此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同PEEP水平下的眼压和视神经鞘直径变化

2021年11月22日 更新者:Ruslan Abdullayev、Marmara University

开腹手术中不同呼气末正压应用下的眼压和视神经鞘直径变化

呼气末正压通气 (PEEP) 有时在围手术期使用,因为它对肺力学有有利影响。 不幸的是,它对患者有一些负面影响,如增加腹内压、胸内压、颅内压和眼内压。 在这项研究中,研究人员旨在调查不同 PEEP 水平对患者眼内压和颅内压的影响。 眼压将通过眼压计测量,颅内压将通过视神经鞘直径测量来估计。 测量将在接受剖腹手术的患者的手术室中进行。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pendik
      • Istanbul、Pendik、火鸡、34899
        • Marmara University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 胃肠手术开腹手术患者
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 1 或 2 身体状况
  • 择期手术

排除标准:

  • 青光眼患者
  • ASA 3 或以上身体状况
  • 紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:窥视 5
不同水平的呼气末正压(即 5、10 和 15 cm H2O)将应用于各组。
实验性的:窥视 10
不同水平的呼气末正压(即 5、10 和 15 cm H2O)将应用于各组。
实验性的:窥视 15
不同水平的呼气末正压(即 5、10 和 15 cm H2O)将应用于各组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压变化
大体时间:整个手术过程(一般1.5小时左右)。
眼压的生理值是 10-20 毫米汞柱。 在整个手术过程中将观察眼内压的变化,以及它与呼气末正压应用的关系。
整个手术过程(一般1.5小时左右)。
视神经鞘直径的变化
大体时间:整个手术过程(一般1.5小时左右)。
在整个手术过程中将观察视神经鞘直径的变化,以及它与呼气末正压应用的关系。
整个手术过程(一般1.5小时左右)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月2日

首次发布 (实际的)

2019年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月22日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09.2019.378

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅