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Alterações na pressão intraocular e no diâmetro da bainha do nervo óptico em diferentes níveis de PEEP

22 de novembro de 2021 atualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Alterações da pressão intraocular e do diâmetro da bainha do nervo óptico em diferentes aplicações de pressão expiratória final positiva em cirurgia laparotômica

A pressão expiratória final positiva (PEEP) às vezes é usada durante o período perioperatório, pois tem efeitos favoráveis ​​na mecânica pulmonar. Infelizmente, tem alguns efeitos negativos sobre os pacientes, como aumento das pressões intra-abdominal, intratorácica, intracraniana e intra-ocular. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar os efeitos de diferentes níveis de PEEP nas pressões intraocular e intracraniana dos pacientes. A pressão intraocular será medida por tonometria ocular, e a pressão intracraniana será estimada pela medida do diâmetro da bainha do nervo óptico. As medições serão realizadas na sala de cirurgia nos pacientes submetidos à cirurgia laparotômica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Peru, 34899
        • Marmara University School of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à laparotomia para cirurgia gastrointestinal
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1 ou 2 estado físico
  • Cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes com glaucoma
  • ASA 3 ou acima do estado físico
  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PEEP 5
Diferentes níveis de pressão expiratória final positiva (ou seja, 5, 10 e 15 cm H2O) serão aplicados aos grupos.
EXPERIMENTAL: PEEP 10
Diferentes níveis de pressão expiratória final positiva (ou seja, 5, 10 e 15 cm H2O) serão aplicados aos grupos.
EXPERIMENTAL: PEEP 15
Diferentes níveis de pressão expiratória final positiva (ou seja, 5, 10 e 15 cm H2O) serão aplicados aos grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão intraocular
Prazo: Durante toda a operação (geralmente cerca de 1,5 horas).
O valor fisiológico da pressão intraocular é de 10-20 mm Hg. Alterações na pressão intraocular serão observadas ao longo da cirurgia, assim como sua relação com a aplicação de pressão expiratória final positiva.
Durante toda a operação (geralmente cerca de 1,5 horas).
Alterações no diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Durante toda a operação (geralmente cerca de 1,5 horas).
Alterações no diâmetro da bainha do nervo óptico serão observadas ao longo da cirurgia, assim como sua relação com a aplicação de pressão expiratória final positiva.
Durante toda a operação (geralmente cerca de 1,5 horas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2019.378

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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