Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe i średnica osłonek nerwu wzrokowego zmieniają się przy różnych poziomach PEEP

22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego i średnicy osłonek nerwu wzrokowego przy różnych zastosowaniach dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego w chirurgii laparotomicznej

Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) jest czasami stosowane w okresie okołooperacyjnym, ponieważ ma korzystny wpływ na mechanikę płuc. Niestety wiąże się to z pewnymi negatywnymi skutkami dla pacjentów, takimi jak zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej, w klatce piersiowej, wewnątrzczaszkowe i wewnątrzgałkowe. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu różnych poziomów PEEP na ciśnienie wewnątrzgałkowe i wewnątrzczaszkowe pacjentów. Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone za pomocą tonometrii ocznej, a ciśnienie wewnątrzczaszkowe będzie oceniane za pomocą pomiaru średnicy osłonek nerwu wzrokowego. Pomiary będą wykonywane na sali operacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom laparotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Indyk, 34899
        • Marmara University School of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani laparotomii z powodu operacji przewodu pokarmowego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) 1 lub 2 stan fizyczny
  • Planowana operacja

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jaskrą
  • Stan fizyczny ASA 3 lub wyższy
  • Chirurgia awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PEEP 5
Inny: Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Grupy będą miały różne poziomy dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (tj. 5, 10 i 15 cm H2O).
EKSPERYMENTALNY: PEEP 10
Inny: Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Grupy będą miały różne poziomy dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (tj. 5, 10 i 15 cm H2O).
EKSPERYMENTALNY: PIEP 15
Inny: Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Grupy będą miały różne poziomy dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (tj. 5, 10 i 15 cm H2O).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: Przez całą operację (zwykle około 1,5 godziny).
Fizjologiczna wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego wynosi 10-20 mm Hg. Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego będą obserwowane przez cały czas trwania zabiegu, podobnie jak jego związek z zastosowaniem dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego.
Przez całą operację (zwykle około 1,5 godziny).
Zmiany średnicy osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Przez całą operację (zwykle około 1,5 godziny).
Zmiany średnicy osłonek nerwu wzrokowego będą obserwowane podczas całej operacji, podobnie jak ich związek z zastosowaniem dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego.
Przez całą operację (zwykle około 1,5 godziny).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2019.378

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj