Изменения внутриглазного давления и диаметра оболочки зрительного нерва при различных уровнях ПДКВ
22 ноября 2021 г. обновлено: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Изменения внутриглазного давления и диаметра оболочки зрительного нерва при различных применениях положительного давления в конце выдоха в лапаротомной хирургии
Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) иногда используют в периоперационном периоде, так как оно благоприятно влияет на механику легких.
К сожалению, это имеет некоторые негативные последствия для пациентов, такие как повышение внутрибрюшного, внутригрудного, внутричерепного и внутриглазного давления.
В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние различных уровней ПДКВ на внутриглазное и внутричерепное давление пациентов.
Внутриглазное давление будет измеряться с помощью глазной тонометрии, а внутричерепное давление будет оцениваться путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва.
Измерения будут проводиться в операционной у пациентов, перенесших лапаротомную операцию.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Турция, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лапаротомию по поводу операции на желудочно-кишечном тракте
- Американское общество анестезиологов (ASA) 1 или 2 физическое состояние
- Плановая хирургия
Критерий исключения:
- Пациенты с глаукомой
- ASA 3 или выше физического состояния
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПДК 5
|
К группам будут применяться разные уровни положительного давления в конце выдоха (например, 5, 10 и 15 см H2O).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПДКВ 10
|
К группам будут применяться разные уровни положительного давления в конце выдоха (например, 5, 10 и 15 см H2O).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПДКВ 15
|
К группам будут применяться разные уровни положительного давления в конце выдоха (например, 5, 10 и 15 см H2O).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения внутриглазного давления
Временное ограничение: На протяжении всей операции (обычно около 1,5 часов).
|
Физиологическая величина внутриглазного давления составляет 10-20 мм рт.
Изменения внутриглазного давления будут наблюдаться на протяжении всей операции, как и его связь с приложением положительного давления в конце выдоха.
|
На протяжении всей операции (обычно около 1,5 часов).
|
|
Изменения диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: На протяжении всей операции (обычно около 1,5 часов).
|
Изменения диаметра оболочки зрительного нерва будут наблюдаться на протяжении всей операции, как и его связь с приложением положительного давления в конце выдоха.
|
На протяжении всей операции (обычно около 1,5 часов).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .