Änderungen des Augeninnendrucks und des Durchmessers der Sehnervenscheide bei verschiedenen PEEP-Werten
22. November 2021 aktualisiert von: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Änderungen des Augeninnendrucks und des Durchmessers der Sehnervenscheide bei verschiedenen positiven endexspiratorischen Druckanwendungen in der Laparotomie-Chirurgie
Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) wird manchmal während der perioperativen Phase verwendet, da er sich günstig auf die Lungenmechanik auswirkt.
Leider hat es einige negative Auswirkungen auf die Patienten, wie erhöhte intraabdominale, intrathorakale, intrakraniale und intraokulare Drücke.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Wirkungen unterschiedlicher PEEP-Niveaus auf den intraokularen und intrakraniellen Druck der Patienten zu untersuchen.
Der Augeninnendruck wird durch Augentonometrie gemessen, und der intrakranielle Druck wird durch Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide geschätzt.
Die Messungen werden im Operationssaal bei Patienten durchgeführt, die sich einer Laparotomie-Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Truthahn, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Laparotomie für eine Magen-Darm-Operation unterziehen
- Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 oder 2
- Wahloperation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Glaukom
- Körperlicher Zustand ASA 3 oder höher
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BLICK 5
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Auf die Gruppen werden unterschiedliche Niveaus des positiven endexspiratorischen Drucks (d. h. 5, 10 und 15 cm H2O) angewendet.
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EXPERIMENTAL: BLICK 10
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Auf die Gruppen werden unterschiedliche Niveaus des positiven endexspiratorischen Drucks (d. h. 5, 10 und 15 cm H2O) angewendet.
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EXPERIMENTAL: BLICK 15
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Auf die Gruppen werden unterschiedliche Niveaus des positiven endexspiratorischen Drucks (d. h. 5, 10 und 15 cm H2O) angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des Augeninnendrucks
Zeitfenster: Während der gesamten Operation (normalerweise etwa 1,5 Stunden).
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Der physiologische Wert für den Augeninnendruck liegt bei 10-20 mm Hg.
Änderungen des Augeninnendrucks werden während der gesamten Operation beobachtet, ebenso wie seine Beziehung zur Anwendung des positiven endexspiratorischen Drucks.
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Während der gesamten Operation (normalerweise etwa 1,5 Stunden).
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Veränderungen im Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Während der gesamten Operation (normalerweise etwa 1,5 Stunden).
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Änderungen des Durchmessers der Sehnervenscheide werden während der gesamten Operation beobachtet, ebenso wie seine Beziehung zur Anwendung des positiven endexspiratorischen Drucks.
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Während der gesamten Operation (normalerweise etwa 1,5 Stunden).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
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- 09.2019.378
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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