Intraoculaire druk en optische zenuwschedediameterveranderingen bij verschillende PEEP-niveaus
22 november 2021 bijgewerkt door: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Intraoculaire druk en veranderingen in de diameter van de oogzenuwschede bij verschillende positieve eind-expiratoire druktoepassingen bij laparotomische chirurgie
Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) wordt soms gebruikt tijdens de perioperatieve periode, omdat het gunstige effecten heeft op de longmechanica.
Helaas heeft het enkele negatieve effecten op de patiënten, zoals verhoogde intra-abdominale, intrathoracale, intracraniale en intraoculaire druk.
In deze studie probeerden de onderzoekers de effecten van verschillende PEEP-niveaus op de intraoculaire en intracraniale druk van de patiënt te onderzoeken.
De intraoculaire druk zal worden gemeten door middel van oculaire tonometrie en de intracraniale druk zal worden geschat door middel van meting van de diameter van de oogzenuwschede.
De metingen worden uitgevoerd in de operatiekamer bij de patiënten die een laparotomische operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkoen, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die laparotomie ondergaan voor gastro-intestinale chirurgie
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 of 2 fysieke status
- Electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met glaucoom
- ASA 3 of hoger fysieke status
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PIEP 5
|
Er zullen verschillende niveaus van positieve eind-expiratoire druk (d.w.z. 5, 10 en 15 cm H2O) op de groepen worden toegepast.
|
|
EXPERIMENTEEL: PIEP 10
|
Er zullen verschillende niveaus van positieve eind-expiratoire druk (d.w.z. 5, 10 en 15 cm H2O) op de groepen worden toegepast.
|
|
EXPERIMENTEEL: PIEP 15
|
Er zullen verschillende niveaus van positieve eind-expiratoire druk (d.w.z. 5, 10 en 15 cm H2O) op de groepen worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in intraoculaire druk
Tijdsspanne: Gedurende de hele operatie (meestal ongeveer 1,5 uur).
|
De fysiologische waarde voor intraoculaire druk is 10-20 mm Hg.
Veranderingen in de intraoculaire druk zullen tijdens de operatie worden waargenomen, evenals de relatie met de positieve eind-expiratoire druktoepassing.
|
Gedurende de hele operatie (meestal ongeveer 1,5 uur).
|
|
Veranderingen in de diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: Gedurende de hele operatie (meestal ongeveer 1,5 uur).
|
Veranderingen in de diameter van de oogzenuwschede zullen tijdens de operatie worden waargenomen, evenals de relatie met de positieve eind-expiratoire druktoepassing.
|
Gedurende de hele operatie (meestal ongeveer 1,5 uur).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2019.378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .