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L'esperienza del paziente di un percorso di riferimento paramedico-farmacista per revisioni cliniche di farmaci (PEPPR)

7 agosto 2019 aggiornato da: Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
Questo studio cerca di capire come i pazienti si sentono riguardo ai loro farmaci prima e dopo aver ricevuto una revisione clinica del farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cadute nelle persone di età pari o superiore a 65 anni sono un motivo comune per chiamare il servizio di ambulanza di emergenza. Le cadute possono essere gravi, con circa 1 persona su 20 che deve essere portata in ospedale perché è stata ferita. Per fortuna, in più di 4 casi su 10, le persone non sono ferite gravemente e possono essere lasciate a casa. Tuttavia, è importante trovare il motivo della caduta e, ove possibile, prevenire future cadute.

Il servizio di ambulanza dello Yorkshire può già fare riferimento a un altro servizio locale per ottenere un aiuto pratico specialistico per la prevenzione delle cadute quando le persone vengono lasciate a casa dopo una caduta. La ricerca ha dimostrato che l'uso sicuro dei medicinali può prevenire future cadute, ma ciò non si è verificato. Ora è stato istituito un nuovo servizio per lo Yorkshire Ambulance Service per indirizzare i pazienti alla Leeds GP Confederation. Un farmacista che lavora nell'ambulatorio del medico di base del paziente intraprenderà una revisione dell'uso dei farmaci da parte del paziente.

Vorremmo scoprire come si sentono i pazienti riguardo all'uso dei loro farmaci prima e dopo la revisione dei farmaci da parte di un farmacista. Vorremmo anche sapere come si sentono riguardo alla stessa revisione dei farmaci, per aiutare a decidere se questo programma debba continuare o essere esteso ad altre aree. Per fare ciò, invieremo un questionario ai pazienti che ricevono una revisione dei farmaci. Il questionario verrà inviato per posta, richiederà circa 10 minuti per essere compilato e includerà una busta affrancata e indirizzata in modo che le persone che partecipano non dovranno pagare le spese di spedizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Regno Unito, WF2 0XQ
        • Reclutamento
        • Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
        • Investigatore principale:
          • Rebecca McLaren
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto da un unico sito (Yorkshire Ambulance Service NHS Trust). Il personale YAS effettua circa 70-100 percorsi di riferimento per le cadute al mese nell'area di Leeds e, dopo le esclusioni relative ai progetti PREFACS, si prevede che circa 55 pazienti al mese saranno idonei a ricevere una revisione clinica dei farmaci condotta dal farmacista e quindi essere eleggibili per questo studio, fino a un massimo di 550 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha ricevuto una revisione clinica del farmaco condotta da un farmacista a seguito di un rinvio per caduta effettuato da un paramedico dell'ambulanza dello Yorkshire
  • Registrato con un medico generico nell'area di Leeds
  • Ha la capacità di acconsentire a prendere parte allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non ha ricevuto una revisione clinica del farmaco guidata dal farmacista dopo che un paramedico del servizio di ambulanza dello Yorkshire ha fatto un rinvio per cadute
  • Non registrato presso un medico di base nell'area di Leeds
  • Non ha la capacità di acconsentire a prendere parte allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che esprimono un cambiamento nelle emozioni relative a come si sentono riguardo ai loro farmaci, a seguito di una revisione clinica dei farmaci condotta dal farmacista.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il paziente ha espresso emozione
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Collaboratori

NIHR Yorkshire and Humber Patient Safety Translational Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YASRD114
  • 263976 (Altro identificatore: IRAS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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