Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraokulært trykk og optisk nerveskjedediameter endres ved forskjellige PEEP-nivåer

22. november 2021 oppdatert av: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Intraokulært trykk og endringer i optisk nerveskjedediameter ved forskjellige positive ende-ekspiratoriske trykkapplikasjoner i laparotomisk kirurgi

Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) brukes noen ganger i perioperativ periode, da det har gunstige effekter på lungemekanikken. Dessverre har det noen negative effekter på pasientene, som økt intraabdominalt, intratorakalt, intrakranielt og intraokulært trykk. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av ulike PEEP-nivåer på pasientenes intraokulære og intrakranielle trykk. Intraokulært trykk vil bli målt ved okulær tonometri, og intrakranielt trykk vil bli estimert ved måling av optisk nerveskjedediameter. Målingene vil bli utført på operasjonssalen hos pasientene som skal laparotomisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkia, 34899
        • Marmara University School of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår laparotomi for gastrointestinal kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2 fysisk status
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med glaukom
  • ASA 3 eller over fysisk status
  • Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PEEP 5
Annen: Positivt endeekspirasjonstrykk
Ulike nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk (dvs. 5, 10 og 15 cm H2O) vil bli brukt på gruppene.
EKSPERIMENTELL: PEEP 10
Annen: Positivt endeekspirasjonstrykk
Ulike nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk (dvs. 5, 10 og 15 cm H2O) vil bli brukt på gruppene.
EKSPERIMENTELL: PEEP 15
Annen: Positivt endeekspirasjonstrykk
Ulike nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk (dvs. 5, 10 og 15 cm H2O) vil bli brukt på gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i intraokulært trykk
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen (vanligvis ca. 1,5 time).
Den fysiologiske verdien for intraokulært trykk er 10-20 mm Hg. Endringer i intraokulært trykk vil bli observert gjennom hele operasjonen, og det samme vil forholdet til det positive ende-ekspiratoriske trykkpåføringen.
Gjennom hele operasjonen (vanligvis ca. 1,5 time).
Endringer i optisk nerveskjedediameter
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen (vanligvis ca. 1,5 time).
Endringer i optisk nerveskjedediameter vil bli observert gjennom hele operasjonen, og det samme vil forholdet til den positive ende-ekspiratoriske trykkpåføringen.
Gjennom hele operasjonen (vanligvis ca. 1,5 time).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 09.2019.378

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere