- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03938428
L'expérience du patient d'un cheminement de référence paramédic-pharmacien pour les examens cliniques des médicaments (PEPPR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes chez les personnes âgées de 65 ans et plus sont une raison courante d'appeler le service d'ambulance d'urgence. Les chutes peuvent être graves, environ 1 personne sur 20 devant être transportée à l'hôpital parce qu'elle a été blessée. Heureusement, dans plus de 4 cas sur 10, les personnes ne sont pas gravement blessées et peuvent être laissées à la maison. Cependant, il est important que la raison de la chute soit trouvée et que les chutes futures soient évitées dans la mesure du possible.
Le service d'ambulance du Yorkshire peut déjà orienter vers un autre service local pour obtenir une aide pratique spécialisée pour la prévention des chutes lorsque les personnes sont laissées à la maison après une chute. La recherche a montré que l'utilisation sûre des médicaments peut prévenir de futures chutes, mais cela ne s'est pas produit. Maintenant, un nouveau service a été mis en place pour le Yorkshire Ambulance Service pour orienter les patients vers la Confédération des médecins généralistes de Leeds. Un pharmacien travaillant dans le cabinet médical du patient procédera à un examen de l'utilisation par le patient de ses médicaments.
Nous aimerions savoir ce que les patients pensent de l'utilisation de leurs médicaments avant et après l'examen des médicaments par un pharmacien. Nous aimerions également savoir ce qu'ils pensent de l'examen des médicaments lui-même, pour aider à décider si ce programme doit continuer ou être étendu à d'autres domaines. Pour ce faire, nous allons envoyer un questionnaire aux patients qui reçoivent une revue de médicaments. Le questionnaire sera envoyé par la poste, prendra environ 10 minutes à remplir et inclura une enveloppe affranchie et adressée afin que les personnes qui participent n'aient pas à payer de frais de port.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Wakefield, West Yorkshire, Royaume-Uni, WF2 0XQ
- Recrutement
- Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
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Chercheur principal:
- Rebecca McLaren
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Contact:
- Jane Shewan
- Numéro de téléphone: +441924584224
- E-mail: yas.ressearch@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A reçu un examen clinique des médicaments dirigé par un pharmacien à la suite d'une recommandation de chute faite par un ambulancier paramédical de Yorkshire Ambulance
- Enregistré auprès d'un médecin généraliste dans la région de Leeds
- A la capacité de consentir à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- N'a pas reçu d'examen clinique des médicaments dirigé par un pharmacien après qu'un ambulancier paramédical du Yorkshire Ambulance Service a fait une recommandation de chute
- Non inscrit auprès d'un médecin généraliste dans la région de Leeds
- N'a pas la capacité de consentir à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients qui expriment un changement d'émotion par rapport à ce qu'ils ressentent vis-à-vis de leurs médicaments, à la suite d'un examen clinique des médicaments mené par un pharmacien.
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le patient a exprimé son émotion
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YASRD114
- 263976 (Autre identifiant: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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