Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny nitroočního tlaku a průměru pochvy optického nervu na různých úrovních PEEP

22. listopadu 2021 aktualizováno: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Změny nitroočního tlaku a průměru pochvy optického nervu při různých aplikacích pozitivního end-exspiračního tlaku v laparotomické chirurgii

Pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) se někdy používá v perioperačním období, protože má příznivé účinky na mechaniku plic. Bohužel má některé negativní účinky na pacienty, jako je zvýšený nitrobřišní, nitrohrudní, intrakraniální a nitrooční tlak. V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání účinků různých úrovní PEEP na nitrooční a intrakraniální tlaky pacientů. Nitrooční tlak bude měřen oční tonometrií a intrakraniální tlak bude odhadnut měřením průměru pouzdra zrakového nervu. Měření budou prováděna na operačním sále u pacientů podstupujících laparotomickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Krocan, 34899
        • Marmara University School of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující laparotomii pro gastrointestinální chirurgii
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) 1 nebo 2 fyzický stav
  • Volitelná chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s glaukomem
  • Fyzický stav ASA 3 nebo vyšší
  • Pohotovostní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PEEP 5
Jiný: Pozitivní koncový exspirační tlak
Na skupiny budou aplikovány různé úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (tj. 5, 10 a 15 cm H2O).
EXPERIMENTÁLNÍ: PEEP 10
Jiný: Pozitivní koncový exspirační tlak
Na skupiny budou aplikovány různé úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (tj. 5, 10 a 15 cm H2O).
EXPERIMENTÁLNÍ: PEEP 15
Jiný: Pozitivní koncový exspirační tlak
Na skupiny budou aplikovány různé úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (tj. 5, 10 a 15 cm H2O).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nitroočního tlaku
Časové okno: Po celou dobu operace (obvykle cca 1,5 hodiny).
Fyziologická hodnota nitroočního tlaku je 10-20 mm Hg. Během operace budou pozorovány změny nitroočního tlaku, stejně jako jeho vztah k aplikaci pozitivního koncového výdechového tlaku.
Po celou dobu operace (obvykle cca 1,5 hodiny).
Změny průměru pochvy zrakového nervu
Časové okno: Po celou dobu operace (obvykle cca 1,5 hodiny).
Změny v průměru pochvy zrakového nervu budou pozorovány v průběhu operace, stejně jako její vztah k aplikaci pozitivního end-exspiračního tlaku.
Po celou dobu operace (obvykle cca 1,5 hodiny).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09.2019.378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit