- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03938402
Silmänsisäinen paine ja näköhermon vaipan halkaisijan muutokset eri PEEP-tasoilla
maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Silmänsisäinen paine ja näköhermon vaipan halkaisijan muutokset erilaisissa positiivisissa uloshengityksen loppupainesovelluksissa laparotomisessa kirurgiassa
Positiivista uloshengityspainetta (PEEP) käytetään joskus perioperatiivisella jaksolla, koska sillä on suotuisia vaikutuksia keuhkojen mekaniikkaan.
Valitettavasti sillä on joitain kielteisiä vaikutuksia potilaisiin, kuten lisääntynyt intraabdominaalinen, rintakehän, kallonsisäinen ja silmänsisäinen paine.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään eri PEEP-tasojen vaikutuksia potilaiden silmänsisäiseen ja kallonsisäiseen paineeseen.
Silmänsisäinen paine mitataan silmän tonometrialla ja kallonsisäinen paine arvioidaan näköhermon vaipan halkaisijamittauksella.
Mittaukset tehdään leikkaussalissa potilaille, joille tehdään laparotomialeikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparotomia maha-suolikanavan leikkausta varten
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tai 2 fyysinen tila
- Elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on glaukooma
- ASA 3 tai yli fyysinen tila
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PEEP 5
|
Ryhmiin sovelletaan eri tasoja positiivista uloshengityspainetta (eli 5, 10 ja 15 cm H2O).
|
|
KOKEELLISTA: PEEP 10
|
Ryhmiin sovelletaan eri tasoja positiivista uloshengityspainetta (eli 5, 10 ja 15 cm H2O).
|
|
KOKEELLISTA: PEEP 15
|
Ryhmiin sovelletaan eri tasoja positiivista uloshengityspainetta (eli 5, 10 ja 15 cm H2O).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset silmänpaineessa
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan (yleensä noin 1,5 tuntia).
|
Silmänpaineen fysiologinen arvo on 10-20 mmHg.
Silmänsisäisen paineen muutoksia havaitaan koko leikkauksen ajan, samoin kuin sen suhdetta positiiviseen uloshengityspaineen käyttöön.
|
Koko leikkauksen ajan (yleensä noin 1,5 tuntia).
|
|
Muutokset näköhermon vaipan halkaisijassa
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan (yleensä noin 1,5 tuntia).
|
Näköhermon vaipan halkaisijan muutoksia havaitaan koko leikkauksen ajan, samoin kuin sen suhdetta positiiviseen uloshengityspaineen käyttöön.
|
Koko leikkauksen ajan (yleensä noin 1,5 tuntia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2019.378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .