- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03938428
Zkušenosti pacienta s referenční cestou zdravotnického záchranáře-farmacea pro hodnocení klinických léků (PEPPR)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pády u lidí ve věku 65 let a více jsou častým důvodem pro volání záchranné služby. Pády mohou být vážné, přibližně 1 z 20 lidí musí být převezen do nemocnice, protože byl zraněn. Naštěstí ve více než 4 z 10 případů nejsou lidé vážně zraněni a mohou být ponecháni doma. Je však důležité, aby se našel důvod pádu a budoucím pádům se předešlo, kde je to možné.
Yorkshire Ambulance Service již může doporučit jinou místní službu, aby získala odbornou praktickou pomoc pro prevenci pádů, když jsou lidé po pádu ponecháni doma. Výzkum ukázal, že bezpečné užívání léků může zabránit budoucím pádům, ale to se netvořilo. Nyní byla pro Yorkshire Ambulance Service zřízena nová služba, která pacienty posílá do Leeds GP Confederation. Lékárník pracující v ordinaci praktického lékaře pro pacienty provede revizi toho, jak pacient užívá jejich léky.
Rádi bychom zjistili, jak pacienti vnímají užívání svých léků před a po přezkoumání léků lékárníkem. Také bychom rádi věděli, jaký mají názor na samotnou revizi léčiv, abychom pomohli rozhodnout, zda by tento program měl pokračovat nebo být rozšířen do dalších oblastí. Za tímto účelem rozešleme dotazník pacientům, kteří obdrží recenzi léčiv. Dotazník bude zaslán poštou, jeho vyplnění vám zabere asi 10 minut a jeho součástí bude orazítkovaná adresná obálka, takže účastníci nebudou muset platit poštovné.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Spojené království, WF2 0XQ
- Nábor
- Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca McLaren
-
Kontakt:
- Jane Shewan
- Telefonní číslo: +441924584224
- E-mail: yas.ressearch@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po doporučení záchranáře z Yorkshire Ambulance obdržela lékařský lékař vedený klinický přehled léků
- Registrován u praktického lékaře v oblasti Leeds
- Má schopnost souhlasit s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Neobdrželi farmaceutem vedené klinické hodnocení léků poté, co záchranář yorkshireské záchranné služby doporučil pád
- Není registrován u praktického lékaře v oblasti Leeds
- Nemá kapacitu udělit souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Podíl pacientů, kteří vyjadřují změnu emocí souvisejících s tím, jak se cítí ohledně svých léků, po klinickém hodnocení léků pod vedením lékárníka.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pacient vyjádřil emoce
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YASRD114
- 263976 (Jiný identifikátor: IRAS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .