- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03939221
Změřte změnu energie Meridian u pacienta v terminálovém hospici pomocí zařízení pro analýzu energie Meridian
Změřte změnu energie Meridian u pacienta v terminálním hospici pomocí zařízení pro analýzu energie Meridian za účelem vyhodnocení vztahu klinických příznaků a účinku alternativní medicíny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V hospicovém oddělení je mnoho nemocných pacientů s mnohačetnými fyzickými potížemi souvisejícími s terminálním onemocněním. Může to být způsobeno rakovinou nebo více druhy selhání orgánů. Pacienti v terminální nemocnici mají příznaky, jako je bolest, dušnost, únava, nevolnost, zvracení, špatná chuť k jídlu, zácpa, ileus nebo edém… atd. Výzkumníci chtějí používat objektivní měřící nástroj ke sledování účinků komplementární a alternativní medicíny.
Za prvé, vyšetřovatelé používají zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD) k měření bilaterálních 12 juanových bodů (primárních bodů) pacientů v terminálním hospici (rozdělených na rakovinu, různé druhy orgánového selhání). Poskytuje předpovědní hodnotu mezi terminálním onemocněním a změnou různé energie meridiánů. Kromě toho může energetická hodnota meridiánů předpovídat dobu přežití. Poté vyšetřovatelé využívají intervence komplementární a alternativní medicíny (jako je infračervená lampa a akupresura… atd.) ke zlepšení kvality života pacientů v terminálním hospici. Vyšetřovatelé také použijí zařízení Meridian Energy Analysis Device, stupnici bolesti, vitálních funkcí a stupnici kvality života (SF-36) k vyhodnocení účinků komplementární a alternativní medicíny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti bydleli na našem hospicovém oddělení křesťanské nemocnice Changhua
- Od 2019-02~2020-12, věk 20 až 99 let, dobrovolný pacient
Kritéria vyloučení:
- Neochota
- Rána nebo amputace v blízkosti zápěstí nebo kotníku
- Pacienti se závažným neklidem nebo záchvaty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah infračervené lampy a akupresury
Změřte kožní vodivost akupunkturních bodů kotníku a zápěstí, abyste zhodnotili základní stav pacientů v terminálním hospici.
Poté vyšetřovatelé použijí infračervenou lampu a akupresuru (citlivé body, PC6 (neiguan) a ST36 (zusanli) po dobu jedné minuty) pro našeho pacienta pro studené končetiny, kontrolu bolesti a problémy se zácpou.
|
Změřte kožní vodivost akupunkturních bodů kotníku a zápěstí, abyste zhodnotili základní stav pacientů v terminálním hospici.
Poté vyšetřovatelé použijí infračervenou lampu a akupresuru (citlivé body, PC6 a ST36 po dobu jedné minuty) pro našeho pacienta pro studené končetiny, kontrolu bolesti a problémy se zácpou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u terminálních pacientů
Časové okno: po dobu hospitalizace v průměru 1 měsíc (po vstupním vyhodnocení a do propuštění)
|
Vyšetřovatelé používají zařízení pro analýzu meridiánové energie k měření 24bodové vodivosti kůže na bilaterálním zápěstí a chodidle.
Zařízení pro analýzu energie meridiánů je elektrofyziologický nástroj pro měření mikroelektrických proudů pokožky (rozsah od 0uA do 200uA).
Vyšší kožní vodivost znamená lepší stav pacienta.
Vyšetřovatelé vyhodnotí vztah mezi vodivostí kůže a klinickými příznaky.
Poté vyšetřovatelé zkontrolují účinek prostřednictvím elektrické vodivosti pokožky před a po infračervené lampě a akupresurním zásahu.
|
po dobu hospitalizace v průměru 1 měsíc (po vstupním vyhodnocení a do propuštění)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ming-Cheng Chung, Bachelor, Changhua Christian Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CCH-181018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .