Cambios en la presión intraocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico a diferentes niveles de PEEP
22 de noviembre de 2021 actualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Cambios en la presión intraocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico en diferentes aplicaciones de presión positiva al final de la espiración en cirugía laparotómica
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) a veces se usa durante el período perioperatorio, ya que tiene efectos favorables sobre la mecánica pulmonar.
Desafortunadamente, tiene algunos efectos negativos en los pacientes, como el aumento de las presiones intraabdominal, intratorácica, intracraneal e intraocular.
En este estudio, los investigadores intentaron investigar los efectos de los diferentes niveles de PEEP en las presiones intraocular e intracraneal de los pacientes.
La presión intraocular se medirá mediante tonometría ocular y la presión intracraneal se estimará mediante la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico.
Las mediciones se realizarán en quirófano en los pacientes sometidos a cirugía laparotómica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Pavo, 34899
- Marmara University School of medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a laparotomía para cirugía gastrointestinal
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 o 2 estado físico
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes con glaucoma
- Estado físico ASA 3 o superior
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PÍO 5
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Se aplicarán a los grupos diferentes niveles de presión positiva al final de la espiración (es decir, 5, 10 y 15 cm H2O).
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EXPERIMENTAL: PÍO 10
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Se aplicarán a los grupos diferentes niveles de presión positiva al final de la espiración (es decir, 5, 10 y 15 cm H2O).
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EXPERIMENTAL: PÍO 15
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Se aplicarán a los grupos diferentes niveles de presión positiva al final de la espiración (es decir, 5, 10 y 15 cm H2O).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la presión intraocular
Periodo de tiempo: Durante toda la operación (generalmente alrededor de 1,5 horas).
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El valor fisiológico de la presión intraocular es de 10-20 mm Hg.
Se observarán cambios en la presión intraocular a lo largo de la cirugía, así como su relación con la aplicación de presión positiva al final de la espiración.
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Durante toda la operación (generalmente alrededor de 1,5 horas).
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Cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Durante toda la operación (generalmente alrededor de 1,5 horas).
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Se observarán cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico a lo largo de la cirugía, así como su relación con la aplicación de presión positiva al final de la espiración.
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Durante toda la operación (generalmente alrededor de 1,5 horas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09.2019.378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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