異なる PEEP レベルでの眼圧と視神経鞘径の変化
2021年11月22日 更新者：Ruslan Abdullayev、Marmara University
開腹手術における異なる呼気終末陽圧適用時の眼圧と視神経鞘径の変化
呼気終末陽圧 (PEEP) は、肺の力学に好ましい影響を与えるため、周術期に使用されることがあります。
残念ながら、腹腔内圧、胸腔内圧、頭蓋内圧、眼圧の上昇など、患者に悪影響を及ぼします。
この研究では、研究者は、患者の眼圧および頭蓋内圧に対するさまざまな PEEP レベルの影響を調査することを目的としていました。
眼圧は眼圧計によって測定され、頭蓋内圧は視神経鞘の直径測定によって推定されます。
測定は、開腹手術を受ける患者の手術室で行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pendik
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Istanbul、Pendik、七面鳥、34899
- Marmara University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 消化器外科の開腹手術を受ける患者
- 米国麻酔学会 (ASA) 1 または 2 の身体状態
- 待機手術
除外基準:
- 緑内障患者
- ASA 3 以上の物理ステータス
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピープ 5
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異なるレベルの呼気終末陽圧 (すなわち、5、10、および 15 cm H2O) がグループに適用されます。
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実験的：ピープ 10
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異なるレベルの呼気終末陽圧 (すなわち、5、10、および 15 cm H2O) がグループに適用されます。
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実験的：ピープ 15
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異なるレベルの呼気終末陽圧 (すなわち、5、10、および 15 cm H2O) がグループに適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧の変化
時間枠：手術中（通常約1.5時間）。
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眼圧の生理学的値は 10 ～ 20 mm Hg です。
眼圧の変化は、呼気終末陽圧適用との関係と同様に、手術中に観察されます。
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手術中（通常約1.5時間）。
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視神経鞘径の変化
時間枠：手術中（通常約1.5時間）。
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視神経鞘の直径の変化は、呼気終末陽圧適用との関係と同様に、手術中に観察されます。
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手術中（通常約1.5時間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月2日
最初の投稿 (実際)
2019年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月22日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。