quantitativi utilizzando l'analisi comparativa qualitativa.
Per l'obiettivo 2, specificheremo le strategie collaborative e svilupperemo una guida di supporto decisionale utilizzando il modello VA di sviluppo della strategia di implementazione (diagnosticare le barriere e convocare un gruppo di esperti per progettare le strategie).
Per l'obiettivo 3, valutiamo la fattibilità, l'accettabilità e l'adeguatezza della guida di supporto alle decisioni utilizzando un progetto di metodi misti sequenziali.
Nella prima fase quantitativa, condurremo un esperimento vignetta randomizzato con direttori di agenzia nelle 71 contee dell'Ohio che non sono coinvolte nel progetto pilota Ohio START per confrontare la guida di supporto decisionale con il supporto generale all'implementazione.
La nostra seconda fase qualitativa (che è dominante), esaminerà la fattibilità in modo più approfondito sperimentando la guida e conducendo studi di casi descrittivi con un massimo di tre nuove contee.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I nostri partecipanti per il nostro esperimento di vignetta quantitativa includeranno direttori (o leader di alto livello che collaborano con altre organizzazioni nella comunità) di agenzie pubbliche di assistenza all'infanzia in Ohio che non sono state coinvolte nel progetto pilota Ohio START (n = 68). Tutti gli individui saranno adulti e reclutati in base alla loro occupazione/posizione.
Criteri di esclusione:
- Individui che non ricoprono posizioni amministrative di alto livello (e non hanno l'autorità per sviluppare partenariati organizzativi nella comunità)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supporto decisionale
Una copia elettronica di una guida di supporto alle decisioni di collaborazione.
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Toolkit elettronico destinato ad aiutare i leader organizzativi a selezionare i partner ea negoziare partenariati per l'implementazione.
Questo conterrà: 1) un breve riassunto degli approcci di collaborazione associati all'implementazione, 2) descrizioni dettagliate delle strategie di collaborazione, 3) uno strumento di analisi delle decisioni che guida la selezione delle strategie di collaborazione dato il contesto della comunità e 4) contratto di esempio o lingua dell'accordo che specifica la natura della partnership e le aspettative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità Percepita
Lasso di tempo: Un unico punto temporale (solo post-test), 8 settimane dopo la presentazione del toolkit
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Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM) - 4 elementi di indagine che valutano il grado di accordo dei partecipanti riguardo alla percezione di accettabilità dell'intervento.
I partecipanti esprimono il loro accordo su una scala a 5 punti, dove 1= completamente in disaccordo e 5= completamente d'accordo.
I punteggi dei quattro elementi saranno mediati, dove punteggi più alti indicano una maggiore percezione di accettabilità.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Valutazione psicometrica di tre nuove misure di outcome dell'implementazione.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Un unico punto temporale (solo post-test), 8 settimane dopo la presentazione del toolkit
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Adeguatezza Percepita
Lasso di tempo: Un unico punto temporale (solo post-test), 8 settimane dopo l'introduzione del toolkit
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) - 4 elementi di indagine che valutano il grado di accordo dei partecipanti riguardo alla percezione dell'appropriatezza dell'intervento.
I partecipanti esprimono il loro accordo su una scala a 5 punti, dove 1= completamente in disaccordo e 5= completamente d'accordo.
I punteggi dei quattro elementi verranno mediati, dove punteggi più alti indicano una maggiore percezione di appropriatezza.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Valutazione psicometrica di tre nuove misure di outcome per l'implementazione.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Un unico punto temporale (solo post-test), 8 settimane dopo l'introduzione del toolkit
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Fattibilità Percepita
Lasso di tempo: Un unico momento temporale (solo post-test), 8 settimane dopo l'introduzione del toolkit
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Feasibility of Intervention Measure (FIM) - 4 elementi del questionario che valutano il grado di accordo dei partecipanti riguardo alla percezione di fattibilità dell'intervento.
I partecipanti valutano il loro accordo su una scala a 5 punti, dove 1= completamente in disaccordo e 5= completamente d'accordo. I punteggi dei quattro elementi verranno mediati, dove punteggi più alti indicano una maggiore percezione di fattibilità. (Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017). Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation Science, 12(108), 1-12. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3) |
Un unico momento temporale (solo post-test), 8 settimane dopo l'introduzione del toolkit
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alicia Bunger, PhD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bunger AC, Chuang E, Girth A, Lancaster KE, Gadel F, Himmeger M, Saldana L, Powell BJ, Aarons GA. Establishing cross-systems collaborations for implementation: protocol for a longitudinal mixed methods study. Implement Sci. 2020 Jul 16;15(1):55. doi: 10.1186/s13012-020-01016-9.
- Chuang E, Bunger A, Smith R, Girth A, Phillips R, Miech E, Lancaster K, Martin J, Gadel F, Himmeger M, McClellan J, Millisor J, Willauer T, Powell BJ, Dellor E, Aarons GA. Collaboration strategies affecting implementation of a cross-systems intervention for child welfare and substance use treatment: a mixed methods analysis. Implement Sci Commun. 2024 Nov 11;5(1):127. doi: 10.1186/s43058-024-00666-w.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017B0239
- R34DA046913 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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