Variazioni della pressione intraoculare e del diametro della guaina del nervo ottico a diversi livelli di PEEP
22 novembre 2021 aggiornato da: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Variazioni della pressione intraoculare e del diametro della guaina del nervo ottico in diverse applicazioni di pressione positiva di fine espirazione in chirurgia laparotomica
La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) viene talvolta utilizzata durante il periodo perioperatorio, poiché ha effetti favorevoli sulla meccanica polmonare.
Sfortunatamente, ha alcuni effetti negativi sui pazienti, come l'aumento della pressione intraaddominale, intratoracica, intracranica e intraoculare.
In questo studio i ricercatori miravano a studiare gli effetti dei diversi livelli di PEEP sulle pressioni intraoculari e intracraniche dei pazienti.
La pressione intraoculare sarà misurata mediante tonometria oculare e la pressione intracranica sarà stimata mediante misurazione del diametro della guaina del nervo ottico.
Le misurazioni verranno eseguite in sala operatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia laparotomica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Tacchino, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a laparotomia per chirurgia gastrointestinale
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 o 2 stato fisico
- Chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con glaucoma
- ASA 3 o stato fisico superiore
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: PIP 5
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Ai gruppi verranno applicati diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione (cioè 5, 10 e 15 cm H2O).
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SPERIMENTALE: PIP 10
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Ai gruppi verranno applicati diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione (cioè 5, 10 e 15 cm H2O).
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SPERIMENTALE: PIP 15
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Ai gruppi verranno applicati diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione (cioè 5, 10 e 15 cm H2O).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella pressione intraoculare
Lasso di tempo: Durante l'operazione (di solito circa 1,5 ore).
|
Il valore fisiologico della pressione intraoculare è di 10-20 mm Hg.
I cambiamenti nella pressione intraoculare saranno osservati durante l'intervento chirurgico, così come la sua relazione con l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione.
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Durante l'operazione (di solito circa 1,5 ore).
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Cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Durante l'operazione (di solito circa 1,5 ore).
|
I cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico saranno osservati durante l'intervento chirurgico, così come la sua relazione con l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione.
|
Durante l'operazione (di solito circa 1,5 ore).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2019.378
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NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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