FiO2 ja tulokset sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Leikkauksen sisäisen happijännityksen vaikutus potilaiden tuloksiin sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella: pilottitutkimus
Perinteisesti suhteellisen korkeaa sisäänhengitetyn hapen fraktiota (FiO2) on käytetty turvamarginaalin varmistamiseksi potilailla, joille tehdään sydänleikkaus käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta (CPB).
Hyperoksemian mahdollisista haittavaikutuksista (reaktiivisten happilajien, verisuonten supistumisen, perfuusion heterogeenisyyden, sydänvaurion jne. kautta) lähtien tästä aiheesta on tehty erilaisia tutkimuksia.
Tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia ja epäjohdonmukaisia, eikä lääkäreiden kesken ole vielä päästy yksimielisyyteen siitä, onko lisähappisyötön käyttö CPB:tä käyttävässä sydänkirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on varattu sydänleikkaus käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu syvä hypoterminen verenkiertopysähdys
- Leikkausta edeltävä hengitystuki, jonka sisäänhengitetyn hapen osuus on 0,5 tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FiO2 0,5
|
Osa sisäänhengitetystä happitasosta sydänleikkauksen aikana, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta, asetetaan eri tavalla: 0,5 vs. 1,0.
|
|
Active Comparator: FiO2 1.0
|
Osa sisäänhengitetystä happitasosta sydänleikkauksen aikana, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta, asetetaan eri tavalla: 0,5 vs. 1,0.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaala LOS
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta sairaalasta kotiutukseen leikkauksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin kaksi viikkoa
|
sairaalahoidon kesto sydänleikkauksen jälkeen käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta
|
Leikkauksen alusta sairaalasta kotiutukseen leikkauksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FiO2 CPB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .