FiO2 e risultati dopo cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
24 marzo 2021 aggiornato da: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Effetto della tensione intraoperatoria dell'ossigeno sugli esiti dei pazienti dopo cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare: uno studio pilota
Convenzionalmente, un livello relativamente alto di frazione di ossigeno inspirato (FiO2) è stato utilizzato per garantire un margine di sicurezza nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia mediante bypass cardiopolmonare (CPB).
A causa dei potenziali effetti avversi dell'iperossiemia (tramite specie reattive dell'ossigeno, vasocostrizione, eterogeneità della perfusione, danno miocardico, ecc.), sono stati condotti vari studi su questo argomento.
Tuttavia, i risultati sono contrastanti e incoerenti e il consenso sul fatto che l'uso di apporto di ossigeno aggiuntivo nella cardiochirurgia utilizzando il CPB non sia stato ancora raggiunto tra i professionisti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in attesa di cardiochirurgia mediante bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Implementazione pianificata dell'arresto circolatorio ipotermico profondo
- Supporto respiratorio preoperatorio con una frazione di ossigeno inspirato di 0,5 e oltre.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: FiO2 0,5
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Una frazione del livello di ossigeno inspirato durante la cardiochirurgia mediante bypass cardiopolmonare verrà impostata in modo diverso: 0,5 rispetto a 1,0.
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Comparatore attivo: FiO2 1.0
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Una frazione del livello di ossigeno inspirato durante la cardiochirurgia mediante bypass cardiopolmonare verrà impostata in modo diverso: 0,5 rispetto a 1,0.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LOS ospedaliero
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale dopo l'intervento chirurgico fino al completamento dello studio, una media prevista di due settimane
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durata della degenza ospedaliera dopo cardiochirurgia mediante bypass cardiopolmonare
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Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale dopo l'intervento chirurgico fino al completamento dello studio, una media prevista di due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FiO2 CPB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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