FiO2 og resultater efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
24. marts 2021 opdateret af: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Effekt af intraoperativ iltspænding på patientresultater efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass: en pilotundersøgelse
Konventionelt er et relativt højt niveau af fraktion af indåndet oxygen (FiO2) blevet brugt til at sikre en sikkerhedsmargin hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass (CPB).
Siden de potentielle negative virkninger af hyperoxæmi (via reaktive oxygenarter, vasokontriktion, perfusionsheterogenitet, myokardieskade osv.), er der udført forskellige undersøgelser om dette emne.
Resultaterne er dog modstridende og inkonsistente, og konsensus om, hvorvidt brugen af yderligere ilttilførsel ved hjertekirurgi ved brug af CPB er ikke nået blandt behandlere endnu.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter planlagt til hjerteoperation ved hjælp af kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt implementering af dyb hypotermisk cirkulationsstop
- Præoperativ åndedrætsstøtte med fraktionen af indåndet ilt på 0,5 og mere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FiO2 0,5
|
En brøkdel af indåndet iltniveau under hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass vil blive indstillet anderledes: 0,5 versus 1,0.
|
|
Aktiv komparator: FiO2 1,0
|
En brøkdel af indåndet iltniveau under hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass vil blive indstillet anderledes: 0,5 versus 1,0.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hospital LOS
Tidsramme: Fra operationens begyndelse til hospitalsudskrivelsen efter operationen til afslutning af studiet, forventes gennemsnitligt to uger
|
længde af hospitalsophold efter hjerteoperation ved hjælp af kardiopulmonal bypass
|
Fra operationens begyndelse til hospitalsudskrivelsen efter operationen til afslutning af studiet, forventes gennemsnitligt to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FiO2 CPB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .