Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i intraokulært tryk og optisk nerveskedediameter ved forskellige PEEP-niveauer

22. november 2021 opdateret af: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Intraokulært tryk og ændringer i optisk nerveskedediameter ved forskellige positive ende-ekspiratoriske trykapplikationer i laparotomisk kirurgi

Positivt end-eksspiratorisk tryk (PEEP) bruges nogle gange i den perioperative periode, da det har gunstige effekter på lungemekanikken. Desværre har det nogle negative virkninger på patienterne, såsom øget intraabdominalt, intrathorax, intrakranielt og intraokulært tryk. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge virkningerne af forskellige PEEP-niveauer på patienternes intraokulære og intrakranielle tryk. Intraokulært tryk vil blive målt ved okulær tonometri, og intrakranielt tryk vil blive estimeret ved måling af optisk nerveskedediameter. Målingerne vil blive udført på operationsstuen hos de patienter, der gennemgår laparotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Kalkun, 34899
        • Marmara University School of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår laparotomi til gastrointestinal kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2 fysisk status
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med glaukom
  • ASA 3 eller over fysisk status
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PEEP 5
Andet: Positivt slutekspiratorisk tryk
Forskellige niveauer af positivt endeekspiratorisk tryk (dvs. 5, 10 og 15 cm H2O) vil blive anvendt på grupperne.
EKSPERIMENTEL: PEEP 10
Andet: Positivt slutekspiratorisk tryk
Forskellige niveauer af positivt endeekspiratorisk tryk (dvs. 5, 10 og 15 cm H2O) vil blive anvendt på grupperne.
EKSPERIMENTEL: PEEP 15
Andet: Positivt slutekspiratorisk tryk
Forskellige niveauer af positivt endeekspiratorisk tryk (dvs. 5, 10 og 15 cm H2O) vil blive anvendt på grupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i intraokulært tryk
Tidsramme: Gennem hele operationen (normalt ca. 1,5 time).
Den fysiologiske værdi for intraokulært tryk er 10-20 mm Hg. Ændringer i det intraokulære tryk vil blive observeret under hele operationen, ligesom dets forhold til påføringen af ​​det positive ende-ekspiratoriske tryk.
Gennem hele operationen (normalt ca. 1,5 time).
Ændringer i optisk nerveskedediameter
Tidsramme: Gennem hele operationen (normalt ca. 1,5 time).
Ændringer i optisk nerveskedediameter vil blive observeret under hele operationen, ligesom dets forhold til den positive ende-ekspiratoriske trykpåføring.
Gennem hele operationen (normalt ca. 1,5 time).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2019.378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner