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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03938402
PEEP 수준에 따른 안압과 시신경초 직경 변화
2021년 11월 22일 업데이트: Ruslan Abdullayev, Marmara University
복강경 수술 시 호기말 양압 적용 시 안압과 시신경초 직경 변화
호기말 양압(PEEP)은 폐 역학에 좋은 영향을 미치기 때문에 수술 전후 기간에 때때로 사용됩니다.
불행하게도 복강내압, 흉강내압, 두개내압, 안내압이 증가하는 등 환자에게 부정적인 영향을 미칩니다.
이 연구에서 연구자들은 환자의 안압과 두개내압에 대한 서로 다른 PEEP 수준의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
안압은 안압계로 측정하고, 두개내압은 시신경초 직경 측정으로 추정합니다.
측정은 개복 수술을 받는 환자의 수술실에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, 칠면조, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위장 수술을 위해 개복술을 받는 환자
- 미국마취학회(ASA) 1 또는 2 신체 상태
- 선택적 수술
제외 기준:
- 녹내장 환자
- ASA 3 이상 신체 상태
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엿봄 5
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서로 다른 수준의 호기말 양압(즉, 5, 10 및 15cm H2O)이 그룹에 적용됩니다.
|
실험적: 엿봄 10
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서로 다른 수준의 호기말 양압(즉, 5, 10 및 15cm H2O)이 그룹에 적용됩니다.
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실험적: 엿봄 15
|
서로 다른 수준의 호기말 양압(즉, 5, 10 및 15cm H2O)이 그룹에 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
안압의 변화
기간: 작업 내내(보통 약 1.5시간).
|
안압의 생리적 수치는 10~20mmHg입니다.
안압의 변화는 호기말 양압 적용과의 관계와 마찬가지로 수술 전반에 걸쳐 관찰됩니다.
|
작업 내내(보통 약 1.5시간).
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시신경초 직경의 변화
기간: 작업 내내(보통 약 1.5시간).
|
시신경 외피 직경의 변화는 호기말 양압 적용과의 관계와 마찬가지로 수술 전반에 걸쳐 관찰됩니다.
|
작업 내내(보통 약 1.5시간).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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