FiO2 a výsledky po kardiochirurgické operaci s kardiopulmonálním bypassem
24. března 2021 aktualizováno: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Vliv intraoperační tenze kyslíku na výsledky pacientů po kardiochirurgické operaci s kardiopulmonálním bypassem: pilotní studie
Obvykle se používá relativně vysoká úroveň frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) pro zajištění určité hranice bezpečnosti u pacientů podstupujících srdeční operaci s použitím kardiopulmonálního bypassu (CPB).
Od potenciálních nežádoucích účinků hyperoxémie (přes reaktivní formy kyslíku, vazokonstrikci, heterogenitu perfuze, poškození myokardu atd.) byly na toto téma provedeny různé studie.
Výsledky jsou však rozporuplné a nekonzistentní a mezi lékaři dosud nebylo dosaženo konsenzu o tom, zda využití dodatečného přísunu kyslíku v kardiochirurgii pomocí CPB.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti plánovaní na kardiochirurgický výkon s použitím kardiopulmonálního bypassu
Kritéria vyloučení:
- Plánovaná realizace hluboké hypotermické zástavy oběhu
- Předoperační podpora dýchání s frakcí vdechovaného kyslíku 0,5 a více.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: FiO2 0,5
|
Část hladiny vdechovaného kyslíku během kardiochirurgické operace s použitím kardiopulmonálního bypassu bude nastavena jinak: 0,5 oproti 1,0.
|
|
Aktivní komparátor: FiO2 1.0
|
Část hladiny vdechovaného kyslíku během kardiochirurgické operace s použitím kardiopulmonálního bypassu bude nastavena jinak: 0,5 oproti 1,0.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nemocnice LOS
Časové okno: Od začátku operace do propuštění z nemocnice po operaci až po dokončení studie, očekávaný průměr dva týdny
|
délka hospitalizace po kardiochirurgickém výkonu s použitím kardiopulmonálního bypassu
|
Od začátku operace do propuštění z nemocnice po operaci až po dokončení studie, očekávaný průměr dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FiO2 CPB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .